Anyai orális hidratálás és külső fejléc változat
2015. december 9. frissítette: University of Milano Bicocca
Anyai orális hidratálás és külső feji változat: egy vak véletlenszerű, kontrollált próba
A nyomozók 164 terhes nőt vizsgálnak, akiknél a fekális fekélyes fekvésű nőket külső feji változatnak vetik alá.
A kutatók célja annak megállapítása, hogy az orális anyai hidratálás növelheti-e a külső feji változat sikerességét
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
164
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Monza Brianza
-
Monza, Monza Brianza, Olaszország, 20900
- San Gerardo Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egyetlen terhesség
- farfekvés bemutató
- 37-től 41,5 hétig
- terhességi komplikációk nélkül
- a terhességi kornak megfelelő magzat
- magzati fejlődési rendellenességek nélkül
- ép membránok
- magzatvíz indexe 7 és 24 cm között van
- a placenta megfelelően behelyezve
Kizárási kritériumok:
- életkora 18 évnél fiatalabb
- anyai betegség, amelynél fennáll a folyadéktúlterhelés veszélye (szívbetegség, vesekárosodás, közepes vagy súlyos preeclampsia vagy magas vérnyomás és cukorbetegség)
- a hüvelyi szülés ellenjavallatai
- hüvelyi vérveszteség
- méhösszehúzódások
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
|
|
|
Kísérleti: hidratáció
a toborzás után a hidratáló csoportba tartozó nők 2 óra alatt 2 liter vizet inni kapnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azok a résztvevők száma, akiknek a külső feji változata sikeres volt az anyai orális hidratálás után
Időkeret: Az elsődleges eredményt ultrahangvizsgálattal értékelik, 5 perccel a külső feji változat befejezése után
|
A vizsgálat elsődleges eredménye az, hogy értékeljük a külső kefalikus változat sikeres arányát két liter víz szájon át történő elfogyasztása után.
|
Az elsődleges eredményt ultrahangvizsgálattal értékelik, 5 perccel a külső feji változat befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
magzatvíz térfogata
Időkeret: 1 órával az orális anyai hidratálás (2 liter) vége után
|
Felmérjük a magzatvíz indexet a felvételkor (alapállapot). 1 órával a szájon át történő bevétel (2 liter víz) befejezése után újraértékeljük a magzatvíz mennyiségét
|
1 órával az orális anyai hidratálás (2 liter) vége után
|
|
születés típusa
Időkeret: születéskor
|
Rögzítjük, ha a nő császármetszéssel vagy hüvelyi szüléssel (spontán vagy műtéti úton) fog szülni.
|
születéskor
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a farfekvés bemutatásának típusa
Időkeret: Alapvonal
|
A toborzáskor felmérjük a farfekvés típusát (frankó farfekvő, teljes farfekvő, lábon ülő vagy hiányos farfekvő)
|
Alapvonal
|
|
placenta lokalizációja
Időkeret: alapvonal
|
A felvételkor felmérjük a placenta lokalizációját (elülső, hátsó, jobb oldali, bal oldali vagy fundális)
|
alapvonal
|
|
magzati háthelyzet
Időkeret: alapvonal
|
A toborzáskor értékeljük a magzati hát helyzetét (elülső, hátsó, jobb vagy bal oldalsó)
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Antonietta A Scian, MD, San Gerardo Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 26.
Első közzététel (Becslés)
2013. július 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. december 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 9.
Utolsó ellenőrzés
2015. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IDRI
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .