Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mors oral hydrering og ekstern kefalisk versjon

9. desember 2015 oppdatert av: University of Milano Bicocca

Maternal oral hydrering og ekstern cephalic versjon: en enkelt blind randomisert kontrollert prøveversjon

Etterforskerne gjennomfører en studie av 164 gravide kvinner, med seteleie på termin som skal gjennomgå en ekstern cephalic versjon. Etterforskernes mål er å vite om oral hydrering av mor kan øke den vellykkede eksterne cefaliske versjonen

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

164

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Monza Brianza
      • Monza, Monza Brianza, Italia, 20900
        • San Gerardo Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • enkelt svangerskap
  • kort presentasjon
  • fra 37 til 41,5 uker
  • uten graviditetskomplikasjoner
  • foster tilstrekkelig for svangerskapsalderen
  • uten fostermisdannelser
  • intakte membraner
  • fostervannsindeks mellom 7 og 24 cm
  • placenta riktig satt inn

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år
  • morssykdom med risiko for væskeoverbelastning (hjertesykdom, nedsatt nyrefunksjon, moderat eller alvorlig preeklampsi eller hypertensjon og diabetes)
  • kontraindikasjoner for vaginal fødsel
  • vaginalt blodtap
  • livmor sammentrekninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: styre
Eksperimentell: hydrering
Etter rekrutteringen vil kvinnene i hydreringsgruppen bli invitert til å drikke 2 liter vann på 2 timer
Annen: hydrering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med ekstern cephalic versjon vellykket etter mors oral hydrering
Tidsramme: Det primære resultatet vil bli vurdert ved ultralydundersøkelse, 5 minutter etter avsluttet ekstern cephalic versjon
Det primære resultatet av studien er å evaluere den vellykkede frekvensen av ekstern cephalic versjon, etter oralt inntak av to liter vann
Det primære resultatet vil bli vurdert ved ultralydundersøkelse, 5 minutter etter avsluttet ekstern cephalic versjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fostervannsvolum
Tidsramme: 1 time etter slutten av oral hydrering av mor (2 liter)
Vi vil vurdere fostervannsindeksen ved rekruttering (Baseline). 1 time etter avsluttet oralt inntak (2 liter vann), vil vi revurdere fostervannsvolumet
1 time etter slutten av oral hydrering av mor (2 liter)
type fødsel
Tidsramme: ved fødsel
Vi registrerer om kvinnen skal føde ved keisersnitt eller vaginal fødsel (spontan eller operativ)
ved fødsel

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
type seteleie presentasjon
Tidsramme: Grunnlinje
Ved rekruttering vil vi vurdere type setebukse (frank setebukse, hel setebukse, fotfeste eller ufullstendig setebukse)
Grunnlinje
placenta lokalisering
Tidsramme: grunnlinje
Ved rekruttering vil vi vurdere placentalokaliseringen (anterior, posterior, høyre lateral, venstre lateral eller fundal)
grunnlinje
fosterets ryggstilling
Tidsramme: grunnlinje
Ved rekruttering vil vi evaluere posisjonen til fosterets rygg (anterior, posterior, høyre eller venstre lateral)
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Milano Bicocca

Etterforskere

  • Studiestol: Antonietta A Scian, MD, San Gerardo Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

30. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IDRI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere