Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Health Log: A Randomized Clinical Trial

31. januar 2017 oppdatert av: Nancy Shadick, Brigham and Women's Hospital

Bruken av et helsestyringsverktøy i en klinikksetting for å forbedre selveffektiviteten hos pasienter med revmatoid artritt: en randomisert klinisk studie.

Målet med denne studien er å finne ut om et helsestyringsverktøy forbedrer selveffektivitet, tilfredshet med legebesøket og enighet om utsagnet "Hvor fornøyd er du med at bekymringene dine ble behandlet under ditt klinikkbesøk i dag" over tid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Patient-Centered Outcomes Initiative (PACO) ble utviklet ved Brigham and Women's Hospital (BWH) for å lage en replikerbar modell for pasientsentrert behandling som vil forbedre behandlingen for pasienter med revmatoid artritt (RA) og føre til forbedrede resultater. Dette arbeidet startet med fokusgrupper av RA-pasienter for å finne ut hvilke endringer eller programmer de mente var nødvendig. Blant forslagene var et helsestyringsverktøy for å forbedre lege-pasient-kommunikasjonen. Pasientrådgivningskomiteen (PAC), en del av PACO som vokste ut av fokusgruppene, jobbet med å utvikle den nåværende helseloggen. Den består av et fast hefte og en påfyllbar helseloggversjon som fylles ut før hver legetime.

Helsestyringsverktøy er også utviklet for pasienter med andre kroniske lidelser. Dr. Paul Fortin fra University Health Network utviklet Lupus Health Passport, som hjelper pasienter med å holde oversikt over helsen og har informasjon om lupus samt forebygging av koronararteriesykdom (CAD) og osteoporose.

Men selv om disse helsestyringsverktøyene har blitt godt mottatt, har de ikke blitt studert for å se om de forbedrer selveffektivitet. Vi ønsker å finne ut om bruken av helseloggen forbedrer selveffektiviteten hos RA-pasienter over tid.

Spesielt vil vi se etter:

  1. Bestem om dette helsestyringsverktøyet forbedrer egeneffektiviteten over tid med bruk, målt ved Self-Efficacy Other Symptoms Scale of the Arthritis Self-Efficacy Questionnaire.
  2. Finn ut om dette helsestyringsverktøyet forbedrer tilfredsheten med legebesøket målt med en VAS-skala 10-100.
  3. Finn ut om dette helsestyringsverktøyet forbedrer samsvar med utsagnet "Hvor fornøyd er du med at bekymringene dine ble behandlet under klinikkbesøket i dag", målt med en VAS-skala 10-100.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • faktureringsdiagnose for revmatoid artritt (714.0) eller seronegativ inflammatorisk leddgikt og medlem av BRASS-studien ved Brigham and Women's Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Helselogg
Pasienter som har en faktureringsdiagnose RA (714.0) eller seronegativ inflammatorisk artritt som er registrert i Brigham and Women's Rheumatoid Arthritis Sequential Study (BRASS) vil få helsestyringsverktøyet Health Log.

Helseloggen består av et fast hefte og en påfyllbar helseloggversjon som fylles ut før hver legetime. Det permanente heftet har områder å registrere:

  • Personlig informasjon og nødkontakt(er)
  • Legens navn og kontaktinformasjon
  • Forsikringsinformasjon
  • Medisiner, vitaminer og kosttilskudd
  • Operasjoner
  • Helsehistorie Heftet inneholder også forslag til spørsmål du kanskje vil spørre din revmatolog om medisiner, livsstil eller fremtid/status.

Den påfyllbare helseloggen inkluderer spørsmål om smerte, tretthet, generell status fra Multi-Dimensjonal Health Assessment Questionnaire (MDHAQ), og en modifisert arthritisk smerte og leddevaluering. Den har også plass til å skrive spørsmål til legebesøket og behov for reseptpåfyll.

Ingen inngripen: Kontroll pilleboks
Kontroller vil være BRASS-pasienter som fortsetter å motta regelmessig pleie og som også får en pilleboks i stedet for helsestyringsverktøyet Health Log.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i selveffektivitet
Tidsramme: baseline og 12 måneder
vurdert ved hjelp av Arthritis Self-Efficacy Scale
baseline og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i tilfredshet med legebesøket
Tidsramme: baseline og 12 måneder
vurdert ved hjelp av VAS-skalaen 10-100
baseline og 12 måneder
Endring i utsagnet "Hvor fornøyd er du med at bekymringene dine ble tatt opp under ditt klinikkbesøk i dag"
Tidsramme: baseline og 12 måneder
vurdert ved hjelp av VAS-skalaen 10-100
baseline og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

31. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helselogg

3
Abonnere