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Avaliação de pensamentos e sentimentos que ocorrem durante e após uma refeição

26 de março de 2018 atualizado por: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
Kelsey Wallour e Dr. Hollie Raynor estão fazendo um estudo para investigar o efeito de focar em certos pensamentos e sentimentos durante uma refeição no gosto de itens na refeição. Prevê-se que um total de 36 mulheres participem deste estudo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Durante a orientação, o consentimento informado será obtido, questionários sobre seus pensamentos e sentimentos serão preenchidos e altura e peso serão medidos para calcular o IMC. Em seguida, para os restantes participantes elegíveis, ambas as refeições serão agendadas no prazo de duas semanas, com as sessões agendadas no prazo de uma hora após serem à mesma hora do dia. Estas sessões serão agendadas à hora do jantar, entre as 16h00 e as 19h00, com a duração aproximada de 75 minutos cada sessão. Antes de sair da sessão de orientação, você será instruído a não se exercitar em nenhum dos dias das sessões. Você também será instruído a não comer quatro horas antes de qualquer uma das sessões, mas a comer de maneira semelhante no início do dia para cada sessão.

Você será randomizado para um dos dois grupos nos quais será solicitado a pensar em coisas diferentes durante a refeição.

Grupo 1: Se você for randomizado para este grupo, será solicitado que pense sobre seus sentimentos de fome, saciedade e as qualidades sensoriais da comida (como textura, cheiro, sabor) enquanto come sua refeição.

Grupo 2: Se você for randomizado para este grupo, será solicitado que pense sobre o calor ou o frio que sente e o cansaço ao comer sua refeição.

No início de cada sessão de refeição, você fará um recordatório alimentar para registrar o que consumiu no dia anterior à sessão programada. Além disso, um recordatório de atividade física de sete dias será coletado antes do início da refeição. Se você não seguiu as instruções sobre alimentação e exercícios, a sessão será remarcada.

Em seguida, você avaliará sua fome, saciedade e gosto de cada alimento na refeição em uma escala. Em seguida, você será instruído a consumir uma tigela de pudim de chocolate em cinco minutos. Quando você terminar o pudim, haverá um período de descanso de 30 minutos em que você poderá ler ou estudar. Após o período de descanso e antes do início da refeição, você avaliará novamente na escala sua fome, saciedade e gosto por cada alimento da refeição. Em seguida, você será solicitado a silenciar ou desligar quaisquer dispositivos eletrônicos, após o que o pesquisador facilitará um breve exercício de comer passas. Após o exercício de comer passas, o pesquisador trará sua refeição. A refeição durará 30 minutos e será gravada em vídeo, e você comerá até ficar agradavelmente satisfeito. Ao final dos trinta minutos, o pesquisador entrará e retirará o alimento e você avaliará sua sensação de fome, saciedade e gosto pelos alimentos da refeição, e então encerrará a sessão.

Na segunda sessão, o procedimento será exatamente o mesmo. Além disso, você responderá a vários questionários sobre seus pensamentos e sentimentos após o término da refeição.

Ligue para o Dr. Hollie Raynor em (865) 974-6259 se tiver alguma dúvida sobre esses procedimentos para o estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37996-1920
        • Healthy Eating and Activity Laboratory (HEAL)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres de 18 a 35 anos
  • IMC maior ou igual a 25 kg/m2
  • Comedor desenfreado
  • Não ter preferência desfavorável ou alergia aos alimentos utilizados na investigação
  • Não tem um problema de saúde ou usa medicamentos que afetem a alimentação ou requeiram uma dieta terapêutica
  • Deve concordar com as instruções para não comer ou se exercitar nas horas indicadas antes das sessões
  • Deve concordar em vir ao HEAL para uma sessão de orientação e duas sessões onde, a cada vez, o participante consumirá uma pré-carga seguida de uma refeição ad libitum de trinta minutos

Critério de exclusão:

  • Está grávida ou amamentando
  • Estão fazendo dieta ativamente para perder peso
  • Relatar compulsão alimentar
  • Não atende a um ou mais dos requisitos de elegibilidade mencionados acima

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sentimentos Alimentares
Se você for randomizado para este grupo, será solicitado que pense sobre seus sentimentos de fome, saciedade e as qualidades sensoriais da comida (como textura, cheiro, sabor) enquanto come sua refeição.
Experimental: Outros sentimentos
Se você for randomizado para este grupo, você será solicitado a pensar sobre o quão quente ou frio você se sente e quão cansado você está se sentindo enquanto come sua refeição.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Total de gramas de refeição ad libitum consumida
Prazo: 1 ano
Os alimentos que serão usados ​​nesta investigação são Tyson Chicken Breast Tenders, Ore-Ida Tater Tots, Birds Eye Steamfresh Pure & Simple green beans e laranjas frescas. Os participantes receberão quantidades ad libitum dos alimentos, e os alimentos serão medidos em gramas até o décimo ponto decimal em uma balança eletrônica de alimentos (Denver Instrument Co., Arvada, CO) antes e depois da refeição. O peso do recipiente também será medido. O total de gramas de cada alimento consumido durante a sessão será determinado pela subtração do peso pré e pós-consumo do alimento.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hollie Raynor, Ph.D., R.D., University of Tennessee
  • Investigador principal: Kelsey Wallour, B.S.F.C.S., University of Tennessee

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

26 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 9230 B

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sentimentos Alimentares

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