Hidratação Oral Materna e Versão Cefálica Externa
9 de dezembro de 2015 atualizado por: University of Milano Bicocca
Hidratação Oral Materna e Versão Cefálica Externa: um Estudo Único Cego Randomizado Controlado
Os investigadores estão a realizar um estudo com 164 mulheres grávidas, com apresentação pélvica a termo, que serão submetidas a versão cefálica externa.
O objetivo dos investigadores é saber se a hidratação materna oral pode aumentar o sucesso da versão cefálica externa
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
164
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Monza Brianza
-
Monza, Monza Brianza, Itália, 20900
- San Gerardo Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- gestação única
- apresentação pélvica
- de 37 a 41,5 semanas
- sem complicações na gravidez
- feto adequado para a idade gestacional
- sem malformações fetais
- membranas intactas
- índice de líquido amniótico entre 7 e 24 cm
- placenta inserida corretamente
Critério de exclusão:
- idade inferior a 18 anos
- doença materna com risco de sobrecarga hídrica (doença cardíaca, insuficiência renal, pré-eclâmpsia moderada ou grave ou hipertensão e diabetes)
- contra-indicações para parto vaginal
- perda de sangue vaginal
- contrações uterinas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: ao controle
|
|
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Experimental: hidratação
após o recrutamento as mulheres do grupo de hidratação serão convidadas a beber 2 litros de água, em 2 horas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com versão cefálica externa bem-sucedida após hidratação oral materna
Prazo: O desfecho primário será avaliado por exame de ultrassonografia, 5 minutos após o término da versão cefálica externa
|
O desfecho primário do estudo é avaliar a taxa de sucesso da versão cefálica externa, após a ingestão oral de dois litros de água
|
O desfecho primário será avaliado por exame de ultrassonografia, 5 minutos após o término da versão cefálica externa
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
volume de líquido amniótico
Prazo: 1 hora após o término da hidratação oral materna (2 litros)
|
Avaliaremos o índice de líquido amniótico no momento do recrutamento (Baseline). 1 hora após o término da ingestão oral (2 litros de água), reavaliaremos o volume de líquido amniótico
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1 hora após o término da hidratação oral materna (2 litros)
|
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tipo de nascimento
Prazo: no nascimento
|
Registraremos se a mulher dará à luz por cesariana ou parto vaginal (espontâneo ou operatório)
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no nascimento
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tipo de apresentação pélvica
Prazo: Linha de base
|
No recrutamento iremos avaliar o tipo de culatra ( culatra franca , culatra completa , footling ou culatra incompleta )
|
Linha de base
|
|
localização da placenta
Prazo: linha de base
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No recrutamento avaliaremos a localização da placenta (anterior, posterior, lateral direita, lateral esquerda ou fúndica)
|
linha de base
|
|
posição fetal traseira
Prazo: linha de base
|
No recrutamento avaliaremos a posição do dorso fetal (anterior, posterior, lateral direito ou esquerdo)
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Antonietta A Scian, MD, San Gerardo Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
30 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IDRI
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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