- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01909635
Ocena myśli i uczuć pojawiających się w trakcie i po posiłku
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas orientacji uzyskana zostanie świadoma zgoda, zostaną wypełnione kwestionariusze dotyczące Twoich myśli i uczuć, a także zmierzony zostanie wzrost i waga w celu obliczenia BMI. Następnie, dla pozostałych kwalifikujących się uczestników, obie sesje posiłków zostaną zaplanowane w ciągu dwóch tygodni, przy czym sesje zostaną zaplanowane w ciągu jednej godziny od bycia o tej samej porze dnia. Sesje te będą odbywać się w porze obiadowej, między 16:00 a 19:00, a każda sesja będzie trwała około 75 minut. Przed opuszczeniem sesji orientacyjnej zostaniesz poinstruowany, aby nie ćwiczyć w żadnym z dni sesji. Zostaniesz również poinstruowany, aby nie jeść cztery godziny przed każdą sesją, ale jeść w podobny sposób wcześniej w ciągu dnia podczas każdej sesji.
Zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup, w których zostaniesz poproszony o myślenie o różnych rzeczach podczas posiłku.
Grupa 1: Jeśli zostaniesz losowo przydzielony do tej grupy, zostaniesz poproszony o zastanowienie się nad uczuciem głodu, sytości i cechami sensorycznymi żywności (takimi jak konsystencja, zapach, smak) podczas spożywania posiłku.
Grupa 2: Jeśli zostaniesz losowo przydzielony do tej grupy, zostaniesz poproszony o zastanowienie się, jak bardzo jest ci gorąco lub zimno i jak bardzo czujesz się zmęczony, jedząc posiłek.
Na początku każdej sesji posiłkowej uzupełnisz przypomnienie o jedzeniu, aby zapisać, co spożyłeś tego dnia przed zaplanowaną sesją. Przed rozpoczęciem posiłku zbierane będzie również siedmiodniowe wspomnienie dotyczące aktywności fizycznej. Jeśli nie zastosujesz się do zaleceń dotyczących jedzenia i ćwiczeń, sesja zostanie przełożona.
Następnie oceń swój głód, sytość i upodobanie do każdego pokarmu w posiłku na skali. Następnie zostaniesz poinstruowany, aby w ciągu pięciu minut spożyć miskę budyniu czekoladowego. Kiedy skończysz budyń, nastąpi 30-minutowa przerwa, podczas której będziesz mógł czytać lub uczyć się. Po okresie odpoczynku i przed rozpoczęciem posiłku ponownie ocenisz na skali swój głód, sytość i upodobanie do każdego pokarmu w posiłku. Następnie zostaniesz poproszony o wyciszenie lub wyłączenie wszelkich urządzeń elektronicznych, po czym badacz przeprowadzi krótkie ćwiczenie polegające na jedzeniu rodzynek. Po ćwiczeniu z jedzeniem rodzynek badacz przyniesie twój posiłek. Posiłek potrwa 30 minut i zostanie nagrany na wideo, a będziesz jadł aż do przyjemnego sytości. Pod koniec trzydziestu minut badacz wejdzie i usunie jedzenie, a ty ocenisz swoje uczucie głodu, sytości i lubienia jedzenia w posiłku, a następnie zakończysz sesję.
Na drugiej sesji procedura będzie dokładnie taka sama. Ponadto wypełnisz kilka kwestionariuszy dotyczących swoich myśli i uczuć po zakończeniu posiłku.
Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące procedur badania, zadzwoń do dr Hollie Raynor pod numer (865) 974-6259.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37996-1920
- Healthy Eating and Activity Laboratory (HEAL)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 18-35 lat
- BMI większy lub równy 25 kg/m2
- Niepohamowany zjadacz
- Nie mają niekorzystnych preferencji ani alergii na pokarmy stosowane w badaniu
- Nie chorować ani nie stosować leków wpływających na jedzenie lub wymagających diety leczniczej
- Musi zgodzić się na instrukcje, aby nie jeść ani nie ćwiczyć w określonych godzinach przed sesjami
- Musi wyrazić zgodę na przyjście do HEAL na sesję orientacyjną i dwie sesje, podczas których za każdym razem uczestnik spożywa wstępne obciążenie, a następnie trzydziestominutowy posiłek ad libitum
Kryteria wyłączenia:
- Są w ciąży lub karmią piersią
- Czy aktywnie diety, aby schudnąć
- Zgłoś objadanie się
- Nie spełniaj jednego lub więcej z wyżej wymienionych wymagań kwalifikacyjnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczucia jedzenia
Jeśli zostaniesz losowo przydzielony do tej grupy, zostaniesz poproszony o zastanowienie się nad uczuciem głodu, sytości i cechami sensorycznymi żywności (takimi jak konsystencja, zapach, smak) podczas spożywania posiłku.
|
|
|
Eksperymentalny: Inne uczucia
Jeśli zostaniesz losowo przydzielony do tej grupy, zostaniesz poproszony o zastanowienie się, jak bardzo jest ci gorąco lub zimno i jak bardzo czujesz się zmęczony, jedząc posiłek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łączna liczba gramów spożytego posiłku ad libitum
Ramy czasowe: 1 rok
|
Żywność, która zostanie wykorzystana w tym badaniu, to Tyson Chicken Breast Tenders, Ore-Ida Tater Tots, Birds Eye Steamfresh Pure & Simple zielona fasolka oraz świeże pomarańcze.
Uczestnicy otrzymają ad libitum ilości żywności, a żywność będzie mierzona w gramach z dokładnością do dziesiątego miejsca po przecinku na elektronicznej wadze żywności (Denver Instrument Co., Arvada, CO) przed i po posiłku.
Zmierzona zostanie również waga kontenera.
Łączna liczba gramów każdego pożywienia spożytego podczas sesji zostanie określona przez odjęcie masy pożywienia przed i po spożyciu.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Hollie Raynor, Ph.D., R.D., University of Tennessee
- Główny śledczy: Kelsey Wallour, B.S.F.C.S., University of Tennessee
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9230 B
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uczucia jedzenia
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordZakończonyAlergia na rybyNorwegia
-
Medical University of WarsawJeszcze nie rekrutacjaAlergia na jajka | Alergia pokarmowa | Alergia na jaja kurzePolska
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutacyjnyZdrowie ludnościStany Zjednoczone
-
University of British ColumbiaZakończonyBezpieczeństwo żywnościowe gospodarstw domowychKambodża
-
Medical University of South CarolinaWW InternationalZakończonyOtyłość | Utrata masy ciałaStany Zjednoczone
-
University of California, DavisZakończonyZapalenie | Modyfikacja diety | HDLStany Zjednoczone
-
NeuroEnergy Ventures, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
Sutter HealthRejestracja na zaproszenie
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University i inni współpracownicyZakończonyBezpieczeństwo żywieniowe | Wartość odżywcza
-
University of South CarolinaJeszcze nie rekrutacjaCukrzyca typu 2 (T2DM) | Otyłość i nadwaga