Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perhekeskeinen sähköinen terveys lasten painonhallinnassa: pilottitutkimus

maanantai 6. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Katherine Morrison, McMaster University
Tämä on pilottitutkimus, jossa tutkitaan mahdollisuutta ottaa käyttöön objektiivinen fyysisen aktiivisuuden ja unen seurantatyökalu lasten painonhallintaohjelmaan yhdessä lasten ja heidän perheidensä henkilökohtaisen sairauskertomuksen (PHR) kanssa. Tämän toteutettavuustutkimuksen tarkoituksena on tarjota näyttöä seurantalaitteiden sisällyttämisestä PHR:ään lapsipotilaille ja heidän perheilleen. Lisäksi tutkijat selvittävät, auttaako PHR lapsipotilaita, heidän perheitään ja terveydenhuoltotiimiä valvomaan tehokkaammin potilaan käyttäytymismuutoksia. Osallistujat satunnaistetaan vastaanottamaan tai olemaan saamatta lisättyä viestintää terveydenhuoltotiimin kanssa kliinisten henkilökohtaisten käyntien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Elämäntyylikäyttäytymisen muutokset muodostavat lasten painonhallinnan perustan, ja niitä edistetään yleensä yksilö- ja/tai ryhmäpohjaisella neuvonnalla, jolla rohkaistaan ​​omaksumaan ja ylläpitämään terveellisiä elämäntapoja, mukaan lukien ravintoaineiden saanti, uni ja fyysinen aktiivisuus. Kattavien, käyttäytymiseen perustuvien interventioiden tarpeesta vallitsee yksimielisyys, mutta näiden interventioiden luonne vaihtelee huomattavasti. Intervention intensiteetti (esim. kontaktituntien määrä) voi olla tehokkuuden avaintekijä, mutta tällä hetkellä on saatavilla vain vähän yksityiskohtia näiden kontaktituntien ominaisuuksista optimaalisen toimituksen saavuttamiseksi.

Tässä proof of concept -tutkimuksessa arvioimme käyttäytymisen muutosstrategioiden tehostamista käyttämällä teknologiaa, joka antaa suoraa palautetta käyttäytymisen muutoksesta. Nämä laitteet liitetään PHR:ään ja niitä täydennetään siihen liittyvällä e-oppimismoduulilla.

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan henkilökohtaisen elektronisen laitteen toteuttamiskelpoisuutta ja hyödyllisyyttä kannustamaan painonhallintaohjelmaan osallistuvien lasten ja nuorten käyttäytymisen muutoksiin. Aiomme sisällyttää tämän laitteen vakiintuneeseen PHR:ään ja täydentää sitä näyttöön perustuvalla verkko-oppimisella.

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu pilottitutkimus, jossa lapsia ja nuoria (5–17-vuotiaat) osallistui monitieteiseen lasten painonhallintaohjelmaan (McMasterin lastensairaalassa) 4 kuukauden ajan. Pilottitutkimukseen osallistuu 10 lasta/nuorta ja vanhempien dyadia kustakin kolmesta ikäryhmästä: 5-9 vuotta, 10-13 vuotta ja 14-17 vuotta. Kaikki perheet käyttävät henkilökohtaista elektronista laitetta, jota he voivat hyödyntää yksilöllisen PHR:n kanssa. Osallistujat satunnaistetaan vastaanottamaan tai eivät saa säännöllistä viestintää kliinisen tiimin kanssa ja pääsyä kliinisen ryhmän kanssa rutiininomaisten kliinisten käyntien ulkopuolella. Tämä tapahtuu PHR:n suojatun portaalin kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Pediatric Weight Management Clinic - McMaster Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 5-17-vuotiaat lapset/nuoret
  • ilmoittautui lasten painonhallintaohjelmaan McMaster Children's Hospitalissa
  • antaa tietoon perustuva kirjallinen suostumus (lapsi/nuori)
  • tietoisen kirjallisen suostumuksen antaminen (vanhempi/hoitaja)

