E-saúde centrada na família no controle de peso pediátrico: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Mudanças de comportamento no estilo de vida representam a base do controle de peso pediátrico e geralmente são promovidas por meio de aconselhamento individual e/ou em grupo para incentivar a adoção e manutenção de comportamentos de estilo de vida saudáveis, incluindo ingestão nutricional, sono e atividade física. Existe consenso sobre a necessidade de intervenções comportamentais abrangentes, mas a natureza dessas intervenções varia consideravelmente. A intensidade da intervenção (ou seja, número de horas de contato) pode ser um fator determinante da eficácia, mas poucos detalhes sobre a característica dessas horas de contato para uma entrega ideal estão disponíveis atualmente.
Neste estudo de prova de conceito, avaliaremos o aprimoramento de estratégias de mudança de comportamento utilizando tecnologia que fornece feedback direto sobre a mudança de comportamento. Esses dispositivos serão incorporados a um PHR e complementados com um módulo de e-learning relacionado.
Este estudo examinará a viabilidade e a utilidade percebida da incorporação de um dispositivo eletrônico pessoal para incentivar a mudança de comportamento em crianças e jovens inscritos em um programa de controle de peso. Pretendemos incorporar este dispositivo dentro de um PHR estabelecido e complementar com e-learning baseado em evidências.
Este é um estudo piloto prospectivo e randomizado de crianças e jovens (de 5 a 17 anos) matriculados em um programa multidisciplinar de controle de peso pediátrico (no McMaster Children's Hospital) por 4 meses. Este estudo piloto incluirá 10 díades de crianças/jovens e pais de cada uma das 3 faixas etárias: 5-9 anos, 10-13 anos e 14-17 anos. Todas as famílias utilizarão um dispositivo eletrônico pessoal que podem utilizar com o PHR individualizado. Os participantes serão randomizados para receber, ou não, comunicação regular e acesso à equipe clínica fora de suas visitas clínicas de rotina, isso ocorrerá por meio de um portal seguro no PHR.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
- Pediatric Weight Management Clinic - McMaster Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças/jovens de 5 a 17 anos
- inscrito no programa de controle de peso pediátrico no McMaster Children's Hospital
- fornecer consentimento informado por escrito (criança/jovem)
- fornecimento de consentimento informado por escrito (pai/responsável)
Critério de exclusão:
- sem acesso à internet/computador doméstico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Dispositivo de monitoramento em PHR
Ambos os grupos receberão cuidados clínicos de rotina no programa de controle de peso pediátrico no McMaster Children's Hospital.
As crianças/jovens de ambos os grupos receberão um monitor de atividade física e sono e acesso ao seu PHR.
O grupo Active Comparator não receberá nenhum feedback ou comunicação fora das visitas clínicas da equipe clínica em relação ao progresso de suas metas.
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Acesso ao seu PHR
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Experimental: Comunicação através do PHR fora da clínica
Ambos os grupos receberão cuidados clínicos de rotina no programa de controle de peso pediátrico no McMaster Children's Hospital.
As crianças/jovens de ambos os grupos receberão um monitor de atividade física e sono e acesso ao seu PHR.
O grupo experimental receberá comunicação regular com/acesso à equipe clínica por meio de um portal seguro dentro do PHR (ou seja, comunicação bidirecional, feedback semanal para as famílias sobre o progresso de suas metas).
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Acesso ao seu PHR
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade
Prazo: 4 meses
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A viabilidade do uso de dispositivos eletrônicos pessoais para monitorar a mudança de comportamento em resposta ao estabelecimento de metas por meio de um PHR será avaliada e comparada entre os dois grupos comparando: 1) porcentagem de famílias consentidas que acessam com sucesso o PHR e 2) porcentagem de crianças /jovem que carrega dados de atividade física e sono por pelo menos 4/7 dias e 75% das semanas do estudo.
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade do dispositivo eletrônico pessoal e PHR
Prazo: 2 e 4 meses
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A aceitabilidade do dispositivo para a unidade familiar será avaliada comparando: 1) número de dias por mês em que a família envia informações sobre atividade física ou sono, 2) número de vezes que a família (no grupo de intervenção randomizada) interage com a equipe clínica através do PHR e 3) número de vezes ao longo do período de 4 meses que a família revisa o módulo de e-learning. A aceitabilidade do dispositivo e do PHR para a criança e para os pais será verificada separadamente por meio de um questionário padronizado 2 e 4 meses após a randomização. |
2 e 4 meses
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Aceitabilidade do monitoramento de metas
Prazo: 4 meses
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A aceitabilidade do método de monitoramento de alcance de metas para a equipe clínica será avaliada por questionário no final do estudo.
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4 meses
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Viabilidade da utilização do PHR e dispositivo eletrônico pessoal
Prazo: 4 meses
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A viabilidade da utilização do PHR e do dispositivo eletrônico pessoal será medida examinando a porcentagem de pacientes clínicos consecutivos elegíveis que concordam em participar do estudo.
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4 meses
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Educação saudável
Prazo: 4 meses
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O questionário de impacto da educação em saúde (heIQ) será administrado para avaliar o impacto da intervenção de educação em saúde.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katherine Morrison, MD, FRCPC, McMaster University/McMaster Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEH - 126534
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