Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Maternal Oral Hydration og External Cephalic version

9. december 2015 opdateret af: University of Milano Bicocca

Maternal oral hydrering og ekstern cephalisk version: et enkelt blindt randomiseret kontrolleret forsøg

Efterforskerne udfører en undersøgelse af 164 gravide kvinder, med sædepræsentation til termin, som vil gennemgå en ekstern cephalisk version. Efterforskernes mål er at vide, om oral maternel hydrering kan øge den vellykkede eksterne cephalic version

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

164

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Monza Brianza
      • Monza, Monza Brianza, Italien, 20900
        • San Gerardo Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • enkelt graviditet
  • sædepræsentation
  • fra 37 til 41,5 uger
  • uden graviditetskomplikationer
  • foster passende til svangerskabsalderen
  • uden fostermisdannelser
  • intakte membraner
  • fostervandsindeks mellem 7 og 24 cm
  • placenta korrekt indsat

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år
  • modersygdom med risiko for væskeoverbelastning (hjertesygdom, nyreinsufficiens, moderat eller svær præeklampsi eller hypertension og diabetes)
  • kontraindikationer for vaginal fødsel
  • vaginalt blodtab
  • livmodersammentrækninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: styring
Eksperimentel: hydrering
efter rekruttering vil kvinderne i hydreringsgruppen blive inviteret til at drikke 2 liter vand på 2 timer
Andet: hydrering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med en ekstern cephalisk version succesfuldt efter maternal oral hydrering
Tidsramme: Det primære resultat vil blive vurderet ved ultralydsundersøgelse, 5 minutter efter afslutning af den eksterne cephalic version
Det primære resultat af undersøgelsen er at evaluere den vellykkede rate af ekstern cephalic version efter oral indtagelse af to liter vand
Det primære resultat vil blive vurderet ved ultralydsundersøgelse, 5 minutter efter afslutning af den eksterne cephalic version

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fostervandsvolumen
Tidsramme: 1 time efter afslutningen af ​​oral hydrering (2 liter)
Vi vil vurdere fostervandsindekset ved rekruttering (Baseline). 1 time efter endt oral indtagelse (2 liter vand), vil vi revurdere fostervandsvolumen
1 time efter afslutningen af ​​oral hydrering (2 liter)
type fødsel
Tidsramme: ved fødslen
Vi registrerer, om kvinden skal føde ved kejsersnit eller vaginal fødsel (spontan eller operativ)
ved fødslen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
type sædepræsentation
Tidsramme: Baseline
Ved ansættelsen vurderer vi typen af ​​buksebukse (frank buksebukse, komplet buksebukse, fodring eller ufuldstændig sædebuk)
Baseline
placenta lokalisering
Tidsramme: baseline
Ved rekruttering vil vi vurdere placenta lokalisering (anterior, posterior, højre lateral, venstre lateral eller fundal)
baseline
fosterets rygstilling
Tidsramme: baseline
Ved rekruttering vil vi evaluere positionen af ​​fosterets ryg (anterior, posterior, højre eller venstre lateral)
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Milano Bicocca

Efterforskere

  • Studiestol: Antonietta A Scian, MD, San Gerardo Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2013

Først opslået (Skøn)

30. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IDRI

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ekstern Cephalic version

Kliniske forsøg med hydrering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner