Оральная гидратация матери и наружная цефалическая версия
9 декабря 2015 г. обновлено: University of Milano Bicocca
Пероральная гидратация матери и наружная цефалическая версия: отдельное слепое рандомизированное контролируемое исследование
Исследователи проводят исследование 164 беременных женщин с тазовым предлежанием в срок, которым будет проведена наружная головная версия.
Цель исследователей состоит в том, чтобы узнать, может ли пероральная гидратация матери повысить эффективность наружной головной версии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
164
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Monza Brianza
-
Monza, Monza Brianza, Италия, 20900
- San Gerardo Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- одноплодная беременность
- казенное предлежание
- от 37 до 41,5 недель
- без осложнений беременности
- плод адекватен гестационному возрасту
- без пороков развития плода
- интактные мембраны
- индекс амниотической жидкости от 7 до 24 см
- плацента правильно вставлена
Критерий исключения:
- возраст менее 18 лет
- заболевание матери с риском перегрузки жидкостью (болезнь сердца, почечная недостаточность, умеренная или тяжелая преэклампсия или гипертония и диабет)
- противопоказания к вагинальным родам
- вагинальная кровопотеря
- сокращения матки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контроль
|
|
|
Экспериментальный: увлажнение
после набора женщинам в группу гидратации будет предложено выпить 2 литра воды за 2 часа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с наружной головной версией, успешно прошедших пероральную гидратацию матери
Временное ограничение: Первичный результат будет оцениваться с помощью ультразвукового исследования через 5 минут после окончания наружной цефалической версии.
|
Первичным результатом исследования является оценка успешности наружной головной версии после перорального приема двух литров воды.
|
Первичный результат будет оцениваться с помощью ультразвукового исследования через 5 минут после окончания наружной цефалической версии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
объем амниотической жидкости
Временное ограничение: Через 1 час после окончания пероральной гидратации матери (2 литра)
|
Мы будем оценивать индекс амниотической жидкости при наборе (исходный уровень). Через 1 час после окончания перорального приема (2 л воды) произведем переоценку объема амниотической жидкости.
|
Через 1 час после окончания пероральной гидратации матери (2 литра)
|
|
тип рождения
Временное ограничение: при рождении
|
Мы зафиксируем, будет ли женщина рожать путем кесарева сечения или через естественные роды (самопроизвольные или оперативные)
|
при рождении
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тип тазового предлежания
Временное ограничение: Базовый уровень
|
При наборе мы оценим тип казенной части (открытая казенная часть, полная казенная часть, стопа или неполная казенная часть)
|
Базовый уровень
|
|
плацентарная локализация
Временное ограничение: исходный уровень
|
При наборе мы оценим локализацию плаценты (передняя, задняя, правая боковая, левая боковая или фундальная)
|
исходный уровень
|
|
положение плода на спине
Временное ограничение: исходный уровень
|
При наборе мы оценим положение спинки плода (спереди, сзади, справа или слева сбоку)
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Antonietta A Scian, MD, San Gerardo Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IDRI
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .