母体口服水化和外部头部版本
2015年12月9日 更新者：University of Milano Bicocca
母亲口服水化和外部头颅版本：单盲随机对照试验
研究人员正在对 164 名足月臀位的孕妇进行一项研究，这些孕妇将接受头外翻术。
研究人员的目标是了解口服母体水化是否可以增加头外翻的成功率
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
164
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Monza Brianza
-
Monza、Monza Brianza、意大利、20900
- San Gerardo Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 单胎
- 臀位介绍
- 从 37 到 41.5 周
- 无妊娠并发症
- 适合胎龄的胎儿
- 无胎儿畸形
- 完整的膜
- 羊水指数在 7 到 24 厘米之间
- 胎盘正确插入
排除标准：
- 年龄小于 18 岁
- 有体液超负荷风险的母体疾病（心脏病、肾功能损害、中度或重度先兆子痫或高血压和糖尿病）
- 阴道分娩的禁忌症
- 阴道失血
- 子宫收缩
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
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实验性的：补水
招募后，水合作用组的女性将被邀请在 2 小时内喝 2 升水
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产妇口服补液后头外翻术成功的参与者人数
大体时间：主要结果将通过超声检查进行评估，在头外倒转结束后 5 分钟
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该研究的主要结果是评估口服两升水后头外翻的成功率
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主要结果将通过超声检查进行评估，在头外倒转结束后 5 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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羊水量
大体时间：母体口服补液结束后 1 小时（2 升）
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我们将在招募时评估羊水指数（基线）。口服（2 升水）结束后 1 小时，我们将重新评估羊水量
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母体口服补液结束后 1 小时（2 升）
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出生类型
大体时间：出生时
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我们将记录该妇女是否会通过剖腹产或阴道分娩（自然或手术）分娩
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出生时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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臀位类型
大体时间：基线
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在招聘时，我们将评估臀位类型（直臀位、全臀位、足位或不完整臀位）
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基线
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胎盘定位
大体时间：基线
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在招募时，我们将评估胎盘定位（前部、后部、右侧、左侧或底部）
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基线
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胎儿后仰位
大体时间：基线
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在招募时，我们将评估胎儿背部的位置（前侧、后侧、右侧或左侧）
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Antonietta A Scian, MD、San Gerardo Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月26日
首次发布 (估计)
2013年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月9日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IDRI
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