- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01909635
Hodnocení myšlenek a pocitů vyskytujících se během jídla a po jídle
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Při orientaci bude získán informovaný souhlas, vyplní se dotazníky o vašich myšlenkách a pocitech a změří se výška a váha pro výpočet BMI. Dále pro zbývající způsobilé účastníky budou obě jídla naplánována během dvou týdnů, přičemž setkání budou naplánována do jedné hodiny poté, co budou ve stejnou denní dobu. Tyto sezení budou naplánovány na večeři, mezi 16:00 a 19:00, přičemž každé sezení bude trvat přibližně 75 minut. Před opuštěním orientačního sezení budete poučeni, abyste necvičili ani jeden ze dnů sezení. Budete také instruováni, abyste nejedli čtyři hodiny před žádným z vašich sezení, ale abyste jedli podobným způsobem dříve během dne pro každé sezení.
Budete náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin, ve kterých budete požádáni, abyste během jídla přemýšleli o různých věcech.
Skupina 1: Pokud jste náhodně zařazeni do této skupiny, budete požádáni, abyste při jídle přemýšleli o svých pocitech hladu, plnosti a smyslových kvalitách jídla (jako je textura, vůně, chuť).
Skupina 2: Pokud jste náhodně zařazeni do této skupiny, budete požádáni, abyste se zamysleli nad tím, jak se cítíte horko nebo zima a jak unavení se cítíte, když jíte jídlo.
Na začátku každého jídla dokončíte vyvolání jídla, abyste zaznamenali, co jste ten den před plánovaným sezením zkonzumovali. Před začátkem jídla se také shromáždí sedmidenní paměť fyzické aktivity. Pokud jste nedodrželi pokyny týkající se stravování a cvičení, bude sezení přeplánováno.
Dále budete hodnotit svůj hlad, sytost a chuť ke každému jídlu v jídle na stupnici. Poté dostanete pokyn, abyste do pěti minut spotřebovali misku čokoládového pudinku. Když pudink dokončíte, následuje 30minutová přestávka, ve které budete moci číst nebo studovat. Po době odpočinku a před začátkem jídla budete opět hodnotit na stupnici svůj hlad, sytost a chuť ke každému jídlu v jídle. Poté budete požádáni o ztišení nebo vypnutí jakýchkoli elektronických zařízení, načež výzkumník usnadní krátké cvičení pojídání rozinek. Po cvičení s pojídáním rozinek vám výzkumník přinese jídlo. Jídlo bude trvat 30 minut a bude natočeno na video a budete jíst do příjemné sytosti. Na konci třiceti minut přijde výzkumník a odebere jídlo a vy zhodnotíte své pocity hladu, sytosti a chuti k jídlu v jídle a poté se sezením skončíte.
Při druhém sezení bude postup naprosto stejný. Kromě toho po dokončení jídla vyplníte několik dotazníků o svých myšlenkách a pocitech.
Máte-li jakékoli dotazy ohledně těchto postupů pro studii, zavolejte prosím Dr. Hollie Raynorové na číslo (865) 974-6259.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37996-1920
- Healthy Eating and Activity Laboratory (HEAL)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 18-35 let
- BMI větší nebo rovné 25 kg/m2
- Nespoutaný jedlík
- Nemějte nepříznivé preference nebo alergii na potraviny použité při vyšetřování
- Nemějte zdravotní stav a neužívejte léky, které ovlivňují stravování nebo vyžadují terapeutickou dietu
- Musíte souhlasit s pokyny nejíst a necvičit v uvedených hodinách před sezením
- Musíte souhlasit s tím, že přijdete do HEAL na orientační sezení a dvě sezení, kdy účastník pokaždé zkonzumuje předběžné zatížení následované třicetiminutovým ad libitním jídlem.
Kritéria vyloučení:
- Jste těhotná nebo kojíte
- Aktivně drží dietu, aby zhubnul
- Nahlásit záchvatovité přejídání
- Nesplňujte jeden nebo více z výše uvedených požadavků na způsobilost
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jídlo Pocity
Pokud jste náhodně zařazeni do této skupiny, budete požádáni, abyste při jídle přemýšleli o svých pocitech hladu, plnosti a smyslových kvalitách jídla (jako je textura, vůně, chuť).
|
|
|
Experimentální: Jiné pocity
Pokud budete náhodně zařazeni do této skupiny, budete požádáni, abyste se zamysleli nad tím, jak se cítíte horko nebo zima a jak se cítíte unavení, když jíte jídlo.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový počet gramů spotřebovaného jídla ad libitum
Časové okno: 1 rok
|
Potraviny, které budou použity v tomto šetření, jsou Tyson Chicken Breast Tenders, Ore-Ida Tater Tots, Birds Eye Steamfresh Pure & Simple zelené fazolky a čerstvé pomeranče.
Účastníkům bude poskytnuto ad libitum množství potravin a potraviny budou měřeny v gramech s přesností na desetinu desetinného místa na elektronické potravinové váze (Denver Instrument Co., Arvada, CO) před a po jídle.
Změří se také hmotnost nádoby.
Celkové gramy každé potraviny zkonzumované během sezení budou stanoveny odečtením hmotnosti potravin před a po konzumaci.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hollie Raynor, Ph.D., R.D., University of Tennessee
- Vrchní vyšetřovatel: Kelsey Wallour, B.S.F.C.S., University of Tennessee
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 9230 B
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chování při krmení
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na Jídlo Pocity
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeDokončeno
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University a další spolupracovníciDokončenoZabezpečení potravin | Nutriční hodnota
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)UkončenoZánět | Potravinová nejistota | Obezita, dětství | Duševní zdravíSpojené státy
-
University of British ColumbiaDokončeno
-
University of South FloridaNábor
-
Faeth TherapeuticsDokončenoMetastatický adenokarcinom pankreatu | Lokálně pokročilý neresekovatelný adenokarcinom pankreatuSpojené státy
-
Faeth TherapeuticsStaženoMetastatický kolorektální karcinomSpojené státy
-
Medical University of WarsawZatím nenabírámeAlergie na vejce | Alergie na jídlo | Alergie na slepičí vejcePolsko
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordDokončenoAlergie na rybyNorsko
-
NestléTKL Research, Inc.Dokončeno