健康日志:随机临床试验
在临床环境中使用健康管理工具来提高类风湿性关节炎患者的自我效能:一项随机临床试验。
研究概览
详细说明
以患者为中心的结果倡议 (PACO) 是在布莱根妇女医院 (BWH) 开发的,旨在创建一个可复制的以患者为中心的护理模型,该模型将改善类风湿性关节炎 (RA) 患者的治疗并改善结果。 这项工作从 RA 患者的焦点小组开始,以确定他们认为需要哪些改变或计划。 这些建议包括一种健康管理工具,以改善医患沟通。 患者咨询委员会 (PAC) 是 PACO 的一部分,由焦点小组发展而来,致力于开发当前的健康日志。 它由一本永久性小册子和一份可再填写的健康日志版本组成,该版本在每位医生预约前填写。
还为患有其他慢性病的患者开发了健康管理工具。 University Health Network 的 Paul Fortin 博士开发了 Lupus Health Passport,它可以帮助患者跟踪他们的健康状况,并提供有关狼疮以及预防冠状动脉疾病 (CAD) 和骨质疏松症的信息。
然而,尽管这些健康管理工具广受好评,但尚未对其是否提高自我效能进行研究。 我们想确定使用健康日志是否会随着时间的推移提高 RA 患者的自我效能。
具体来说,我们将关注:
- 根据关节炎自我效能问卷的自我效能其他症状量表的衡量,确定这种健康管理工具是否会随着时间的推移提高自我效能。
- 根据 VAS 等级 10-100 衡量,确定此健康管理工具是否提高了对医生就诊的满意度。
- 根据 VAS 评分 10-100,确定此健康管理工具是否提高了与“您对今天就诊期间所关注的问题得到解决的满意度”这一陈述的一致性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham and Women's Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 类风湿性关节炎 (714.0) 或血清阴性炎症性关节炎的计费诊断以及布莱根妇女医院 BRASS 研究的成员
排除标准:
- 未满 18 岁
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:健康日志
账单诊断为 RA (714.0) 或
参加 Brigham and Women's Rheumatoid Arthritis Sequential Study (BRASS) 的血清阴性炎症性关节炎将获得 Health Log 健康管理工具。
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Health Log 包括一本永久性小册子和一个可再填写的健康日志版本,该版本在每位医生预约之前填写。 永久性小册子有需要记录的地方:
可重复填写的健康日志包括有关疼痛、疲劳、多维健康评估问卷 (MDHAQ) 总体状态的问题,以及修改后的关节炎疼痛和关节评估。 它还有空间可以为医生的访问和所需的处方笔芯写问题。 |
无干预:控制药盒
对照组将是继续接受常规护理的 BRASS 患者,他们还会得到一个药盒,而不是 Health Log 健康管理工具。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我效能的改变
大体时间:基线和 12 个月
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使用关节炎自我效能量表进行评估
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基线和 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对就诊满意度的变化
大体时间:基线和 12 个月
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使用 VAS 评分 10-100 进行评估
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基线和 12 个月
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更改声明“您对今天就诊期间解决的问题是否满意”
大体时间:基线和 12 个月
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使用 VAS 评分 10-100 进行评估
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基线和 12 个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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健康日志的临床试验
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Universitas PadjadjaranPT. Rhea Pharmaceutical Sciences Indonesia; Prodia Diacro Laboratories P.T.主动,不招人
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Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of Georgia邀请报名