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Evaluación de pensamientos y sentimientos que ocurren durante y después de una comida

26 de marzo de 2018 actualizado por: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
Kelsey Wallour y la Dra. Hollie Raynor están realizando un estudio para investigar el efecto de centrarse en ciertos pensamientos y sentimientos durante una comida sobre el gusto por los elementos de la comida. Se prevé que un total de 36 mujeres participen en este estudio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Durante la orientación, se obtendrá el consentimiento informado, se completarán cuestionarios sobre sus pensamientos y sentimientos, y se medirá la altura y el peso para calcular el IMC. Luego, para los participantes elegibles restantes, ambas sesiones de comida se programarán dentro de un período de dos semanas, con las sesiones programadas dentro de una hora de ser a la misma hora del día. Estas sesiones se programarán a la hora de la cena, entre las cuatro y las siete de la tarde, con una duración aproximada de 75 minutos cada sesión. Antes de salir de la sesión de orientación, se le indicará que no haga ejercicio en ninguno de los días de las sesiones. También se le indicará que no coma cuatro horas antes de ninguna de sus sesiones, sino que coma de manera similar más temprano en el día para cada sesión.

Se le asignará al azar a uno de dos grupos en los que se le pedirá que piense en diferentes cosas durante su comida.

Grupo 1: si se le asigna al azar a este grupo, se le pedirá que piense en sus sentimientos de hambre, saciedad y las cualidades sensoriales de los alimentos (como textura, olor, sabor) mientras come.

Grupo 2: si se le asigna al azar a este grupo, se le pedirá que piense en el calor o el frío que siente y en el cansancio que siente mientras come.

Al comienzo de cada sesión de comida, completará un recordatorio de alimentos para registrar lo que consumió ese día antes de la sesión programada. Además, se recopilará un recordatorio de actividad física de siete días antes de comenzar la comida. Si no ha seguido las instrucciones sobre alimentación y ejercicio, se reprogramará la sesión.

A continuación, calificará su hambre, saciedad y gusto por cada alimento en la comida en una escala. Luego se le indicará que consuma un tazón de budín de chocolate dentro de los cinco minutos. Cuando hayas completado el budín, habrá un período de descanso de 30 minutos en el que se te permitirá leer o estudiar. Después del período de descanso y antes de que comience la comida, volverá a calificar en la escala su hambre, saciedad y gusto por cada alimento de la comida. Luego se le pedirá que silencie o apague cualquier dispositivo electrónico, después de lo cual el investigador facilitará un breve ejercicio de comer pasas. Después del ejercicio de comer pasas, el investigador traerá su comida. La comida tendrá una duración de 30 minutos y se grabará en video, y comerás hasta que estés agradablemente lleno. Al final de los treinta minutos, el investigador entrará y retirará la comida y usted calificará sus sentimientos de hambre, saciedad y gusto por los alimentos en la comida, y luego habrá terminado con la sesión.

En la segunda sesión, el procedimiento será exactamente el mismo. Además, completará varios cuestionarios sobre sus pensamientos y sentimientos después de terminar la comida.

Llame a la Dra. Hollie Raynor al (865) 974-6259 si tiene alguna pregunta sobre estos procedimientos para el estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37996-1920
        • Healthy Eating and Activity Laboratory (HEAL)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres de 18 a 35 años
  • IMC mayor o igual a 25 kg/m2
  • Comedor desenfrenado
  • No tener preferencia desfavorable o alergia a los alimentos utilizados en la investigación.
  • No tener una condición de salud o usar medicamentos que afecten la alimentación o requieran una dieta terapéutica
  • Debe estar de acuerdo con las instrucciones de no comer o hacer ejercicio en las horas establecidas antes de las sesiones
  • Debe aceptar venir a HEAL para una sesión de orientación y dos sesiones en las que, cada vez, el participante consumirá una precarga seguida de una comida ad libitum de treinta minutos.

Criterio de exclusión:

  • Está embarazada o amamantando
  • Están haciendo dieta activamente para perder peso.
  • Reportar atracones
  • No cumple con uno o más de los requisitos de elegibilidad mencionados anteriormente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sentimientos de comida
Si se le asigna al azar a este grupo, se le pedirá que piense en sus sentimientos de hambre, saciedad y las cualidades sensoriales de los alimentos (como la textura, el olor, el sabor) mientras come.
Experimental: Otros sentimientos
Si se le asigna al azar a este grupo, se le pedirá que piense en el calor o el frío que siente y en el cansancio que siente mientras come.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gramos totales de comida ad libitum consumidos
Periodo de tiempo: 1 año
Los alimentos que se utilizarán en esta investigación son Tyson Chicken Breast Tenders, Ore-Ida Tater Tots, Birds Eye Steamfresh Pure & Simple judías verdes y naranjas frescas. A los participantes se les proporcionarán cantidades ad libitum de los alimentos, y los alimentos se medirán en gramos hasta el décimo punto decimal en una balanza electrónica para alimentos (Denver Instrument Co., Arvada, CO) antes y después de la comida. También se medirá el peso del contenedor. Los gramos totales de cada alimento consumido durante la sesión se determinarán restando el peso de los alimentos antes y después del consumo.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hollie Raynor, Ph.D., R.D., University of Tennessee
  • Investigador principal: Kelsey Wallour, B.S.F.C.S., University of Tennessee

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 9230 B

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sentimientos de comida

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