Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Családközpontú e-egészségügy a gyermeksúly-szabályozásban: kísérleti tanulmány

2015. április 6. frissítette: Katherine Morrison, McMaster University
Ez egy kísérleti tanulmány, amely megvizsgálja egy objektív fizikai aktivitás és alvásfigyelő eszköz bevezetésének lehetőségét a gyermekkori testtömeg-kezelési programba, a gyermekek és családjaik személyes egészségügyi nyilvántartásával (PHR) együtt. Ennek a megvalósíthatósági tanulmánynak az a célja, hogy bizonyítékot nyújtson a gyermekgyógyászati ​​betegek és családjaik számára a megfigyelőeszközök PHR-be való beépítésére. Ezenkívül a kutatók megvizsgálják, hogy a PHR segít-e abban, hogy a gyermekgyógyászati ​​betegek, családtagjaik és az egészségügyi csapat hatékonyabban nyomon követhesse a páciens viselkedésének változását. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, hogy részesüljenek-e, vagy nem kapnak-e bővített kommunikációt az egészségügyi csapattal a klinikai személyes látogatások között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az életmódbeli viselkedésbeli változások jelentik a gyermekkori testtömeg-szabályozás alapját, és általában egyéni és/vagy csoportos tanácsadással segítik elő az egészséges életmód elfogadását és fenntartását, beleértve a táplálékbevitelt, az alvást és a fizikai aktivitást. Konszenzus létezik az átfogó, viselkedésalapú beavatkozások szükségességéről, de ezeknek a beavatkozásoknak a jellege jelentősen eltér. A beavatkozás intenzitása (pl. kapcsolattartási órák száma) a hatékonyság kulcsfontosságú tényezője lehet, de jelenleg kevés részlet áll rendelkezésre ezeknek a kapcsolattartási óráknak az optimális szállításhoz szükséges jellemzőiről.

Ebben a bizonyítási koncepcióban a viselkedésmódosítási stratégiák fejlesztését értékeljük olyan technológia felhasználásával, amely közvetlen visszajelzést ad a viselkedésváltozásról. Ezeket az eszközöket beépítik a PHR-be, és kiegészítik egy kapcsolódó e-learning modullal.

Ez a tanulmány megvizsgálja egy személyes elektronikus eszköz beépítésének megvalósíthatóságát és vélt hasznosságát, hogy ösztönözze a testsúlykontroll programba beiratkozott gyermekek és fiatalok viselkedésének megváltoztatását. Célunk, hogy ezt az eszközt beépítsük egy bevezetett PHR-be, és kiegészítsük bizonyítékokon alapuló e-learninggel.

Ez egy prospektív, véletlen besorolású kísérleti vizsgálat, amelyben gyermekek és fiatalok (5-17 éves korig) vettek részt egy multidiszciplináris gyermeksúly-kezelési programban (a McMaster Gyermekkórházban) 4 hónapig. Ebben a kísérleti tanulmányban 10 gyermek/fiatal és szülő diád fog részt venni mindhárom korcsoportból: 5-9 éves, 10-13 éves és 14-17 éves korosztályból. Minden család használ egy személyes elektronikus eszközt, amelyet az egyéni PHR-rel használhat. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, hogy kapjanak-e vagy sem kapjanak rendszeres kommunikációt a klinikai csoporttal, és hozzáférjenek a klinikai csoporthoz a rutin klinikai látogatásaik során, ez a PHR biztonságos portálján keresztül történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Pediatric Weight Management Clinic - McMaster Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 5-17 év közötti gyermekek/fiatalok
  • beiratkozott a McMaster Gyermekkórház gyermeksúly-kezelési programjába
  • tájékozott írásbeli hozzájárulást adni (gyermek/fiatal)
  • tájékozott írásbeli hozzájárulás megadása (szülő/gondozó)

Kizárási kritériumok:

