Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Maternal Oral Hydration och Extern Cephalic version

9 december 2015 uppdaterad av: University of Milano Bicocca

Maternal oral hydrering och extern cefalisk version: en enda blind randomiserad kontrollerad studie

Utredarna genomför en studie av 164 gravida kvinnor, med sätespresentation vid termin som kommer att genomgå en extern cephalic version. Utredarnas mål är att veta om oral hydrering hos modern kan öka den framgångsrika externa cefaliska versionen

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

164

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • Monza Brianza
      • Monza, Monza Brianza, Italien, 20900
        • San Gerardo Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • enda graviditet
  • sätespresentation
  • från 37 till 41,5 veckor
  • utan graviditetskomplikationer
  • fostret tillräckligt för graviditetsåldern
  • utan fostermissbildningar
  • intakta membran
  • fostervattenindex mellan 7 och 24 cm
  • moderkakan ordentligt insatt

Exklusions kriterier:

  • ålder under 18 år
  • moderns sjukdom med risk för vätskeöverbelastning (hjärtsjukdom, nedsatt njurfunktion, måttlig eller svår havandeskapsförgiftning eller högt blodtryck och diabetes)
  • kontraindikationer för vaginal förlossning
  • vaginalt blodförlust
  • livmodersammandragningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollera
Experimentell: hydrering
efter rekryteringen kommer kvinnorna i hydreringsgruppen att bjudas in att dricka 2 liter vatten på 2 timmar
Övrig: hydrering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med extern cephalic version framgångsrika efter maternell oral hydrering
Tidsram: Det primära resultatet kommer att bedömas genom ultraljudsundersökning, 5 minuter efter avslutad extern cephalic version
Det primära resultatet av studien är att utvärdera den framgångsrika graden av extern cephalic version, efter oralt intag av två liter vatten
Det primära resultatet kommer att bedömas genom ultraljudsundersökning, 5 minuter efter avslutad extern cephalic version

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fostervattenvolym
Tidsram: 1 timme efter avslutad oral hydrering (2 liter)
Vi kommer att bedöma fostervattenindex vid rekrytering (Baseline). 1 timme efter avslutat oralt intag (2 liter vatten), kommer vi att omvärdera fostervattenvolymen
1 timme efter avslutad oral hydrering (2 liter)
typ av födelse
Tidsram: vid födseln
Vi kommer att registrera om kvinnan kommer att föda med kejsarsnitt eller vaginal förlossning (spontan eller operativ)
vid födseln

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
typ av sätespresentation
Tidsram: Baslinje
Vid rekryteringen kommer vi att bedöma typen av sätesbyxa (uppriktig sätesbyxa, hel säte, fotling eller ofullständig säte)
Baslinje
placenta lokalisering
Tidsram: baslinje
Vid rekryteringen kommer vi att bedöma placentalokaliseringen (anterior, posterior, höger lateral, vänster lateral eller fundal)
baslinje
fostrets ryggposition
Tidsram: baslinje
Vid rekrytering kommer vi att utvärdera fostrets ryggposition (anterior, posterior, höger eller vänster lateral)
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Milano Bicocca

Utredare

  • Studiestol: Antonietta A Scian, MD, San Gerardo Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

30 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IDRI

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera