Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nawodnienie jamy ustnej matki i wersja zewnętrzna do głowy

9 grudnia 2015 zaktualizowane przez: University of Milano Bicocca

Nawodnienie jamy ustnej matki i zewnętrzna wersja cefaliczna: pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba

Badacze przeprowadzają badanie na 164 kobietach w ciąży, z prezentacją miednicową w terminie, które zostaną poddane zewnętrznej wersji głowowej. Celem badaczy jest ustalenie, czy doustne nawodnienie matki może zwiększyć powodzenie zewnętrznej wersji dogłowowej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

164

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Monza Brianza
      • Monza, Monza Brianza, Włochy, 20900
        • San Gerardo Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pojedyncza ciąża
  • prezentacja zamka
  • od 37 do 41,5 tygodnia
  • bez powikłań ciąży
  • płód adekwatny do wieku ciążowego
  • bez wad rozwojowych płodu
  • nienaruszone membrany
  • wskaźnik płynu owodniowego od 7 do 24 cm
  • łożysko prawidłowo włożone

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 18 lat
  • choroby matki zagrożone przeciążeniem płynami (choroba serca, niewydolność nerek, umiarkowany lub ciężki stan przedrzucawkowy lub nadciśnienie i cukrzyca)
  • przeciwwskazania do porodu siłami natury
  • utrata krwi z pochwy
  • skurcze macicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: kontrola
Eksperymentalny: uwodnienie
po naborze kobiety z grupy nawadniającej zostaną poproszone o wypicie 2 litrów wody w ciągu 2 godzin
Inny: uwodnienie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z zewnętrzną wersją głowową udaną po doustnym nawodnieniu matki
Ramy czasowe: Pierwotny wynik zostanie oceniony na podstawie badania ultrasonograficznego, 5 minut po zakończeniu zewnętrznej wersji dogłowowej
Podstawowym wynikiem badania jest ocena pomyślnego odsetka wykonania zewnętrznej wersji głowowej po doustnym spożyciu dwóch litrów wody
Pierwotny wynik zostanie oceniony na podstawie badania ultrasonograficznego, 5 minut po zakończeniu zewnętrznej wersji dogłowowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
objętość płynu owodniowego
Ramy czasowe: 1 godzinę po zakończeniu doustnego nawodnienia matki (2 litry)
Podczas rekrutacji ocenimy wskaźnik płynu owodniowego (linia bazowa). 1 godzinę po zakończeniu przyjmowania doustnego (2 litry wody) dokonamy ponownej oceny objętości płynu owodniowego
1 godzinę po zakończeniu doustnego nawodnienia matki (2 litry)
rodzaj urodzenia
Ramy czasowe: przy urodzeniu
Odnotujemy czy kobieta będzie rodzić przez cesarskie cięcie czy pochwowo (spontanicznie czy operacyjnie)
przy urodzeniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rodzaj prezentacji zamka
Ramy czasowe: Linia bazowa
Podczas rekrutacji ocenimy rodzaj zamka (zamek frank, zamek kompletny, zamek footling lub zamek niekompletny)
Linia bazowa
lokalizacja łożyska
Ramy czasowe: linia bazowa
Podczas rekrutacji ocenimy położenie łożyska (przednie, tylne, prawe boczne, lewe boczne lub dno)
linia bazowa
ułożenie pleców płodu
Ramy czasowe: linia bazowa
Podczas rekrutacji ocenimy ułożenie pleców płodu (przednie, tylne, prawe lub lewe boczne)
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Milano Bicocca

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Antonietta A Scian, MD, San Gerardo Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IDRI

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na uwodnienie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj