- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01909635
Beurteilung der Gedanken und Gefühle, die während und nach einer Mahlzeit auftreten
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während der Orientierung wird eine Einverständniserklärung eingeholt, Fragebögen zu Ihren Gedanken und Gefühlen ausgefüllt und Größe und Gewicht gemessen, um den BMI zu berechnen. Als nächstes werden für die verbleibenden teilnahmeberechtigten Teilnehmer beide Essenssitzungen innerhalb eines Zeitraums von zwei Wochen geplant, wobei die Sitzungen innerhalb einer Stunde zur gleichen Tageszeit stattfinden. Diese Sitzungen finden zur Abendessenszeit zwischen 16 und 19 Uhr statt und dauern jeweils etwa 75 Minuten. Bevor Sie die Orientierungssitzung verlassen, werden Sie angewiesen, an keinem der Sitzungstage Sport zu treiben. Sie werden außerdem angewiesen, vier Stunden vor jeder Ihrer Sitzungen nichts zu essen, sondern bei jeder Sitzung zu Beginn des Tages auf ähnliche Weise zu essen.
Sie werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt, in denen Sie gebeten werden, während des Essens über verschiedene Dinge nachzudenken.
Gruppe 1: Wenn Sie dieser Gruppe zugeteilt werden, werden Sie gebeten, beim Verzehr Ihrer Mahlzeit über Ihr Hungergefühl, Ihr Sättigungsgefühl und die sensorischen Eigenschaften des Lebensmittels (wie Textur, Geruch, Geschmack) nachzudenken.
Gruppe 2: Wenn Sie dieser Gruppe zugeteilt werden, werden Sie gebeten, darüber nachzudenken, wie heiß oder kalt Sie sich fühlen und wie müde Sie sich beim Essen fühlen.
Zu Beginn jeder Essenssitzung führen Sie einen Lebensmittelrückruf durch, um aufzuzeichnen, was Sie an diesem Tag vor der geplanten Sitzung gegessen haben. Außerdem wird vor Beginn der Mahlzeit ein siebentägiger Rückruf zur körperlichen Aktivität erhoben. Wenn Sie die Anweisungen bezüglich Ernährung und Bewegung nicht befolgt haben, wird die Sitzung verschoben.
Als nächstes bewerten Sie auf einer Skala Ihren Hunger, Ihr Sättigungsgefühl und Ihren Geschmack für jedes Lebensmittel in der Mahlzeit. Anschließend werden Sie angewiesen, innerhalb von fünf Minuten eine Schüssel Schokoladenpudding zu verzehren. Wenn Sie mit dem Pudding fertig sind, gibt es eine 30-minütige Ruhezeit, in der Sie lesen oder lernen können. Nach der Ruhezeit und vor Beginn der Mahlzeit bewerten Sie auf der Skala erneut Ihren Hunger, Ihr Sättigungsgefühl und Ihren Geschmack für jedes Lebensmittel der Mahlzeit. Anschließend werden Sie aufgefordert, alle elektronischen Geräte stummzuschalten oder auszuschalten. Anschließend führt der Forscher eine kurze Übung zum Rosinenessen durch. Nach der Rosinen-Essübung bringt der Forscher Ihre Mahlzeit mit. Die Mahlzeit dauert 30 Minuten und wird auf Video aufgezeichnet. Sie essen, bis Sie angenehm satt sind. Am Ende der dreißig Minuten kommt der Forscher herein und holt das Essen heraus und Sie bewerten Ihr Hungergefühl, Ihr Sättigungsgefühl und Ihren Geschmack an den Nahrungsmitteln in der Mahlzeit, und dann ist die Sitzung beendet.
Bei der zweiten Sitzung wird der Ablauf genau derselbe sein. Darüber hinaus werden Sie nach dem Essen mehrere Fragebögen zu Ihren Gedanken und Gefühlen ausfüllen.
