食中および食後に起こる思考や感情の評価
調査の概要
詳細な説明
オリエンテーションでは、インフォームドコンセントを得て、あなたの考えや感情に関するアンケートに記入し、BMIを計算するために身長と体重を測定します。 次に、残りの資格のある参加者については、両方の食事セッションが 2 週間以内にスケジュールされ、セッションは同じ時間帯から 1 時間以内にスケジュールされます。 これらのセッションは午後 4 時から午後 7 時までのディナータイムに予定されており、各セッションは約 75 分間続きます。 オリエンテーションセッションを終了する前に、セッションの両日は運動をしないように指示されます。 また、どちらのセッションの 4 時間前にも食事をせず、各セッションのその日の早い時間に同様の方法で食事をするように指示されます。
あなたは 2 つのグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられ、食事中にさまざまなことについて考えるように求められます。
グループ 1: あなたがこのグループにランダムに割り当てられた場合、食事を食べるときに空腹感、満腹感、および食べ物の感覚的性質 (食感、匂い、味など) について考えるように求められます。
グループ 2: あなたがこのグループにランダムに割り当てられた場合、食事を食べるときにどのくらい暑いか寒いと感じるか、またどのくらい疲れているかについて考えるように求められます。
各食事セッションの開始時に、予定されたセッションの前に、その日に摂取したものを記録する食品リコールを完了します。 また、食事の開始前に、7 日間の身体活動の思い出が収集されます。 食事や運動に関する指示に従っていただけない場合は、セッションの日程を変更させていただきます。
次に、空腹感、満腹感、食事中の各食べ物の好みをスケールで評価します。 その後、ボウル一杯のチョコレート プディングを 5 分以内に食べるように指示されます。 プリンが完了したら、30 分間の休憩時間があり、読書や勉強をすることができます。 休憩期間の後、食事が始まる前に、空腹感、満腹感、食事中の各食べ物の好みを再度スケールで評価します。 その後、電子機器を沈黙させるか電源を切るように求められ、その後、研究者が簡単なレーズンを食べる運動を指導します。 レーズンを食べる演習の後、研究員が食事を運んでくれます。 食事は 30 分間続き、ビデオに録画され、気持ちよく満腹になるまで食べます。 30 分が終わると、研究者が来て食べ物を取り除き、空腹感、満腹感、食事中の食べ物の好みを評価して、セッションは終了します。
2 回目のセッションでも、手順はまったく同じになります。 さらに、食事を終えた後の感想や気持ちについてのいくつかのアンケートに回答していただきます。
研究の手順について質問がある場合は、Hollie Raynor 博士 (865) 974-6259 までお電話ください。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tennessee
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Knoxville、Tennessee、アメリカ、37996-1920
- Healthy Eating and Activity Laboratory (HEAL)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18～35歳の女性
- BMI 25 kg/m2 以上
- 自由に食べる人
- 調査に使用された食品に対して好ましくない好みやアレルギーがないこと
- 健康状態に問題がないか、食事に影響を与える薬を使用していない、または療法食を必要としない
- セッション前の所定の時間は食事や運動をしないという指示に同意する必要があります
- オリエンテーションセッションのために HEAL に参加することに同意する必要があり、参加者は毎回事前負荷を摂取した後、30 分間自由に食事を摂る 2 つのセッションに参加する必要があります。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中である
- 体重を減らすために積極的にダイエットをしている
- 過食行為を報告する
- 上記の資格要件を 1 つ以上満たしていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：食感
あなたがこのグループにランダムに割り当てられた場合、食事を食べるときに空腹感、満腹感、および食べ物の感覚的性質（食感、匂い、風味など）について考えるように求められます。
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実験的：その他の感情
あなたがこのグループにランダムに割り当てられた場合、食事を食べるときに自分がどのくらい暑いか寒いか、またどのくらい疲労を感じているかについて考えるように求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自由に摂取した食事の総グラム数
時間枠：1年
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この調査で使用される食品は、タイソン チキン ブレスト テンダー、オレアイダ テイター トッツ、バーズ アイ スチームフレッシュ ピュア & シンプル インゲン、フレッシュ オレンジです。
参加者には任意の量の食品が提供され、食事の前後に食品を電子食品スケール（コロラド州アルバダのデンバー・インスツルメント社）で小数点第10位までグラム単位で測定します。
容器の重量も測ります。
セッション中に消費された各食品の総グラム数は、食品の摂取前と摂取後の重量を差し引くことによって決定されます。
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Hollie Raynor, Ph.D., R.D.、University of Tennessee
- 主任研究者：Kelsey Wallour, B.S.F.C.S.、University of Tennessee
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 9230 B
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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