Salud electrónica centrada en la familia en el control de peso pediátrico: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los cambios en el comportamiento del estilo de vida representan la base del control de peso pediátrico y generalmente se promueven a través de asesoramiento individual o grupal para alentar la adopción y el mantenimiento de comportamientos de estilo de vida saludables, incluida la ingesta nutricional, el sueño y la actividad física. Existe consenso sobre la necesidad de intervenciones conductuales integrales, pero la naturaleza de estas intervenciones varía considerablemente. La intensidad de la intervención (es decir, número de horas de contacto) puede ser un determinante clave de la eficacia, pero actualmente se dispone de pocos detalles sobre las características de estas horas de contacto para una entrega óptima.
En este estudio de prueba de concepto, evaluaremos la mejora de las estrategias de cambio de comportamiento utilizando tecnología que proporciona retroalimentación directa sobre el cambio de comportamiento. Estos dispositivos se incorporarán a un PHR y se complementarán con un módulo de aprendizaje electrónico relacionado.
Este estudio examinará la viabilidad y la utilidad percibida de la incorporación de un dispositivo electrónico personal para fomentar el cambio de comportamiento en niños y jóvenes inscritos en un programa de control de peso. Tenemos la intención de incorporar este dispositivo dentro de un PHR establecido y complementarlo con aprendizaje electrónico basado en evidencia.
Este es un estudio piloto prospectivo y aleatorizado de niños y jóvenes (de 5 a 17 años de edad) inscritos en un programa pediátrico multidisciplinario de control de peso (en el McMaster Children's Hospital) durante 4 meses. Este estudio piloto incluirá 10 díadas de niños/jóvenes y padres de cada uno de los 3 grupos de edad: 5-9 años, 10-13 años y 14-17 años. Todas las familias utilizarán un dispositivo electrónico personal que pueden utilizar con el PHR individualizado. Los participantes serán asignados al azar para recibir o no recibir comunicación regular y acceso al equipo clínico fuera de sus visitas clínicas de rutina, esto ocurrirá a través de un portal seguro en el PHR.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
- Pediatric Weight Management Clinic - McMaster Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños/jóvenes entre las edades de 5-17 años
- inscrito en el programa de control de peso pediátrico en McMaster Children's Hospital
- proporcionar consentimiento informado por escrito (niño/joven)
- provisión de consentimiento informado por escrito (padre/cuidador)
Criterio de exclusión:
- sin acceso a internet/computadora en casa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Dispositivo de monitoreo en PHR
Ambos grupos recibirán atención clínica de rutina en el programa de control de peso pediátrico del McMaster Children's Hospital.
Los niños/jóvenes de ambos grupos recibirán un monitor de actividad física y sueño y acceso a su PHR.
El grupo de comparación activa no recibirá ningún comentario o comunicación fuera de las visitas a la clínica del equipo clínico con respecto al progreso de su objetivo.
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Acceso a su PHR
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Experimental: Comunicación a través de PHR fuera de la clínica
Ambos grupos recibirán atención clínica de rutina en el programa de control de peso pediátrico del McMaster Children's Hospital.
Los niños/jóvenes de ambos grupos recibirán un monitor de actividad física y sueño y acceso a su PHR.
El grupo experimental recibirá comunicación regular con/acceso al equipo clínico a través de un portal seguro dentro del PHR (es decir, comunicación bidireccional, retroalimentación semanal a las familias sobre el progreso de su meta).
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Acceso a su PHR
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factibilidad
Periodo de tiempo: 4 meses
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La viabilidad del uso de dispositivos electrónicos personales para monitorear el cambio de comportamiento en respuesta al establecimiento de metas a través de un PHR se evaluará y comparará entre los dos grupos comparando: 1) el porcentaje de familias que acceden con éxito al PHR y 2) el porcentaje de niños /jóvenes que suben datos de actividad física y sueño durante al menos 4/7 días y el 75% de las semanas del estudio.
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad del dispositivo electrónico personal y PHR
Periodo de tiempo: 2 y 4 meses
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La aceptabilidad del dispositivo para la unidad familiar se evaluará recopilando: 1) la cantidad de días por mes que la familia carga información sobre la actividad física o el sueño, 2) la cantidad de veces que la familia (en el grupo de intervención aleatorio) interactúa con el equipo clínico a través del PHR y 3) número de veces durante el período de 4 meses que la familia revisa el módulo de aprendizaje electrónico. La aceptabilidad del dispositivo y PHR para el niño y el padre se determinará por separado mediante un cuestionario estandarizado a los 2 y 4 meses después de la aleatorización. |
2 y 4 meses
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Aceptabilidad del seguimiento de objetivos
Periodo de tiempo: 4 meses
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La aceptabilidad del método de seguimiento del logro de objetivos por parte del personal de la clínica se evaluará mediante un cuestionario al final del estudio.
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4 meses
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Viabilidad de la utilización del PHR y dispositivo electrónico personal
Periodo de tiempo: 4 meses
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La viabilidad de la utilización del PHR y del dispositivo electrónico personal se medirá examinando el porcentaje de pacientes clínicos consecutivos elegibles que aceptan participar en el estudio.
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4 meses
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Educación para la salud
Periodo de tiempo: 4 meses
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El Cuestionario de Impacto de Educación para la Salud (heIQ) se administrará para evaluar el impacto de la intervención de educación para la salud.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katherine Morrison, MD, FRCPC, McMaster University/McMaster Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEH - 126534
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