Bitte rufen Sie Dr. Hollie Raynor unter (865) 974-6259 an, wenn Sie Fragen zu diesen Verfahren für die Studie haben.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37996-1920
- Healthy Eating and Activity Laboratory (HEAL)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 18–35 Jahren
- BMI größer oder gleich 25 kg/m2
- Hemmungsloser Esser
- Sie dürfen keine ungünstigen Vorlieben oder Allergien gegenüber den in der Untersuchung verwendeten Lebensmitteln haben
- Sie dürfen keine gesundheitlichen Probleme haben und dürfen keine Medikamente einnehmen, die die Ernährung beeinträchtigen oder eine therapeutische Diät erfordern
- Muss den Anweisungen zustimmen, in den angegebenen Stunden vor den Sitzungen weder zu essen noch Sport zu treiben
- Muss zustimmen, zu einer Orientierungssitzung und zwei Sitzungen zu HEAL zu kommen, in denen der Teilnehmer jedes Mal eine Vorladung zu sich nimmt, gefolgt von einer 30-minütigen Ad-libitum-Mahlzeit
Ausschlusskriterien:
- Sind schwanger oder stillen
- Machen Sie aktiv eine Diät, um Gewicht zu verlieren
- Essattacken melden
- Erfüllen Sie eine oder mehrere der oben genannten Zulassungsvoraussetzungen nicht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Essensgefühle
Wenn Sie dieser Gruppe zugeteilt werden, werden Sie gebeten, beim Verzehr Ihrer Mahlzeit über Ihr Hungergefühl, Ihr Sättigungsgefühl und die sensorischen Eigenschaften des Lebensmittels (wie Textur, Geruch, Geschmack) nachzudenken.
|
|
|
Experimental: Andere Gefühle
Wenn Sie dieser Gruppe zugeteilt werden, werden Sie gebeten, darüber nachzudenken, wie heiß oder kalt Sie sich fühlen und wie müde Sie sich beim Essen fühlen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtmenge der verzehrten Ad-libitum-Mahlzeit in Gramm
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Lebensmittel, die in dieser Untersuchung verwendet werden, sind Tyson Chicken Breast Tenders, Ore-Ida Tater Tots, Birds Eye Steamfresh Pure & Simple grüne Bohnen und frische Orangen.
Den Teilnehmern werden nach Belieben Mengen der Lebensmittel zur Verfügung gestellt, und die Lebensmittel werden vor und nach der Mahlzeit auf einer elektronischen Lebensmittelwaage (Denver Instrument Co., Arvada, CO) in Gramm bis zur zehnten Dezimalstelle gemessen.
Außerdem wird das Gewicht des Behälters gemessen.
Die Gesamtmenge der während der Sitzung verzehrten Lebensmittel in Gramm wird durch Subtrahieren des Gewichts der Lebensmittel vor und nach dem Verzehr ermittelt.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Hollie Raynor, Ph.D., R.D., University of Tennessee
- Hauptermittler: Kelsey Wallour, B.S.F.C.S., University of Tennessee
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 9230 B
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Essensgefühle
-
St. Antonius HospitalAbgeschlossenErektile DysfunktionNiederlande
-
St. Antonius HospitalAbgeschlossenErektile DysfunktionNiederlande
-
Purdue UniversityAbgeschlossenEisenmangel | Vitamin-A-MangelSenegal
-
Sheba Medical CenterAbgeschlossenKrankhafte Fettsucht | SättigungIsrael
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKAbgeschlossenAutismus-Spektrum-StörungHongkong
-
Cornell UniversityNew York UniversityAbgeschlossenErnährungsunsicherheitVereinigte Staaten
-
NYU Langone HealthNational Cancer Institute (NCI); New York University; National Institutes of Health...RekrutierungKalorienverbrauchVereinigte Staaten
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutierungBevölkerungsgesundheitVereinigte Staaten
-
University of FloridaFresenius Medical Care North America; National Kidney FoundationAbgeschlossenNierenversagen | Diät-Gewohnheit | Albumin; DoppeltVereinigte Staaten
-
Medical University of WarsawNoch keine RekrutierungWirksamkeit und Sicherheit von Eierleitern bei Kindern mit IgE-vermittelter Hens-EierproteinallergieEierallergie | Lebensmittelallergie | Hühnerei-AllergiePolen