Электронное здравоохранение, ориентированное на семью, в педиатрическом управлении весом: пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Изменение образа жизни представляет собой основу управления весом у детей и обычно проводится посредством индивидуального и/или группового консультирования, чтобы поощрить принятие и поддержание здорового образа жизни, включая потребление пищи, сон и физическую активность. Существует консенсус в отношении необходимости комплексных поведенческих вмешательств, но характер этих вмешательств значительно различается. Интенсивность вмешательства (т. количество часов контакта) может быть ключевым фактором, определяющим эффективность, но в настоящее время доступно мало подробностей о характеристиках этих часов контакта для оптимальной доставки.
В этом исследовании, посвященном проверке концепции, мы оценим усовершенствование стратегий изменения поведения с использованием технологии, обеспечивающей прямую обратную связь при изменении поведения. Эти устройства будут включены в PHR и дополнены соответствующим модулем электронного обучения.
В этом исследовании будет изучена возможность и предполагаемая полезность включения личного электронного устройства для поощрения изменения поведения у детей и молодежи, участвующих в программе контроля веса. Мы намерены включить это устройство в установленный PHR и дополнить его электронным обучением, основанным на фактических данных.
Это проспективное рандомизированное пилотное исследование детей и молодежи (в возрасте 5–17 лет), включенных в многопрофильную педиатрическую программу контроля веса (в Детской больнице Макмастера) в течение 4 месяцев. В этом пилотном исследовании примут участие 10 пар детей/подростков и родителей из каждой из 3 возрастных групп: 5-9 лет, 10-13 лет и 14-17 лет. Все семьи будут использовать личное электронное устройство, которое они смогут использовать с индивидуальным PHR. Участники будут рандомизированы для получения или не получения регулярной связи и доступа к клинической команде вне их обычных клинических посещений, это будет происходить через безопасный портал в PHR.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8N 3Z5
- Pediatric Weight Management Clinic - McMaster Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- дети/подростки в возрасте от 5 до 17 лет
- зачислен на педиатрическую программу управления весом в детской больнице Макмастер.
- предоставить информированное письменное согласие (дети/подростки)
- предоставление информированного письменного согласия (родитель/опекун)
Критерий исключения:
- нет доступа к интернету/домашнему компьютеру
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Устройство мониторинга в PHR
Обе группы будут получать обычную клиническую помощь в рамках педиатрической программы контроля веса в Детской больнице Макмастера.
Дети/подростки в обеих группах получат монитор физической активности и сна, а также доступ к своему PHR.
Группа активных компараторов не будет получать никаких отзывов или сообщений, кроме визитов в клинику, от клинической команды относительно достижения их цели.
|
Доступ к их PHR
|
|
Экспериментальный: Связь через PHR вне клиники
Обе группы будут получать обычную клиническую помощь в рамках педиатрической программы контроля веса в Детской больнице Макмастера.
Дети/подростки в обеих группах получат монитор физической активности и сна, а также доступ к своему PHR.
Экспериментальная группа будет получать регулярную связь с клинической командой / доступ к ней через безопасный портал в рамках PHR (т. е. двусторонняя связь, еженедельная обратная связь с семьями о прогрессе их цели).
|
Доступ к их PHR
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость
Временное ограничение: 4 месяца
|
Возможность использования персональных электронных устройств для мониторинга изменения поведения в ответ на постановку целей с помощью PHR будет оцениваться и сравниваться между двумя группами путем сравнения: 1) процента согласных семей, которые успешно получают доступ к PHR, и 2) процента детей. /молодежь, которые загружают данные о физической активности и сне как минимум за 4/7 дней и 75% недель исследования.
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость персонального электронного устройства и PHR
Временное ограничение: 2 и 4 месяца
|
Приемлемость устройства для семейной ячейки будет оцениваться путем сопоставления: 1) количества дней в месяц, когда семья загружает информацию о физической активности или сне, 2) количества раз, когда семья (в группе рандомизированного вмешательства) взаимодействует с клинической командой. через PHR и 3) количество раз в течение 4 месяцев, когда семья просматривает модуль электронного обучения. Приемлемость устройства и PHR для ребенка и родителя будет определяться отдельно с помощью стандартизированного вопросника через 2 и 4 месяца после рандомизации. |
2 и 4 месяца
|
|
Приемлемость мониторинга целей
Временное ограничение: 4 месяца
|
Приемлемость метода мониторинга достижения цели персоналом клиники будет оцениваться с помощью анкеты в конце исследования.
|
4 месяца
|
|
Возможность использования PHR и персонального электронного устройства
Временное ограничение: 4 месяца
|
Возможность использования PHR и персонального электронного устройства будет измеряться путем изучения процента подходящих, последовательных пациентов клиники, которые согласны принять участие в исследовании.
|
4 месяца
|
|
Санитарное просвещение
Временное ограничение: 4 месяца
|
Опросник воздействия санитарного просвещения (heIQ) будет применяться для оценки воздействия вмешательства санитарного просвещения.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Katherine Morrison, MD, FRCPC, McMaster University/McMaster Children's Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEH - 126534
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .