O registro de saúde: um ensaio clínico randomizado
O uso de uma ferramenta de gerenciamento de saúde em um ambiente clínico para melhorar a autoeficácia em pacientes com artrite reumatoide: um ensaio clínico randomizado.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A Iniciativa de resultados centrados no paciente (PACO) foi desenvolvida no Brigham and Women's Hospital (BWH) para criar um modelo replicável de atendimento centrado no paciente que melhorará o tratamento de pacientes com artrite reumatóide (AR) e levará a melhores resultados. Este trabalho começou com grupos focais de pacientes com AR para determinar quais mudanças ou programas eles achavam que eram necessários. Entre as sugestões estava uma ferramenta de gestão de saúde para melhorar a comunicação médico-paciente. O Comitê Consultivo do Paciente (PAC), uma parte do PACO que cresceu a partir dos grupos focais, trabalhou para desenvolver o Caderno de Saúde atual. Consiste em um livreto permanente e uma versão recarregável do diário de saúde que é preenchido antes de cada consulta médica.
Ferramentas de gestão de saúde também foram desenvolvidas para pacientes com outras condições crônicas. O Dr. Paul Fortin, da University Health Network, desenvolveu o Lupus Health Passport, que ajuda os pacientes a acompanhar sua saúde e também contém informações sobre lúpus, bem como prevenção de doença arterial coronariana (DAC) e osteoporose.
No entanto, embora essas ferramentas de gerenciamento de saúde tenham sido bem recebidas, elas não foram estudadas para verificar se melhoram a autoeficácia. Gostaríamos de determinar se o uso do Health Log melhora a autoeficácia em pacientes com AR ao longo do tempo.
Especificamente, procuraremos:
- Determine se esta ferramenta de gerenciamento de saúde melhora a autoeficácia ao longo do tempo com o uso, conforme medido pela Escala de Outros Sintomas de Autoeficácia do Questionário de Autoeficácia da Artrite.
- Determine se esta ferramenta de gerenciamento de saúde melhora a satisfação com a visita do médico medida por uma escala VAS de 10 a 100.
- Determine se esta ferramenta de gerenciamento de saúde melhora a concordância com a afirmação "Quão satisfeito você está com o fato de suas preocupações terem sido abordadas durante sua visita clínica hoje", medida por uma escala VAS de 10 a 100.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de cobrança de artrite reumatóide (714,0) ou artrite inflamatória soronegativa e membro do estudo BRASS no Brigham and Women's Hospital
Critério de exclusão:
- menos de 18 anos de idade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Registro de saúde
Pacientes com diagnóstico de cobrança RA (714.0) ou
artrite inflamatória soronegativa que estão inscritos no Brigham and Women's Rheumatoid Arthritis Sequential Study (BRASS) receberão a ferramenta de gerenciamento de saúde Health Log.
|
O Caderno de Saúde consiste em um livreto permanente e uma versão recarregável do diário de saúde que é preenchido antes de cada consulta médica. A caderneta permanente tem áreas a registar:
O registro de saúde recarregável inclui perguntas sobre dor, fadiga, estado geral do Questionário de Avaliação de Saúde Multidimensional (MDHAQ) e uma avaliação artrítica e articular modificada. Ele também tem espaço para escrever perguntas para a visita do médico e recargas de receitas necessárias. |
|
Sem intervenção: Caixa de comprimidos de controle
Os controles serão pacientes BRASS que continuam a receber cuidados regulares e também recebem uma caixa de comprimidos em vez da ferramenta de gerenciamento de saúde Health Log.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na autoeficácia
Prazo: linha de base e 12 meses
|
avaliada usando a Escala de Autoeficácia para Artrite
|
linha de base e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na satisfação com a visita do médico
Prazo: linha de base e 12 meses
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avaliado usando a escala VAS 10-100
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linha de base e 12 meses
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Alteração na declaração "Quão satisfeito você está com o fato de suas preocupações terem sido abordadas durante sua visita clínica hoje"
Prazo: linha de base e 12 meses
|
avaliado usando a escala VAS 10-100
|
linha de base e 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Prevoo ML, van 't Hof MA, Kuper HH, van Leeuwen MA, van de Putte LB, van Riel PL. Modified disease activity scores that include twenty-eight-joint counts. Development and validation in a prospective longitudinal study of patients with rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 1995 Jan;38(1):44-8. doi: 10.1002/art.1780380107.
- Linos A, Worthington JW, O'Fallon WM, Kurland LT. The epidemiology of rheumatoid arthritis in Rochester, Minnesota: a study of incidence, prevalence, and mortality. Am J Epidemiol. 1980 Jan;111(1):87-98. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a112878.
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- Yelin E, Meenan R, Nevitt M, Epstein W. Work disability in rheumatoid arthritis: effects of disease, social, and work factors. Ann Intern Med. 1980 Oct;93(4):551-6. doi: 10.7326/0003-4819-93-4-551.
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- Pincus T, Brooks RH, Callahan LF. Prediction of long-term mortality in patients with rheumatoid arthritis according to simple questionnaire and joint count measures. Ann Intern Med. 1994 Jan 1;120(1):26-34. doi: 10.7326/0003-4819-120-1-199401010-00005.
- Ware JE, Kosinski M, Keller SD. SF-12: How to Score the SF-12 Physical and Mental Health Summary Scales. 2nd ed. Boston, MA: The Health Institute, New England Medical Center; 1995.
- Wolfe F, Michaud K, Pincus T. Development and validation of the health assessment questionnaire II: a revised version of the health assessment questionnaire. Arthritis Rheum. 2004 Oct;50(10):3296-305. doi: 10.1002/art.20549.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013P000973
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