Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familiecentreret e-sundhed i pædiatrisk vægtkontrol: en pilotundersøgelse

6. april 2015 opdateret af: Katherine Morrison, McMaster University
Dette er en pilotundersøgelse for at undersøge muligheden for at implementere et objektivt værktøj til fysisk aktivitet og søvnovervågning i et pædiatrisk vægtstyringsprogram i forbindelse med en personlig helbredsjournal (PHR) for børn og deres familier. Denne feasibility-undersøgelse er beregnet til at give proof of concept i inkorporeringen af ​​monitoreringsudstyr i PHR for pædiatriske patienter og deres familier. Derudover vil efterforskerne undersøge, om PHR hjælper med at give pædiatriske patienter, deres familier og sundhedsteamet mulighed for mere effektivt at overvåge patientens adfærdsændring. Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage eller ikke modtage udvidet kommunikation med sundhedsteamet mellem kliniske personlige besøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ændringer i livsstilsadfærd repræsenterer grundlaget for pædiatrisk vægtkontrol og fremmes normalt gennem individuel og/eller gruppebaseret rådgivning for at tilskynde til adoption og vedligeholdelse af sund livsstilsadfærd, herunder ernæringsindtag, søvn og fysisk aktivitet. Der er konsensus om behovet for omfattende adfærdsmæssige interventioner, men arten af ​​disse interventioner varierer betydeligt. Intensiteten af ​​interventionen (dvs. antal kontakttimer) kan være en nøgledeterminant for effektivitet, men der er i øjeblikket kun få detaljer om disse kontakttimers karakteristika for optimal levering.

I denne proof of concept-undersøgelse vil vi evaluere forbedringen af ​​adfærdsændringsstrategier ved hjælp af teknologi, der giver direkte feedback på adfærdsændringer. Disse enheder vil blive inkorporeret i en PHR og suppleret med et relateret e-læringsmodul.

Denne undersøgelse vil undersøge gennemførligheden og den opfattede nytte af inkorporering af en personlig elektronisk enhed for at tilskynde til adfærdsændring hos børn og unge, der er tilmeldt et vægtkontrolprogram. Vi har til hensigt at inkorporere denne enhed i en etableret PHR og supplere med evidensbaseret e-læring.

Dette er en prospektiv, randomiseret pilotundersøgelse af børn og unge (i alderen 5-17 år) tilmeldt et multidisciplinært pædiatrisk vægtstyringsprogram (på McMaster Children's Hospital) i 4 måneder. Denne pilotundersøgelse vil omfatte 10 børn/unge og forældredyader fra hver af 3 aldersgrupper: 5-9 år, 10-13 år og 14-17 år. Alle familier vil bruge en personlig elektronisk enhed, som de kan bruge med den individuelle PHR. Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage eller ikke modtage regelmæssig kommunikation med og adgang til det kliniske team uden for deres rutinemæssige kliniske besøg, dette vil ske gennem en sikker portal i PHR.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • Pediatric Weight Management Clinic - McMaster Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn/unge mellem 5-17 år
  • indskrevet i pædiatrisk vægtstyringsprogram på McMaster Children's Hospital
  • give informeret skriftligt samtykke (barn/ungdom)
  • levering af informeret skriftligt samtykke (forælder/plejer)

Ekskluderingskriterier:

  • ingen adgang til internet/hjemmecomputer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Overvågningsenhed i PHR
Begge grupper vil modtage rutinemæssig klinisk pleje i det pædiatriske vægtstyringsprogram på McMaster Children's Hospital. Børn/unge i begge grupper får en fysisk aktivitets- og søvnmonitor og adgang til deres PHR. Active Comparator-gruppen vil ikke modtage feedback eller kommunikation uden for klinikbesøg fra det kliniske team vedrørende deres målfremskridt.
Adfærdsmæssigt: Overvågningsenhed i PHR
Enhed: Fysisk aktivitet og søvnmonitor
Andet: PHR
Adgang til deres PHR
Eksperimentel: Kommunikation gennem PHR udenfor klinik
Begge grupper vil modtage rutinemæssig klinisk pleje i det pædiatriske vægtstyringsprogram på McMaster Children's Hospital. Børn/unge i begge grupper får en fysisk aktivitets- og søvnmonitor og adgang til deres PHR. Forsøgsgruppen vil modtage regelmæssig kommunikation med/adgang til det kliniske team gennem en sikker portal inden for PHR (dvs. 2-vejs kommunikation, ugentlig feedback til familierne om deres målfremskridt).
Enhed: Fysisk aktivitet og søvnmonitor
Andet: PHR
Adgang til deres PHR
Adfærdsmæssigt: Kommunikation gennem PHR udenfor klinik
Andre navne:
  • Kommunikation med klinikpersonale gennem PHR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed
Tidsramme: 4 måneder
Gennemførligheden af ​​brugen af ​​personlige elektroniske enheder til overvågning af adfærdsændringer som reaktion på målsætning gennem en PHR vil blive evalueret og sammenlignet mellem de to grupper ved at sammenligne: 1) procent af samtykkende familier, der har succes med at få adgang til PHR, og 2) procent af børn /unge, der uploader fysisk aktivitet og søvndata i mindst 4/7 dage og 75 % af ugerne af undersøgelsen.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af den personlige elektroniske enhed og PHR
Tidsramme: 2 og 4 måneder

Acceptabiliteten af ​​enheden til familieenheden vil blive evalueret ved at sammenholde: 1) antal dage pr. måned familien uploader oplysninger om fysisk aktivitet eller søvn, 2) antal gange familien (i den randomiserede interventionsgruppe) interagerer med det kliniske team gennem PHR og 3) antal gange over den 4 måneders periode, at familien gennemgår e-læringsmodulet.

Acceptabiliteten af ​​enheden og PHR for barnet og forælderen vil blive fastslået separat via standardiseret spørgeskema 2 og 4 måneder efter randomisering.
2 og 4 måneder
Acceptabilitet af målovervågning
Tidsramme: 4 måneder
Acceptabiliteten af ​​metoden til overvågning af målopfyldelse for klinikpersonalet vil blive evalueret ved hjælp af spørgeskema ved afslutningen af ​​undersøgelsen.
4 måneder
Gennemførlighed af brugen af ​​PHR og personlig elektronisk enhed
Tidsramme: 4 måneder
Gennemførligheden af ​​brugen af ​​PHR og personlig elektronisk enhed vil blive målt ved at undersøge procentdelen af ​​kvalificerede, på hinanden følgende klinikpatienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen.
4 måneder
Sundhedsuddannelse
Tidsramme: 4 måneder
Health Education Impact Questionnaire (heIQ) vil blive administreret for at evaluere virkningen af ​​sundhedspædagogisk intervention.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McMaster University

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
McMaster Children's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katherine Morrison, MD, FRCPC, McMaster University/McMaster Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2013

Først opslået (Skøn)

31. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEH - 126534

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk fedme

Kliniske forsøg med Overvågningsenhed i PHR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner