Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äidin suun nesteytys ja ulkoinen kefalinen versio

keskiviikko 9. joulukuuta 2015 päivittänyt: University of Milano Bicocca

Äidin suun nesteytys ja ulkoinen kefalinen versio: yhden sokean satunnaistettu kontrolloitu koe

Tutkijat suorittavat tutkimusta 164 raskaana olevasta naisesta, joilla on olkalaukku esittelyllä ja joille tehdään ulkoinen pääversio. Tutkijoiden tavoitteena on tietää, voiko äidin suun kautta tapahtuva nesteytys lisätä ulkoisen kefalisen version onnistumista

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

164

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Monza Brianza
      • Monza, Monza Brianza, Italia, 20900
        • San Gerardo Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yksittäinen raskaus
  • perähousu esittely
  • 37 - 41,5 viikkoa
  • ilman raskauskomplikaatioita
  • raskausikään sopiva sikiö
  • ilman sikiön epämuodostumia
  • ehjät kalvot
  • lapsivesiindeksi 7-24 cm
  • istukka oikein asetettuna

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä alle 18 vuotta
  • äidin sairaus, johon liittyy nesteylikuormituksen riski (sydänsairaus, munuaisten vajaatoiminta, kohtalainen tai vaikea preeklampsia tai verenpainetauti ja diabetes)
  • emättimen synnytyksen vasta-aiheet
  • emättimen verenhukka
  • kohdun supistukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: ohjata
Kokeellinen: nesteytys
rekrytoinnin jälkeen nesteytysryhmän naiset kutsutaan juomaan 2 litraa vettä 2 tunnin sisällä
Muut: nesteytys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joilla on ulkoinen kefalinen versio onnistuneesti äidin suun nesteytyksestä
Aikaikkuna: Ensisijainen tulos arvioidaan ultraäänitutkimuksella, 5 minuuttia ulkoisen kefalisen version päättymisen jälkeen
Tutkimuksen ensisijainen tulos on arvioida ulkoisen kefalisen version onnistumista kahden litran vettä suun kautta
Ensisijainen tulos arvioidaan ultraäänitutkimuksella, 5 minuuttia ulkoisen kefalisen version päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lapsivesien määrä
Aikaikkuna: 1 tunti äidin oraalisen nesteytyksestä (2 litraa)
Arvioimme lapsivesiindeksin rekrytoinnin yhteydessä (perustilanne). 1 tunti suun kautta tapahtuvan käytön (2 litraa vettä) lopettamisen jälkeen laskemme lapsivesimäärän uudelleen
1 tunti äidin oraalisen nesteytyksestä (2 litraa)
synnytyksen tyyppi
Aikaikkuna: syntymässä
Kirjaamme, synnyttääkö nainen keisarinleikkauksella vai emättimellä (spontaani vai leikkaus)
syntymässä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
perälaukun esityksen tyyppi
Aikaikkuna: Perustaso
Rekrytoinnissa arvioimme olkalaukun tyypin (ravaperäinen polvihousu, täydellinen olkalaukku, jalkatuminen vai epätäydellinen olkalaukku)
Perustaso
istukan lokalisointi
Aikaikkuna: perusviiva
Rekrytoinnin yhteydessä arvioimme istukan sijainnin (etu, taka, oikea lateraali, vasen lateraalinen tai fundaalinen)
perusviiva
sikiön selkäasento
Aikaikkuna: perusviiva
Rekrytoinnissa arvioimme sikiön selän asennon (etu, taka, oikea tai vasen lateraalinen)
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Milano Bicocca

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Antonietta A Scian, MD, San Gerardo Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 10. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IDRI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ulkoinen päällinen versio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa