- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01909635
Bedömning av tankar och känslor som uppstår under och efter en måltid
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under orienteringen kommer informerat samtycke att inhämtas, frågeformulär om dina tankar och känslor kommer att fyllas i och längd och vikt kommer att mätas för att beräkna BMI. Därefter, för de återstående berättigade deltagarna, kommer båda måltidspassen att schemaläggas inom en tvåveckorsperiod, med sessionerna schemalagda inom en timme efter att ha varit vid samma tid på dagen. Dessa sessioner kommer att schemaläggas vid middagstid, mellan 16.00 och 19.00, med varje pass som varar i cirka 75 minuter. Innan du lämnar orienteringspasset kommer du att bli instruerad att inte träna någon av dagarna. Du kommer också att bli instruerad att inte äta fyra timmar före någon av dina sessioner, utan att äta på liknande sätt tidigare på dagen för varje pass.
Du kommer att randomiseras till en av två grupper där du kommer att bli ombedd att tänka på olika saker under din måltid.
Grupp 1: Om du är randomiserad till den här gruppen kommer du att bli ombedd att tänka på dina hungerkänslor, mättnad och matens sensoriska egenskaper (som textur, lukt, smak) när du äter din måltid.
Grupp 2: Om du är randomiserad till denna grupp kommer du att bli ombedd att tänka på hur varm eller kall du känner dig och hur trött du känner dig när du äter din måltid.
I början av varje måltidspass kommer du att göra en återkallelse av mat för att registrera vad du har ätit den dagen innan den schemalagda sessionen. En sjudagars återkallelse av fysisk aktivitet kommer också att samlas in innan måltiden påbörjas. Om du inte har följt anvisningarna angående mat och motion kommer passet att bokas om.
Därefter kommer du att bedöma din hunger, mättnad och tycke för varje mat i måltiden på en skala. Sedan kommer du att bli instruerad att konsumera en skål med chokladpudding inom fem minuter. När du är klar med puddingen blir det en 30 minuters viloperiod där du får läsa eller plugga. Efter viloperioden och innan måltiden börjar kommer du igen på skalan att bedöma din hunger, mättnad och tycke för varje mat i måltiden. Sedan kommer du att bli ombedd att tysta eller stänga av alla elektroniska enheter, varefter forskaren kommer att underlätta en kort russinätningsövning. Efter russinätningsövningen kommer forskaren att ta in din måltid. Måltiden kommer att pågå i 30 minuter och kommer att videofilmas, och du kommer att äta tills du är behagligt mätt. I slutet av de trettio minuterna kommer forskaren in och tar bort maten och du kommer att bedöma dina känslor av hunger, mättnad och tycke för maten i måltiden, och sedan är du klar med sessionen.
Vid den andra sessionen kommer proceduren att vara exakt densamma. Dessutom kommer du att fylla i flera frågeformulär om dina tankar och känslor efter avslutad måltid.
Vänligen ring Dr. Hollie Raynor på (865) 974-6259 om du har några frågor om dessa procedurer för studien.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37996-1920
- Healthy Eating and Activity Laboratory (HEAL)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldern 18-35 år
- BMI större än eller lika med 25 kg/m2
- Hämningslös ätare
- Ha inte ogynnsam preferens eller allergi mot livsmedel som används i undersökningen
- Ha inte ett hälsotillstånd eller använd medicin som påverkar ätandet eller kräver en terapeutisk diet
- Måste godkänna instruktioner om att inte äta eller träna på angivna timmar före passet
- Måste gå med på att komma till HEAL för en orienteringssession och två sessioner där deltagaren varje gång kommer att konsumera en förladdning följt av en trettio minuters ad libitum måltid
Exklusions kriterier:
- Är gravid eller ammar
- Är aktivt bantning för att gå ner i vikt
- Rapportera hetsätning
- Uppfyll inte ett eller flera av ovan nämnda behörighetskrav
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Matkänsla
Om du är randomiserad till denna grupp kommer du att bli ombedd att tänka på dina hungerkänslor, mättnad och matens sensoriska egenskaper (som textur, lukt, smak) när du äter din måltid.
|
|
Experimentell: Andra känslor
Om du är randomiserad till denna grupp kommer du att bli ombedd att tänka på hur varm eller kall du känner dig och hur trött du känner dig när du äter din måltid.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Totalt antal gram ad libitum måltid som konsumeras
Tidsram: 1 år
|
De livsmedel som kommer att användas i denna undersökning är Tyson Chicken Breast Tender, Ore-Ida Tater Tots, Birds Eye Steamfresh Pure & Simple gröna bönor och färska apelsiner.
Deltagarna kommer att förses med ad libitum mängder av maten, och maten kommer att mätas i gram till tionde decimalen på en elektronisk matvåg (Denver Instrument Co., Arvada, CO) före och efter måltiden.
Behållarens vikt kommer också att mätas.
Totalt antal gram av varje mat som konsumeras under sessionen kommer att bestämmas genom att subtrahera matens vikt före och efter konsumtion.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Hollie Raynor, Ph.D., R.D., University of Tennessee
- Huvudutredare: Kelsey Wallour, B.S.F.C.S., University of Tennessee
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 9230 B
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Matningsbeteende
-
Centre Hospitalier du LuxembourgLuxembourg Institute of HealthAvslutadFör tidigt födda barn | Oral Feeding PerformanceLuxemburg
Kliniska prövningar på Matkänsla
-
St. Antonius HospitalAvslutadErektil dysfunktionNederländerna
-
St. Antonius HospitalAvslutadErektil dysfunktionNederländerna
-
Royal Free Hospital NHS Foundation TrustUniversity College, LondonOkändDepressiv sjukdom | Covid19 | Ångeststörningar | Posttraumatisk stressyndrom
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University och andra samarbetspartnersAvslutadMatsäkerhet | Näringsvärde
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKRekryteringAutismspektrumstörningHong Kong
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineOkändNäring | Mikrobiota | Kompletterande matBangladesh
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekryteringMiljöexponering | Mat urvalFörenta staterna
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekryteringDiabetes mellitus, typ 2 | Dålig näring | MatbristFörenta staterna
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)AvslutadInflammation | Mat osäkerhet | Fetma, barndom | Mental hälsaFörenta staterna
-
NYU Langone HealthAmerican Heart AssociationRekrytering