산모 구강 수화 및 외부 두부 버전
2015년 12월 9일 업데이트: University of Milano Bicocca
산모 구강 수분 공급 및 외부 두부 버전: 단일 맹검 무작위 대조 시험
조사관은 164명의 임산부에 대한 연구를 수행하고 있으며, 만삭에 산모가 분만되어 외부 두부 버전을 받게 됩니다.
수사관의 목표는 산모의 구강 수분 공급이 외부 두부 버전의 성공률을 높일 수 있는지를 아는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
164
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Monza Brianza
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Monza, Monza Brianza, 이탈리아, 20900
- San Gerardo Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 단태
- 브리치 프리젠 테이션
- 37주에서 41.5주까지
- 임신 합병증 없이
- 재태 연령에 적합한 태아
- 태아 기형 없이
- 온전한 막
- 7~24cm 사이의 양수 지수
- 태반이 제대로 삽입됨
제외 기준:
- 18세 미만
- 체액 과부하의 위험이 있는 산모의 질병(심장 질환, 신장 장애, 중등도 또는 중증 자간전증 또는 고혈압 및 당뇨병)
- 자연 분만에 대한 금기 사항
- 질 출혈
- 자궁수축
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 수화
모집 후 수화 그룹의 여성은 2시간 동안 2리터의 물을 마시도록 초대됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모의 구강 수분 공급 후 성공한 외부 두부 버전의 참가자 수
기간: 주요 결과는 외부 두부 버전 종료 후 5분 후에 초음파 검사로 평가됩니다.
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연구의 주요 결과는 2리터의 물을 경구 섭취한 후 외부 두부 버전의 성공률을 평가하는 것입니다.
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주요 결과는 외부 두부 버전 종료 후 5분 후에 초음파 검사로 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양수량
기간: 산모의 구강 수화 종료 후 1시간(2리터)
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모집 시 양수 지수를 평가합니다(기준선). 경구 섭취(물 2리터) 종료 1시간 후, 양수량을 재측정합니다.
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산모의 구강 수화 종료 후 1시간(2리터)
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출생 유형
기간: 태어날 때
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여성이 제왕절개 또는 자연 분만(자발 또는 수술)으로 출산할 것인지 기록합니다.
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태어날 때
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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브리치 프리젠테이션의 유형
기간: 기준선
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채용 시 둔기 유형(프랭크 둔기, 완전한 둔기, 풋링 또는 불완전한 둔기)을 평가합니다.
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기준선
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태반 국소화
기간: 기준선
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모집 시 태반 국소화(전방, 후방, 우측 측면, 좌측 측면 또는 기저부)를 평가합니다.
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기준선
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태아 등 위치
기간: 기준선
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모집 시 태아 등의 위치(전방, 후방, 오른쪽 또는 왼쪽 측면)를 평가합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Antonietta A Scian, MD, San Gerardo Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 26일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IDRI
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