La cybersanté centrée sur la famille dans la gestion du poids pédiatrique : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les changements de comportement liés au mode de vie représentent le fondement de la gestion du poids pédiatrique et sont généralement encouragés par des conseils individuels et/ou de groupe pour encourager l'adoption et le maintien de comportements de mode de vie sains, y compris l'apport nutritionnel, le sommeil et l'activité physique. Il existe un consensus sur la nécessité d'interventions comportementales globales, mais la nature de ces interventions varie considérablement. L'intensité de l'intervention (c'est-à-dire nombre d'heures de contact) peut être un déterminant clé de l'efficacité, mais peu de détails sur la caractéristique de ces heures de contact pour une délivrance optimale sont actuellement disponibles.
Dans cette étude de preuve de concept, nous évaluerons l'amélioration des stratégies de changement de comportement en utilisant une technologie qui fournit une rétroaction directe sur le changement de comportement. Ces dispositifs seront intégrés dans un PHR et complétés par un module d'apprentissage en ligne connexe.
Cette étude examinera la faisabilité et l'utilité perçue de l'incorporation d'un appareil électronique personnel pour encourager le changement de comportement chez les enfants et les jeunes inscrits à un programme de gestion du poids. Nous avons l'intention d'intégrer ce dispositif dans un PHR établi et de le compléter par un e-learning fondé sur des preuves.
Il s'agit d'une étude pilote prospective randomisée d'enfants et de jeunes (âgés de 5 à 17 ans) inscrits à un programme pédiatrique multidisciplinaire de gestion du poids (au McMaster Children's Hospital) pendant 4 mois. Cette étude pilote comprendra 10 enfants/jeunes et des dyades de parents de chacun des 3 groupes d'âge : 5-9 ans, 10-13 ans et 14-17 ans. Toutes les familles utiliseront un appareil électronique personnel qu'elles pourront utiliser avec le PHR individualisé. Les participants seront randomisés pour recevoir ou non une communication régulière avec l'équipe clinique et un accès à celle-ci en dehors de leurs visites cliniques de routine, cela se fera via un portail sécurisé dans le PHR.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- Pediatric Weight Management Clinic - McMaster Children's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- enfants/jeunes âgés de 5 à 17 ans
- inscrit au programme pédiatrique de gestion du poids au McMaster Children's Hospital
- donner son assentiment écrit éclairé (enfant/adolescent)
- fourniture d'un consentement écrit éclairé (parent/tuteur)
Critère d'exclusion:
- pas d'accès à Internet/à un ordinateur personnel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Dispositif de surveillance en PHR
Les deux groupes recevront des soins cliniques de routine dans le cadre du programme pédiatrique de gestion du poids du McMaster Children's Hospital.
Les enfants/jeunes des deux groupes recevront un moniteur d'activité physique et de sommeil et auront accès à leur PHR.
Le groupe de comparaison active ne recevra aucune rétroaction ou communication en dehors des visites à la clinique de la part de l'équipe clinique concernant la progression de ses objectifs.
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Accéder à leur PHR
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Expérimental: Communication via PHR en dehors de la clinique
Les deux groupes recevront des soins cliniques de routine dans le cadre du programme pédiatrique de gestion du poids du McMaster Children's Hospital.
Les enfants/jeunes des deux groupes recevront un moniteur d'activité physique et de sommeil et auront accès à leur PHR.
Le groupe expérimental recevra une communication régulière avec / un accès à l'équipe clinique via un portail sécurisé au sein du PHR (c'est-à-dire une communication bidirectionnelle, des commentaires hebdomadaires aux familles sur la progression de leur objectif).
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Accéder à leur PHR
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité
Délai: 4 mois
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La faisabilité de l'utilisation d'appareils électroniques personnels pour surveiller le changement de comportement en réponse à l'établissement d'objectifs par le biais d'un PHR sera évaluée et comparée entre les deux groupes en comparant : 1) le pourcentage de familles consentantes qui accèdent avec succès au PHR, et 2) le pourcentage d'enfants /jeunes qui téléchargent des données sur l'activité physique et le sommeil pendant au moins 4/7 jours et 75 % des semaines de l'étude.
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité de l'appareil électronique personnel et du PHR
Délai: 2 et 4 mois
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L'acceptabilité de l'appareil pour l'unité familiale sera évaluée en rassemblant : 1) le nombre de jours par mois pendant lesquels la famille télécharge des informations sur l'activité physique ou le sommeil, 2) le nombre de fois où la famille (dans le groupe d'intervention randomisé) interagit avec l'équipe clinique à travers le PHR et 3) le nombre de fois au cours de la période de 4 mois que la famille revoit le module d'apprentissage en ligne. L'acceptabilité du dispositif et du PHR pour l'enfant et le parent sera déterminée séparément via un questionnaire standardisé à 2 et 4 mois après la randomisation. |
2 et 4 mois
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Acceptabilité du suivi des objectifs
Délai: 4 mois
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L'acceptabilité de la méthode de suivi de la réalisation des objectifs par le personnel de la clinique sera évaluée par un questionnaire à la fin de l'étude.
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4 mois
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Faisabilité de l'utilisation du PHR et de l'appareil électronique personnel
Délai: 4 mois
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La faisabilité de l'utilisation du PHR et de l'appareil électronique personnel sera mesurée en examinant le pourcentage de patients cliniques consécutifs éligibles qui acceptent de participer à l'étude.
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4 mois
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Éducation à la santé
Délai: 4 mois
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Le questionnaire sur l'impact de l'éducation sanitaire (heIQ) sera administré pour évaluer l'impact de l'intervention d'éducation sanitaire.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katherine Morrison, MD, FRCPC, McMaster University/McMaster Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEH - 126534
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