Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mateřská orální hydratace a vnější cefalická verze

9. prosince 2015 aktualizováno: University of Milano Bicocca

Mateřská orální hydratace a externí cefalická verze: jednoduchá slepá randomizovaná kontrolovaná studie

Vyšetřovatelé provádějí studii 164 těhotných žen s prezentací koncem pánevním v termínu, které podstoupí vnější cefalickou verzi. Cílem výzkumníků je zjistit, zda orální hydratace matky může zvýšit úspěšnost externí cefalické verze

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

164

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Monza Brianza
      • Monza, Monza Brianza, Itálie, 20900
        • San Gerardo Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jediné těhotenství
  • prezentace závěru
  • od 37 do 41,5 týdne
  • bez těhotenských komplikací
  • plod přiměřený gestačnímu věku
  • bez malformací plodu
  • neporušené membrány
  • index plodové vody mezi 7 a 24 cm
  • placenta správně zavedena

Kritéria vyloučení:

  • věk méně než 18 let
  • onemocnění matky s rizikem přetížení tekutinami (kardiální onemocnění, poškození ledvin, středně těžká nebo těžká preeklampsie nebo hypertenze a diabetes)
  • kontraindikace pro vaginální porod
  • vaginální ztráta krve
  • děložní kontrakce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: řízení
Experimentální: hydratace
po náboru budou ženy v hydratační skupině vyzvány, aby vypily 2 litry vody za 2 hodiny
Jiný: hydratace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s externí cefalickou verzí úspěšnou po orální hydrataci matky
Časové okno: Primární výsledek bude hodnocen ultrazvukovým vyšetřením 5 minut po ukončení zevní verze hlavy
Primárním výstupem studie je vyhodnotit úspěšnost externí cefalické verze po orálním příjmu dvou litrů vody
Primární výsledek bude hodnocen ultrazvukovým vyšetřením 5 minut po ukončení zevní verze hlavy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
objem plodové vody
Časové okno: 1 hodinu po ukončení orální hydratace matky (2 litry)
Hodnotíme index plodové vody při náboru (Základní stav). 1 hodinu po ukončení perorálního příjmu (2 litry vody) přehodnotíme objem plodové vody
1 hodinu po ukončení orální hydratace matky (2 litry)
druh porodu
Časové okno: při narození
Zaznamenáme, zda žena bude rodit císařským řezem nebo vaginálním porodem (spontánním nebo operačním)
při narození

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
typ prezentace závěru
Časové okno: Základní linie
Při náboru posoudíme typ závěru (upřímý závěr, úplný závěr, stopa nebo neúplný závěr)
Základní linie
lokalizace placenty
Časové okno: základní linie
Při náboru zhodnotíme lokalizaci placenty (přední, zadní, pravostranná, levostranná nebo fundální)
základní linie
poloha zad plodu
Časové okno: základní linie
Při náboru zhodnotíme polohu zad plodu (přední, zadní, pravá nebo levá laterální)
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Milano Bicocca

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Antonietta A Scian, MD, San Gerardo Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

30. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IDRI

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Externí cefalická verze

Klinické studie na hydratace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit