Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nettbasert ettervernintervensjon for hjertepasienter (RENATA)

17. april 2017 oppdatert av: Prof. Dr. Sonia Lippke, Jacobs University Bremen gGmbH

Rehabilitering-ettervern for en optimal overføring til det autonome dagliglivet (RENATA) - en e-helseintervensjonsstudie

Personer som gjennomgår hjerterehabilitering har ofte problemer med å overføre den lærte helseatferden til sin daglige rutine, noe som reduserer helsestatusen. Databaserte skreddersydde intervensjoner har vist seg å være effektive for å øke fysisk aktivitet samt frukt- og grønnsaksforbruk. Målet med denne studien er å støtte mennesker i å overføre disse to lærte atferdsendringene og deres antecedenter til deres daglige liv etter hjerterehabilitering i Tyskland, Nederland og Kina. Hovedmålet med studien er å analysere effektiviteten av et rehabiliteringsettervernprogram med hensyn til nivå av fysisk aktivitet og ernæring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For hjertepasienter er medisinsk rehabilitering etter alvorlige medisinske hendelser (f.eks. bypasskirurgi, hjerteinfarkt, hjertesvikt) en sentral del i restitusjonsprosessen. Helseatferdsendring er et viktig tema innen rehabilitering, og pasienter må lære å forbedre sine matvaner og øke sin fysiske aktivitet. Hjemme er adopsjon, vedlikehold og overføring til dagliglivet av atferdsendringen vanskelig. Til nå er det uklart hvordan en så kompleks atferdsendring faktisk finner sted og hvordan den kan støttes effektivt. På grunnlag av teoretiske forutsetninger (helsehandlingsprosess-tilnærming, HAPA, Schwarzer, 1992, og kompenserende overførselshandlingsmodell, CCAM, Lippke, 2010) vil flere atferdsendring bli observert og støttet i en nettbasert intervensjon. Til dens virkning vil det bli gitt en intervensjon rettet mot fysisk aktivitet, deretter ernæring og sammenlignet med en kontrollgruppe på venteliste. Videre er svært lite kjent om interkulturelle forskjeller og vil derfor bli testet med rehabiliteringspasienter med ulik kulturell bakgrunn. Alt dette vil bli arkivert i studien RENATA.

RENATA er en nettbasert intervensjon for postrehabiliterende medisinsk behandling, med sikte på å integrere ferdigheter og atferdsmønstre, som ble oppnådd under rehabiliteringen, i dagliglivet til deltakerne. Målet er å opprettholde læringsresultater over lang tid, forbedre rehabiliteringseffekten på varig basis og støtte tilbake til arbeidsmarkedet, dvs. til arbeid. Målet med dette forskningsprosjektet er å øke deltakernes selvregulerende evner i den grad de er i stand til å være regelmessig og autonomt fysisk aktive og spise sunt, slik at de vil øke livskvaliteten og bli robuste.

På grunn av det faktum at det kun er et begrenset antall evaluerte programmer, har dette forskningsprosjektet som mål (1) å tilby et slikt program og å teste effektiviteten. Sammenlignet på internasjonalt nivå vil det dessuten vurderes (2) om et slikt ettervernsprogram hjelper deltakere likt i forskjellige land med rehabiliteringssystemer som varierer i intensitet. Dette spørsmålet vil bli undersøkt ved å sammenligne Tyskland, Nederland og Kina. På grunn av de demografiske endringene er det økende antall eldre arbeidstakere på arbeidsmarkedet som vil og bør holdes inne. Innenfor denne sammenhengen er det siste forskningsmålet (3) å undersøke alderseffekter i detalj: Er det mulig å bestemme aldersspesifikke forskjeller i effektiviteten av de ulike intervensjonene?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kina
        • China
    • LK
      • Maastricht, LK, Nederland, 6211
        • The Netherlands
      • Bremen, Tyskland, 28759
        • Germany

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Folk har internettilgang
  • Folk har tilstrekkelig kunnskap om nederlandsk/tysk språk, skrive- og leseferdigheter
  • Personer har fullført hjerterehabiliteringsbehandling eller har lidd av minst én hjertesykdom/hendelse de siste 6 månedene
  • Folk fikk adferdsanbefalinger om livsstil med hensyn til fysisk aktivitet og frukt- og grønnsakskonsum

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som ikke ønsker å signere det informerte samtykket
  • Personer med kontraindikasjoner med hensyn til fysisk aktivitet og frukt- og grønnsaksinntak
  • Folk uten internettilgang
  • Personer med utilstrekkelige evner til å bruke datamaskin og Internett
  • Personer med dårlig kognitiv ytelse/demens.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få tilgang til intervensjonen etter at intervensjonsgruppen er ferdig med programmet (>8 uker etter påmelding)
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe I
Støtte for selvregulering. Atferdssekvens: Fysisk aktivitet, deretter frukt og grønnsaker
Nettbasert støtte for atferdsendring vedrørende fysisk aktivitet og frukt- og grønnsaksforbruk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kostholds- og fysisk aktivitetsatferd (selvrapportering)
Tidsramme: Baseline til 8 uker senere
endre score (gjennomsnitt, gjenværende endring) og prosentandel som oppfyller anbefalingene
Baseline til 8 uker senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
BMI
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
BMI
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Kroppsvekt
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Kroppsvekt
Tidsramme: 8 uker
8 uker
BMI
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Fraværsdager fra jobb
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Livskvalitet
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Kostholds- og fysisk aktivitetsatferd (selvrapportering)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Kostholds- og fysisk aktivitetsatferd (selvrapportering)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Kostholds- og fysisk aktivitetsatferd (selvrapportering)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Kroppsvekt
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Kroppsvekt
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Fraværsdager fra jobb
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Fraværsdager fra jobb
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Fraværsdager fra jobb
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
BMI
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sonia Lippke, Prof. Dr., Jacobs University Bremen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

26. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere