母親の経口水分補給と外部セファリックバージョン
2015年12月9日 更新者：University of Milano Bicocca
母親の経口水分補給と外部セファリックバージョン: 単一盲検ランダム化対照試験
研究者らは、正期産で骨盤位があり、体外式手術を受ける予定の妊婦164人を対象に研究を実施している。
研究者らの目標は、母親の経口水分補給が体外橈側バージョンの成功率を高めることができるかどうかを知ることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
164
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Monza Brianza
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Monza、Monza Brianza、イタリア、20900
- San Gerardo Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 単胎妊娠
- 骨盤位
- 37週間から41.5週間まで
- 妊娠の合併症がなければ
- 胎児は在胎期間に適した状態にある
- 胎児の奇形がないこと
- 無傷の膜
- 羊水指数は7～24cm
- 胎盤がきちんと挿入されている
除外基準:
- 18歳未満
- 体液過剰のリスクのある母体の病気（心疾患、腎機能障害、中等度または重度の子癇前症、または高血圧、糖尿病）
- 経膣分娩の禁忌
- 膣からの失血
- 子宮収縮
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
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実験的：水分補給
採用後、水分補給グループの女性は 2 時間以内に 2 リットルの水を飲むように勧められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母親の経口水分補給後に体外式頭部型を使用して成功した参加者の数
時間枠：主要転帰は、外部頭部バージョンの終了から 5 分後に超音波検査によって評価されます。
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この研究の主な成果は、2リットルの水を経口摂取した後の体外式頭部バージョンの成功率を評価することです。
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主要転帰は、外部頭部バージョンの終了から 5 分後に超音波検査によって評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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羊水量
時間枠：母親の経口水分補給（2リットル）終了から1時間後
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採用時に羊水指数を評価します（ベースライン）。経口摂取（水2リットル）終了から1時間後に羊水量を再評価します。
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母親の経口水分補給（2リットル）終了から1時間後
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出生の種類
時間枠：出生時における
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女性が帝王切開で出産するのか、経膣分娩（自然分娩または手術）で出産するのかを記録します。
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出生時における
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨盤位のタイプ
時間枠：ベースライン
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採用の際、私たちは銃尾の種類 (直接銃尾、完全銃尾、足長銃尾、または不完全銃尾) を評価します。
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ベースライン
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胎盤の局在化
時間枠：ベースライン
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採用時に胎盤の局在性（前方、後方、右側面、左側方、子宮底部）を評価します。
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ベースライン
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胎児の背中の位置
時間枠：ベースライン
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採用時に胎児の背面の位置（前方、後方、右または左側面）を評価します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Antonietta A Scian, MD、San Gerardo Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月26日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月9日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IDRI
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