건강 기록: 무작위 임상 시험
2017년 1월 31일 업데이트: Nancy Shadick, Brigham and Women's Hospital
류마티스 관절염 환자의 자기 효능감 향상을 위한 클리닉 환경에서의 건강 관리 도구 사용: 무작위 임상 시험.
본 연구의 목표는 건강 관리 도구가 시간이 지남에 따라 자기효능감, 의사 방문에 대한 만족도, "오늘 클리닉 방문 중에 귀하의 우려 사항이 해결된 것에 대해 얼마나 만족하십니까"라는 진술의 동의를 향상시키는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
PACO(Patient-Centered Outcomes Initiative)는 Brigham and Women's Hospital(BWH)에서 류마티스 관절염(RA) 환자의 치료를 개선하고 개선된 결과로 이어질 환자 중심 치료의 복제 가능한 모델을 만들기 위해 개발되었습니다. 이 작업은 RA 환자의 포커스 그룹이 필요하다고 느끼는 변화나 프로그램을 결정하기 위해 시작되었습니다. 제안 중에는 의사와 환자의 의사소통을 개선하기 위한 건강 관리 도구가 있었습니다. 포커스 그룹에서 성장한 PACO의 일부인 환자 자문 위원회(PAC)는 현재 건강 로그를 개발하기 위해 노력했습니다. 이것은 영구적인 소책자와 각 의사의 약속 전에 작성되는 리필 가능한 건강 일지 버전으로 구성됩니다.
다른 만성 질환이 있는 환자를 위한 건강 관리 도구도 개발되었습니다. University Health Network의 Dr. Paul Fortin은 Lupus Health Passport를 개발했습니다. Lupus Health Passport는 환자가 자신의 건강을 추적하고 루푸스에 대한 정보와 관상 동맥 질환(CAD) 및 골다공증을 예방하는 데 도움이 됩니다.
그러나 이러한 건강 관리 도구는 호평을 받았지만 자기 효능감을 향상시키는지에 대한 연구는 이루어지지 않았습니다. 건강 기록의 사용이 시간이 지남에 따라 RA 환자의 자기 효능감을 향상시키는지 확인하고 싶습니다.
구체적으로 다음을 살펴보겠습니다.
- 관절염 자기효능감 설문지의 자기효능감 기타 증상 척도로 측정한 바와 같이, 이 건강 관리 도구가 시간이 지남에 따라 사용하면서 자기효능감을 향상시키는지 확인하십시오.
- 이 건강 관리 도구가 VAS 척도 10-100으로 측정한 의사 방문 만족도를 향상시키는지 확인합니다.
- 이 건강 관리 도구가 VAS 척도 10-100으로 측정할 때 "오늘 진료소 방문 중에 귀하의 우려 사항이 해결된 것에 대해 얼마나 만족하십니까"라는 진술에 대한 동의를 향상시키는지 확인하십시오.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
67
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 류마티스 관절염(714.0) 또는 혈청 음성 염증성 관절염의 청구 진단 및 Brigham and Women's Hospital의 BRASS 연구 구성원
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건강 로그
과금진단 RA(714.0)를 받은 환자 또는
Brigham and Women's Rheumatoid Arthritis Sequential Study(BRASS)에 등록된 혈청 음성 염증성 관절염은 Health Log 건강 관리 도구를 받게 됩니다.
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건강 일지는 영구 소책자와 각 의사의 예약 전에 작성되는 리필 가능한 건강 일지 버전으로 구성됩니다. 영구 소책자에는 기록할 영역이 있습니다.
다시 채울 수 있는 건강 로그에는 MDHAQ(Multi-Dimensional Health Assessment Questionnaire)의 통증, 피로, 전반적인 상태에 대한 질문과 수정된 관절염 통증 및 관절 평가가 포함됩니다. 또한 의사 방문 및 필요한 처방 리필에 대한 질문을 작성할 공간도 있습니다. |
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간섭 없음: 컨트롤 알약 상자
컨트롤은 정기적인 치료를 계속 받는 BRASS 환자가 될 것이며 건강 로그 건강 관리 도구 대신 알약 상자도 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 효능감의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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관절염 자기효능감 척도를 사용하여 평가
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기준선 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의사의 방문에 대한 만족도의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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VAS 척도 10-100을 사용하여 평가
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기준선 및 12개월
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"오늘 클리닉 방문 중 귀하의 우려 사항이 해결된 것에 대해 얼마나 만족하십니까?" 진술의 변경
기간: 기준선 및 12개월
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VAS 척도 10-100을 사용하여 평가
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기준선 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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건강 로그에 대한 임상 시험
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Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of Georgia초대로 등록
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Johns Hopkins UniversityApple Inc.; iHealth완전한
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University of Texas Southwestern Medical CenterVivify Health빼는
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Nanyang Technological UniversitySheffield Hallam University; Université de Montréal; National Gallery Singapore, Singapore완전한
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Palo Alto Veterans Institute for ResearchStanford University; Meru Health, Inc.완전한