- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01909635
식사 중 및 식사 후에 발생하는 생각과 감정 평가
연구 개요
상세 설명
오리엔테이션 동안 정보에 입각한 동의를 얻고, 생각과 느낌에 대한 설문지를 작성하고 키와 몸무게를 측정하여 BMI를 계산합니다. 다음으로, 나머지 적격 참가자의 경우 두 식사 세션이 2주 이내에 일정이 잡히고 세션은 같은 시간에 1시간 이내에 예약됩니다. 이 세션은 오후 4시에서 7시 사이의 저녁 시간에 예정되어 있으며 각 세션은 약 75분 동안 진행됩니다. 오리엔테이션 세션을 떠나기 전에 세션 중 어느 날에도 운동을 하지 말라는 지시를 받게 됩니다. 또한 각 세션 4시간 전에는 식사를 하지 말고 각 세션의 이른 아침에도 비슷한 방식으로 식사를 하도록 지시받을 것입니다.
두 그룹 중 한 그룹으로 무작위 배정되어 식사하는 동안 서로 다른 것에 대해 생각하도록 요청받게 됩니다.
그룹 1: 이 그룹에 무작위 배정된 경우 식사를 할 때 배고픔, 포만감, 음식의 감각적 특성(예: 질감, 냄새, 풍미)에 대해 생각하도록 요청을 받습니다.
그룹 2: 이 그룹에 무작위 배정되면 식사를 할 때 얼마나 덥거나 춥게 느끼는지, 얼마나 피곤하게 느끼는지 생각하라는 요청을 받게 됩니다.
각 식사 세션이 시작될 때 예정된 세션 전날 섭취한 음식을 기록하기 위해 음식 리콜을 완료합니다. 또한 식사를 시작하기 전에 7일간의 신체 활동 회수가 수집됩니다. 식사 및 운동에 관한 지시 사항을 따르지 않은 경우 세션 일정이 변경됩니다.
다음으로 배고픔, 포만감, 식사에 포함된 각 음식의 선호도를 척도로 평가합니다. 그런 다음 5분 이내에 초콜릿 푸딩 한 그릇을 섭취하라는 지시를 받을 것입니다. 푸딩을 완성하면 30분간의 휴식 시간이 주어지며 그 동안 독서나 공부를 할 수 있습니다. 휴식 시간 후 식사가 시작되기 전에 배고픔, 포만감, 식사에 포함된 각 음식의 선호도를 다시 평가합니다. 그런 다음 전자 장치를 끄거나 끄라는 요청을 받은 후 연구원이 간단한 건포도 먹기 운동을 촉진할 것입니다. 건포도 먹기 운동 후 연구원이 식사를 가져옵니다. 식사는 30분 동안 진행되며 비디오로 녹화되며 즐겁게 배가 부를 때까지 먹게 됩니다. 30분이 지나면 연구원이 들어와 음식을 치우고 배고픔, 배부름, 식사에 포함된 음식에 대한 선호도를 평가한 다음 세션을 마치게 됩니다.
두 번째 세션에서 절차는 완전히 동일합니다. 또한 식사를 마친 후 생각과 느낌에 대한 몇 가지 설문지를 작성하게 됩니다.
연구를 위한 이러한 절차에 대해 질문이 있는 경우 Hollie Raynor 박사에게 (865) 974-6259로 전화하십시오.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37996-1920
- Healthy Eating and Activity Laboratory (HEAL)
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18~35세 여성
- BMI 25kg/m2 이상
- 무제한 먹는 사람
- 조사에 사용된 식품에 대한 선호도나 알레르기가 없는 자
- 건강 상태가 없거나 식습관에 영향을 미치거나 치료 식단이 필요한 약물을 사용하지 않음
- 세션 전에 지정된 시간에 식사나 운동을 하지 말라는 지시에 동의해야 합니다.
- 오리엔테이션 세션과 두 세션을 위해 HEAL에 오는 데 동의해야 합니다. 여기서 참가자는 매회 미리 로드한 후 30분 동안 자유롭게 식사를 합니다.
제외 기준:
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우
- 살을 빼기 위해 다이어트를 적극적으로
- 폭식 신고
- 위에 언급된 자격 요건 중 하나 이상을 충족하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 식감
이 그룹에 무작위로 배정되면 식사를 할 때 배고픔, 포만감, 음식의 감각적 특성(예: 질감, 냄새, 풍미)에 대해 생각하라는 요청을 받게 됩니다.
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실험적: 다른 감정
이 그룹에 무작위 배정되면 식사를 할 때 얼마나 덥거나 춥게 느끼는지, 얼마나 피곤하게 느끼는지 생각하라는 요청을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소비된 임의 식사의 총 그램
기간: 일년
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이 조사에 사용될 식품은 타이슨 닭가슴살 텐더, 오레이다 테이터 토츠, 버드아이 스팀프레시 퓨어 앤 심플 그린 빈, 신선한 오렌지입니다.
참가자는 음식을 자유량으로 제공받게 되며, 음식은 식사 전후에 전자식 저울(Denver Instrument Co., Arvada, CO)에서 소수점 이하 10자리까지 그램 단위로 측정됩니다.
컨테이너의 무게도 측정됩니다.
세션 동안 소비된 각 음식의 총 그램은 음식의 섭취 전후 무게를 빼서 결정됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hollie Raynor, Ph.D., R.D., University of Tennessee
- 수석 연구원: Kelsey Wallour, B.S.F.C.S., University of Tennessee
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 9230 B
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