소아 체중 관리의 가족 중심 E-health: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
라이프스타일 행동 변화는 소아 체중 관리의 기초를 나타내며 일반적으로 영양 섭취, 수면 및 신체 활동을 포함한 건강한 라이프스타일 행동의 채택 및 유지를 장려하기 위해 개인 및/또는 그룹 기반 상담을 통해 촉진됩니다. 포괄적인 행동 개입의 필요성에 대한 합의가 존재하지만 이러한 개입의 성격은 상당히 다양합니다. 개입의 강도(즉, 접촉 시간 수)가 효능의 주요 결정 요인이 될 수 있지만 최적의 전달을 위한 이러한 접촉 시간의 특성에 대한 세부 정보는 현재 거의 없습니다.
이 개념 증명 연구에서는 행동 변화에 대한 직접적인 피드백을 제공하는 기술을 활용하여 행동 변화 전략의 강화를 평가할 것입니다. 이러한 장치는 PHR에 통합되고 관련 e-러닝 모듈로 보완됩니다.
이 연구는 체중 관리 프로그램에 등록된 어린이와 청소년의 행동 변화를 장려하기 위해 개인용 전자 장치의 통합 가능성과 인지된 유용성을 조사할 것입니다. 우리는 확립된 PHR 내에 이 장치를 통합하고 증거 기반 e-러닝으로 보완할 계획입니다.
이것은 4개월 동안 종합 소아 체중 관리 프로그램(McMaster Children's Hospital에서)에 등록한 어린이 및 청소년(5-17세)에 대한 전향적 무작위 파일럿 연구입니다. 이 파일럿 연구에는 5-9세, 10-13세 및 14-17세의 3개 연령 그룹에서 각각 10명의 어린이/청소년 및 부모 부부가 포함됩니다. 모든 가족은 개별화된 PHR과 함께 사용할 수 있는 개인 전자 장치를 활용합니다. 참가자는 PHR의 보안 포털을 통해 일상적인 임상 방문 외에 임상 팀과 정기적인 통신 및 액세스를 받거나 받지 않도록 무작위로 배정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
- Pediatric Weight Management Clinic - McMaster Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 5-17세 사이의 어린이/청소년
- 맥마스터 어린이병원 소아체중관리 프로그램 등록
- 정보에 입각한 서면 동의서 제공(아동/청소년)
- 정보에 입각한 서면 동의 제공(부모/보호자)
제외 기준:
- 인터넷/집 컴퓨터에 액세스할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: PHR의 모니터링 장치
두 그룹 모두 McMaster Children's Hospital의 소아 체중 관리 프로그램에서 일상적인 임상 치료를 받게 됩니다.
두 그룹의 어린이/청소년은 신체 활동 및 수면 모니터를 받고 PHR에 액세스할 수 있습니다.
Active Comparator 그룹은 목표 진행 상황에 대해 임상 팀으로부터 클리닉 방문 이외의 피드백이나 커뮤니케이션을 받지 않습니다.
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PHR에 대한 액세스
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실험적: 병원 외부 PHR을 통한 커뮤니케이션
두 그룹 모두 McMaster Children's Hospital의 소아 체중 관리 프로그램에서 일상적인 임상 치료를 받게 됩니다.
두 그룹의 어린이/청소년은 신체 활동 및 수면 모니터를 받고 PHR에 액세스할 수 있습니다.
실험 그룹은 PHR 내의 보안 포털을 통해 임상 팀과 정기적인 통신/액세스를 받게 됩니다(예: 양방향 통신, 가족의 목표 진행 상황에 대한 주간 피드백).
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PHR에 대한 액세스
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실행할 수 있음
기간: 4개월
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PHR을 통한 목표 설정에 대한 반응으로 행동 변화를 모니터링하기 위한 개인 전자 장치 사용의 타당성을 평가하고 다음을 비교하여 두 그룹 간에 비교합니다. 1) PHR에 성공적으로 액세스하는 동의 가족 비율 및 2) 어린이 비율 /최소 4/7일 및 연구 주간의 75% 동안 신체 활동 및 수면 데이터를 업로드하는 청소년.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개인 전자 기기 및 PHR의 수용 가능성
기간: 2개월 및 4개월
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가족 단위에 대한 장치의 수용 가능성은 다음을 조합하여 평가됩니다. 1) 가족이 신체 활동 또는 수면 정보를 업로드하는 월 일수, 2) 가족(무작위 개입 그룹)이 임상 팀과 상호 작용하는 횟수 PHR을 통해 그리고 3) 4개월 동안 가족이 e-러닝 모듈을 검토한 횟수. 아동 및 부모에 대한 장치 및 PHR의 수용 가능성은 무작위화 후 2개월 및 4개월에 표준화된 설문지를 통해 별도로 확인됩니다. |
2개월 및 4개월
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목표 모니터링 수용성
기간: 4개월
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클리닉 직원에 대한 모니터링 목표 달성 방법의 수용 가능성은 연구가 끝날 때 설문지에 의해 평가될 것입니다.
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4개월
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PHR 및 개인 전자기기 활용 가능성
기간: 4개월
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PHR 및 개인 전자 장치의 활용 가능성은 연구 참여에 동의한 적격 연속 임상 환자의 비율을 조사하여 측정됩니다.
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4개월
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보건 교육
기간: 4개월
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보건 교육 영향 설문지(heIQ)는 보건 교육 개입의 영향을 평가하기 위해 시행됩니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Katherine Morrison, MD, FRCPC, McMaster University/McMaster Children's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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