- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01909635
Vurdering av tanker og følelser som oppstår under og etter et måltid
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Under orienteringen vil det innhentes informert samtykke, spørreskjemaer om dine tanker og følelser fylles ut, og høyde og vekt vil bli målt for å beregne BMI. Deretter, for de gjenværende kvalifiserte deltakerne, vil begge måltidsøktene planlegges innen en to-ukers periode, med øktene planlagt innen én time etter at de er på samme tid på dagen. Disse øktene vil bli planlagt ved middagstid, mellom 16.00 og 19.00, med hver økt som varer i omtrent 75 minutter. Før du forlater orienteringsøkten, vil du bli bedt om å ikke trene på noen av øktene. Du vil også bli bedt om å ikke spise fire timer før en av øktene, men å spise på lignende måte tidligere på dagen for hver økt.
Du vil bli randomisert til en av to grupper der du blir bedt om å tenke på forskjellige ting under måltidet.
Gruppe 1: Hvis du er randomisert til denne gruppen, vil du bli bedt om å tenke på følelsen av sult, metthet og de sensoriske egenskapene til maten (som tekstur, lukt, smak) mens du spiser måltidet.
Gruppe 2: Hvis du er randomisert til denne gruppen, vil du bli bedt om å tenke på hvor varm eller kald du føler deg, og hvor trøtt du føler deg når du spiser måltidet.
Ved starten av hver måltidsøkt vil du fullføre en tilbakekalling av mat for å registrere hva du har spist den dagen før den planlagte økten. En syv-dagers tilbakekalling av fysisk aktivitet vil også bli samlet inn før du begynner på måltidet. Hvis du ikke har fulgt instruksjonene angående spising og trening, vil økten bli omlagt.
Deretter vil du vurdere sulten, mettheten og smaken på hver mat i måltidet på en skala. Deretter vil du bli bedt om å konsumere en bolle med sjokoladepudding innen fem minutter. Når du er ferdig med puddingen vil det være en 30-minutters hvileperiode hvor du får lese eller studere. Etter hvileperioden og før måltidet begynner, vil du igjen vurdere på skalaen din sult, metthet og smak av hver mat i måltidet. Deretter vil du bli bedt om å stille eller slå av eventuelle elektroniske enheter, hvoretter forskeren vil legge til rette for en kort rosinspiseøvelse. Etter rosinspiseøvelsen vil forskeren bringe inn måltidet ditt. Måltidet varer i 30 minutter og videofilmes, og du vil spise til du er behagelig mett. På slutten av de tretti minuttene vil forskeren komme inn og fjerne maten og du vil vurdere følelsen av sult, metthet og smak av maten i måltidet, og så er du ferdig med økten.
På den andre økten vil prosedyren være nøyaktig den samme. I tillegg vil du fylle ut flere spørreskjemaer om dine tanker og følelser etter fullført måltid.
Ring Dr. Hollie Raynor på (865) 974-6259 hvis du har spørsmål om disse prosedyrene for studien.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37996-1920
- Healthy Eating and Activity Laboratory (HEAL)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 18-35 år
- BMI større enn eller lik 25 kg/m2
- Uhemmet eater
- Ikke ha ugunstig preferanse eller allergi mot matvarer som brukes i undersøkelsen
- Ikke ha en helsetilstand eller bruk medisiner som påvirker spising eller krever en terapeutisk diett
- Må godta instruksjonene om å ikke spise eller trene på angitte timer før øktene
- Må godta å komme inn i HEAL for en orienteringsøkt, og to økter hvor deltakeren hver gang vil innta en forhåndsbelastning etterfulgt av et tretti minutters ad libitum måltid
Ekskluderingskriterier:
- Er gravid eller ammer
- Er aktivt på slanking for å gå ned i vekt
- Rapporter overspising
- Oppfyll ikke ett eller flere av de ovennevnte kvalifikasjonskravene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Matfølelser
Hvis du er randomisert til denne gruppen, vil du bli bedt om å tenke på følelsen av sult, metthet og de sensoriske egenskapene til maten (som tekstur, lukt, smak) mens du spiser måltidet.
|
|
Eksperimentell: Andre følelser
Hvis du er randomisert til denne gruppen, vil du bli bedt om å tenke på hvor varm eller kald du føler deg, og hvor trøtt du føler deg når du spiser måltidet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Totalt antall gram ad libitum måltid konsumert
Tidsramme: 1 år
|
Maten som vil bli brukt i denne undersøkelsen er Tyson kyllingbrystmøre, Ore-Ida Tater Tots, Birds Eye Steamfresh Pure & Simple grønne bønner og ferske appelsiner.
Deltakerne vil bli utstyrt med ad libitum mengder av matvarene, og matvarene vil bli målt i gram til tiende desimal på en elektronisk matvekt (Denver Instrument Co., Arvada, CO) før og etter måltidet.
Vekten på beholderen vil også bli målt.
Totalt antall gram av hver mat som konsumeres under økten vil bli bestemt ved å trekke fra før og etter inntak av maten.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hollie Raynor, Ph.D., R.D., University of Tennessee
- Hovedetterforsker: Kelsey Wallour, B.S.F.C.S., University of Tennessee
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 9230 B
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fôringsatferd
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtStoffbruk | Familieforhold | Risikofylt seksuell atferd | Runaway Behavior
Kliniske studier på Matfølelser
-
St. Antonius HospitalFullført
-
Royal Free Hospital NHS Foundation TrustUniversity College, LondonUkjentDepressiv lidelse | Covid-19 | Angstlidelser | Posttraumatisk stresslidelse
-
St. Antonius HospitalFullførtErektil dysfunksjonNederland
-
Fundacio Salut i Envelliment UABRecercaixa; Equip Atencio Primaria SardenyaFullførtAldring | Selvpleie | Helsekunnskap | Sosial kapital | Subjektiv helse | Helsestatusforskjeller
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Dårlig ernæring | MatmangelForente stater
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)AvsluttetBetennelse | Matusikkerhet | Fedme, barndom | Mental HelseForente stater
-
University of British ColumbiaFullført
-
NYU Langone HealthAmerican Heart AssociationRekruttering
-
Medical University of South CarolinaWW InternationalFullførtOvervekt | VekttapForente stater
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, ikke rekrutterendeARFID | Kresen spising | Spiseforstyrrelser hos barnForente stater