- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01909635
Vurdering af tanker og følelser, der opstår under og efter et måltid
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Under orienteringen vil der blive indhentet informeret samtykke, spørgeskemaer om dine tanker og følelser vil blive udfyldt, og højde og vægt vil blive målt for at beregne BMI. Dernæst vil begge måltidssessioner for de resterende kvalificerede deltagere blive planlagt inden for en to-ugers periode, med sessionerne planlagt inden for en time efter at være på samme tidspunkt på dagen. Disse sessioner vil blive planlagt ved middagstid, mellem 16.00 og 19.00, hvor hver session varer cirka 75 minutter. Inden du forlader orienteringssessionen, vil du blive instrueret i ikke at træne på nogen af dagene i sessionerne. Du vil også blive bedt om ikke at spise fire timer før nogen af dine sessioner, men at spise på lignende måde tidligere på dagen for hver session.
Du vil blive randomiseret til en af to grupper, hvor du bliver bedt om at tænke over forskellige ting under dit måltid.
Gruppe 1: Hvis du er randomiseret til denne gruppe, vil du blive bedt om at tænke på dine følelser af sult, mæthed og madens sansekvaliteter (såsom tekstur, lugt, smag), mens du spiser dit måltid.
Gruppe 2: Hvis du er randomiseret til denne gruppe, vil du blive bedt om at tænke over, hvor varm eller kold du har det, og hvor træt du føler dig, når du spiser dit måltid.
Ved starten af hver måltidssession gennemfører du en madtilbagekaldelse for at registrere, hvad du har indtaget den dag før den planlagte session. Der vil også blive indsamlet en syv dages tilbagekaldelse af fysisk aktivitet, inden måltidet påbegyndes. Hvis du ikke har fulgt anvisningerne vedrørende spisning og motion, vil sessionen blive flyttet.
Dernæst vil du vurdere din sult, mæthed og smag for hver mad i måltidet på en skala. Derefter vil du blive bedt om at indtage en skål chokoladebudding inden for fem minutter. Når du er færdig med buddingen, vil der være 30 minutters hviletid, hvor du får lov til at læse eller studere. Efter hvileperioden og før måltidet begynder, vil du igen på skalaen vurdere din sult, mæthed og smag for hver enkelt madvare i måltidet. Derefter vil du blive bedt om at dæmpe eller slukke for eventuelle elektroniske enheder, hvorefter forskeren vil facilitere en kort rosinspiseøvelse. Efter rosinspiseøvelsen vil forskeren bringe dit måltid ind. Måltidet varer i 30 minutter og vil blive videofilmet, og du vil spise, indtil du er behagelig mæt. I slutningen af de tredive minutter vil forskeren komme ind og fjerne maden, og du vil vurdere din følelse af sult, mæthed og smag for maden i måltidet, og så er du færdig med sessionen.
Ved den anden session vil proceduren være nøjagtig den samme. Derudover vil du udfylde flere spørgeskemaer om dine tanker og følelser efter endt måltid.
Ring venligst til Dr. Hollie Raynor på (865) 974-6259, hvis du har spørgsmål om disse procedurer for undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37996-1920
- Healthy Eating and Activity Laboratory (HEAL)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 18-35 år
- BMI større end eller lig med 25 kg/m2
- Uhæmmet æder
- Må ikke have ugunstig præference eller allergi over for fødevarer, der er brugt i undersøgelsen
- Har ikke en helbredstilstand eller brug medicin, der påvirker spisningen eller kræver en terapeutisk diæt
- Skal acceptere instruktioner om ikke at spise eller dyrke motion i de angivne timer før sessionerne
- Skal acceptere at komme i HEAL til en orienteringssession og to sessioner, hvor deltageren hver gang vil indtage en preload efterfulgt af et 30 minutters ad libitum måltid
Ekskluderingskriterier:
- Er gravid eller ammer
- Er aktivt på slankekure for at tabe sig
- Rapporter overspisning
- Opfyld ikke et eller flere af de ovennævnte berettigelseskrav
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Madfølelser
Hvis du er randomiseret til denne gruppe, vil du blive bedt om at tænke på dine følelser af sult, mæthed og de sensoriske kvaliteter af maden (såsom tekstur, lugt, smag), mens du spiser dit måltid.
|
|
|
Eksperimentel: Andre følelser
Hvis du er randomiseret til denne gruppe, vil du blive bedt om at tænke over, hvor varm eller kold du har det, og hvor træt du føler dig, når du spiser dit måltid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet gram ad libitum måltid indtaget
Tidsramme: 1 år
|
De fødevarer, der vil blive brugt i denne undersøgelse, er Tyson kyllingebrystbønner, Ore-Ida Tater Tots, Birds Eye Steamfresh Pure & Simple grønne bønner og friske appelsiner.
Deltagerne vil blive forsynet med ad libitum mængder af fødevarerne, og fødevarerne vil blive målt i gram til tiende decimal på en elektronisk fødevarevægt (Denver Instrument Co., Arvada, CO) før og efter måltidet.
Vægten af beholderen vil også blive målt.
Det samlede antal gram af hver mad, der indtages under sessionen, vil blive bestemt ved at fratrække madens vægt før og efter indtagelse.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hollie Raynor, Ph.D., R.D., University of Tennessee
- Ledende efterforsker: Kelsey Wallour, B.S.F.C.S., University of Tennessee
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 9230 B
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Madfølelser
-
St. Antonius HospitalAfsluttet
-
St. Antonius HospitalAfsluttetErektil dysfunktionHolland
-
Royal Free Hospital NHS Foundation TrustUniversity College, LondonUkendtDepressiv lidelse | Covid19 | Angstlidelser | Post traumatisk stress syndrom
-
Purdue UniversityAfsluttetJernmangel | A-vitamin mangelSenegal
-
University of AberdeenRekrutteringKostændring | Bæredygtigt fødevareforbrugDet Forenede Kongerige
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseHong Kong
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineUkendtErnæring | Mikrobiota | Supplerende madBangladesh
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)AfsluttetBetændelse | Fødevareusikkerhed | Fedme, barndom | Mentalt helbredForenede Stater
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Dårlig ernæring | MadmangelForenede Stater