  • nincs hozzáférése internethez/otthoni számítógéphez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Monitoring készülék a PHR-ben
Mindkét csoport rutin klinikai ellátásban fog részesülni a McMaster Gyermekkórház gyermeksúlykezelési programjában. Mindkét csoportban a gyermekek/fiatalok fizikai aktivitás- és alvásfigyelőt kapnak, és hozzáférést kapnak a PHR-hez. Az Active Comparator csoport a klinikai látogatásokon kívül nem kap semmilyen visszajelzést vagy kommunikációt a klinikai csapattól a kitűzött cél elérése érdekében.
Viselkedési: Monitoring készülék a PHR-ben
Eszköz: Fizikai aktivitás és alvásfigyelő
Egyéb: PHR
Hozzáférés a PHR-hez
Kísérleti: Kommunikáció a PHR-en keresztül a klinikán kívül
Mindkét csoport rutin klinikai ellátásban fog részesülni a McMaster Gyermekkórház gyermeksúlykezelési programjában. Mindkét csoportban a gyermekek/fiatalok fizikai aktivitás- és alvásfigyelőt kapnak, és hozzáférést kapnak a PHR-hez. A kísérleti csoport a PHR-en belüli biztonságos portálon keresztül rendszeres kommunikációt fog kapni a klinikai csapattal (azaz kétirányú kommunikáció, heti visszajelzés a családoknak a célok előrehaladásáról).
Eszköz: Fizikai aktivitás és alvásfigyelő
Egyéb: PHR
Hozzáférés a PHR-hez
Viselkedési: Kommunikáció a PHR-en keresztül a klinikán kívül
Más nevek:
  • Kommunikáció a klinika személyzetével PHR-en keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvalósíthatóság
Időkeret: 4 hónap
Felmérik a személyi elektronikus eszközök alkalmazásának megvalósíthatóságát a viselkedési változások követésére a PHR-en keresztüli célok kitűzése során, és összehasonlítják a két csoport között a következők összehasonlításával: 1) a beleegyező családok százaléka, akik sikeresen hozzáfértek a PHR-hez, és 2) a gyermekek százaléka. /fiatalok, akik fizikai aktivitási és alvási adatokat töltenek fel legalább 4/7 napra és a vizsgálat hetek 75%-ára vonatkozóan.
4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A személyes elektronikus eszköz és a PHR elfogadhatósága
Időkeret: 2 és 4 hónap

Az eszköz családi egység számára való elfogadhatóságát a következők összevetésével értékelik: 1) havonta hány napok töltenek fel a család fizikai aktivitással vagy alvással kapcsolatos információkat, 2) hányszor lép kapcsolatba a család (a véletlen beavatkozó csoportban) a klinikai csapattal. a PHR-en keresztül, és 3) hányszor nézi át a család a 4 hónapos időszak során az e-learning modult.

Az eszköz és a PHR gyermek és szülő számára való elfogadhatóságát standardizált kérdőív segítségével külön-külön ellenőrizzük a randomizálást követő 2. és 4. hónapban.
2 és 4 hónap
A célfigyelés elfogadhatósága
Időkeret: 4 hónap
A célelérés nyomon követésének módszerének elfogadhatóságát a klinika személyzete számára a vizsgálat végén kérdőívvel értékelik.
4 hónap
A PHR és személyi elektronikus eszköz hasznosításának megvalósíthatósága
Időkeret: 4 hónap
A PHR és a személyi elektronikus eszköz hasznosításának megvalósíthatóságát a vizsgálatban való részvételre hajlandó, egymást követő klinikai páciensek százalékos arányának vizsgálatával mérik.
4 hónap
Egészségnevelés
Időkeret: 4 hónap
Az egészségnevelési hatáskérdőívet (heIQ) adják ki az egészségnevelési beavatkozás hatásának értékelésére.
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

McMaster University

Együttműködők

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
McMaster Children's Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Katherine Morrison, MD, FRCPC, McMaster University/McMaster Children's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 30.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEH - 126534

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyermekkori elhízás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel