- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01909635
Évaluation des pensées et des sentiments survenant pendant et après un repas
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours de l'orientation, un consentement éclairé sera obtenu, des questionnaires sur vos pensées et vos sentiments seront remplis, et la taille et le poids seront mesurés pour calculer l'IMC. Ensuite, pour les participants éligibles restants, les deux sessions de repas seront programmées dans une période de deux semaines, les sessions étant programmées dans l'heure suivant la même heure de la journée. Ces séances auront lieu à l'heure du dîner, entre 16 h et 19 h, chaque séance durant environ 75 minutes. Avant de quitter la session d'orientation, il vous sera demandé de ne pas faire d'exercice les jours des sessions. Il vous sera également demandé de ne pas manger quatre heures avant l'une de vos sessions, mais de manger de la même manière plus tôt dans la journée pour chaque session.
Vous serez randomisé dans l'un des deux groupes dans lesquels il vous sera demandé de penser à différentes choses pendant votre repas.
Groupe 1 : Si vous êtes randomisé dans ce groupe, il vous sera demandé de réfléchir à vos sensations de faim, de satiété et aux qualités sensorielles de la nourriture (telles que la texture, l'odeur, la saveur) pendant que vous mangez votre repas.
Groupe 2 : Si vous êtes randomisé dans ce groupe, on vous demandera de penser à la façon dont vous avez chaud ou froid, et à quel point vous vous sentez fatigué pendant que vous mangez votre repas.
Au début de chaque séance de repas, vous effectuerez un rappel alimentaire pour enregistrer ce que vous avez consommé ce jour-là avant la séance prévue. De plus, un rappel d'activité physique de sept jours sera recueilli avant le début du repas. Si vous n'avez pas suivi les instructions concernant l'alimentation et l'exercice, la séance sera reportée.
Ensuite, vous évaluerez votre faim, votre satiété et votre goût pour chaque aliment du repas sur une échelle. Ensuite, il vous sera demandé de consommer un bol de pudding au chocolat dans les cinq minutes. Lorsque vous aurez terminé le pudding, il y aura une période de repos de 30 minutes pendant laquelle vous serez autorisé à lire ou à étudier. Après la période de repos et avant le début du repas, vous évaluerez à nouveau sur l'échelle votre faim, votre satiété et votre goût pour chaque aliment du repas. Ensuite, il vous sera demandé de faire taire ou d'éteindre tout appareil électronique, après quoi le chercheur facilitera un bref exercice de consommation de raisins secs. Après l'exercice de consommation de raisins secs, le chercheur apportera votre repas. Le repas durera 30 minutes et sera enregistré sur vidéo, et vous mangerez jusqu'à ce qu'il soit agréablement rassasié. À la fin des trente minutes, le chercheur entrera et retirera la nourriture et vous évaluerez vos sensations de faim, de plénitude et de goût pour les aliments du repas, puis vous en aurez terminé avec la séance.
A la deuxième séance, la procédure sera exactement la même. De plus, vous remplirez plusieurs questionnaires sur vos pensées et vos sentiments après la fin du repas.
Veuillez appeler le Dr Hollie Raynor au (865) 974-6259 si vous avez des questions sur ces procédures pour l'étude.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37996-1920
- Healthy Eating and Activity Laboratory (HEAL)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 18 à 35 ans
- IMC supérieur ou égal à 25 kg/m2
- Mangeur effréné
- Ne pas avoir de préférence défavorable ou d'allergie aux aliments utilisés dans l'enquête
- Ne pas avoir de problème de santé ou utiliser des médicaments qui affectent l'alimentation ou qui nécessitent un régime thérapeutique
- Doit accepter les instructions de ne pas manger ou faire de l'exercice dans les heures indiquées avant les séances
- Doit accepter de venir à HEAL pour une session d'orientation, et deux sessions où, à chaque fois, le participant consommera une précharge suivie d'un repas ad libitum de trente minutes
Critère d'exclusion:
- êtes enceinte ou allaitez
- Suivez un régime actif pour perdre du poids
- Signaler les crises de boulimie
- Ne remplissez pas une ou plusieurs des conditions d'éligibilité mentionnées ci-dessus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Sentiments alimentaires
Si vous êtes randomisé dans ce groupe, il vous sera demandé de réfléchir à vos sensations de faim, de satiété et aux qualités sensorielles de la nourriture (telles que la texture, l'odeur, la saveur) pendant que vous mangez votre repas.
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Expérimental: Autres sentiments
Si vous êtes randomisé dans ce groupe, il vous sera demandé de réfléchir à la sensation de chaleur ou de froid que vous ressentez et à votre degré de fatigue lorsque vous mangez votre repas.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Grammes totaux de repas ad libitum consommés
Délai: 1 an
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Les aliments qui seront utilisés dans cette enquête sont les filets de poitrine de poulet Tyson, les Tots Ore-Ida Tater, les haricots verts Birds Eye Steamfresh Pure & Simple et les oranges fraîches.
Les participants recevront des quantités ad libitum d'aliments, et les aliments seront mesurés en grammes à la dixième décimale sur une balance alimentaire électronique (Denver Instrument Co., Arvada, CO) avant et après le repas.
Le poids du conteneur sera également mesuré.
Le nombre total de grammes de chaque aliment consommé au cours de la session sera déterminé en soustrayant le poids des aliments avant et après consommation.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hollie Raynor, Ph.D., R.D., University of Tennessee
- Chercheur principal: Kelsey Wallour, B.S.F.C.S., University of Tennessee
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 9230 B
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