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pääsyä internetiin/kotitietokoneeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Valvontalaite PHR:ssä
Molemmat ryhmät saavat rutiininomaista kliinistä hoitoa lasten painonhallintaohjelmassa McMaster Children's Hospitalissa. Molempien ryhmien lapset/nuoret saavat fyysisen aktiivisuuden ja unimittarin sekä pääsyn PHR:ään. Active Comparator -ryhmä ei saa kliiniseltä tiimiltä palautetta tai viestintää tavoitteen etenemisestä klinikkakäyntien ulkopuolella.
Käyttäytyminen: Valvontalaite PHR:ssä
Laite: Fyysinen aktiivisuus ja unimittari
Muut: PHR
Pääsy heidän PHR:ään
Kokeellinen: Viestintä PHR:n kautta klinikan ulkopuolella
Molemmat ryhmät saavat rutiininomaista kliinistä hoitoa lasten painonhallintaohjelmassa McMaster Children's Hospitalissa. Molempien ryhmien lapset/nuoret saavat fyysisen aktiivisuuden ja unimittarin sekä pääsyn PHR:ään. Koeryhmä saa säännöllistä viestintää kliinisen tiimin kanssa / pääsy siihen PHR:n suojatun portaalin kautta (eli kaksisuuntainen viestintä, viikoittainen palaute perheille heidän tavoitteensa edistymisestä).
Laite: Fyysinen aktiivisuus ja unimittari
Muut: PHR
Pääsy heidän PHR:ään
Käyttäytyminen: Viestintä PHR:n kautta klinikan ulkopuolella
Muut nimet:
  • Yhteydenpito klinikan henkilökunnan kanssa PHR:n kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Henkilökohtaisten elektronisten laitteiden käytön toteutettavuus käyttäytymismuutosten seurannassa tavoitteen asettamisen PHR:n avulla arvioidaan ja verrataan kahden ryhmän välillä vertaamalla: 1) prosenttiosuutta suostuvista perheistä, jotka pääsevät PHR:ään, ja 2) prosenttia lapsista. /nuori, joka lataa fyysistä aktiivisuutta ja unitietoja vähintään 4/7 vuorokaudelta ja 75 %:lta tutkimuksen viikoista.
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkilökohtaisen elektronisen laitteen ja PHR:n hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 2 ja 4 kuukautta

Laitteen hyväksyttävyys perheyksikköön arvioidaan vertaamalla: 1) päivien lukumäärä kuukaudessa, jolloin perhe lataa fyysistä aktiivisuutta tai unitietoja, 2) kuinka monta kertaa perhe (satunnaistetussa interventioryhmässä) on vuorovaikutuksessa kliinisen ryhmän kanssa. PHR:n kautta ja 3) kuinka monta kertaa 4 kuukauden aikana perhe käy läpi verkko-oppimismoduulin.

Laitteen ja PHR:n hyväksyttävyys lapselle ja vanhemmalle varmistetaan erikseen standardoidulla kyselylomakkeella 2 ja 4 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen.
2 ja 4 kuukautta
Tavoitteen seurannan hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Tavoitteiden saavuttamisen seurantamenetelmän hyväksyttävyys klinikan henkilökunnan kannalta arvioidaan kyselylomakkeella tutkimuksen lopussa.
4 kuukautta
PHR:n ja henkilökohtaisen elektronisen laitteen hyödyntämisen toteutettavuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
PHR:n ja henkilökohtaisen elektronisen laitteen hyödynnettävyyttä mitataan tarkastelemalla tutkimukseen osallistuvien peräkkäisten klinikan potilaiden prosenttiosuutta.
4 kuukautta
Terveysopetus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Terveyskasvatusvaikutuskyselyä (HeIQ) hallinnoidaan terveyskasvatuksen vaikutuksen arvioimiseksi.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McMaster University

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
McMaster Children's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Katherine Morrison, MD, FRCPC, McMaster University/McMaster Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEH - 126534

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten liikalihavuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa