The Health Log: un ensayo clínico aleatorizado
El uso de una herramienta de gestión de la salud en un entorno clínico para mejorar la autoeficacia en pacientes con artritis reumatoide: un ensayo clínico aleatorizado.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La Iniciativa de resultados centrados en el paciente (PACO) se desarrolló en el Brigham and Women's Hospital (BWH) para crear un modelo replicable de atención centrada en el paciente que mejorará el tratamiento de los pacientes con artritis reumatoide (AR) y conducirá a mejores resultados. Este trabajo comenzó con grupos de enfoque de pacientes con AR para determinar qué cambios o programas consideraban necesarios. Entre las sugerencias se encontraba una herramienta de gestión de la salud para mejorar la comunicación médico-paciente. El Comité Asesor de Pacientes (PAC), una parte de PACO que surgió de los grupos de enfoque, trabajó para desarrollar el Registro de Salud actual. Consta de un cuadernillo permanente y una versión rellenable de bitácora de salud que se llena antes de cada cita médica.
También se han desarrollado herramientas de gestión de la salud para pacientes con otras enfermedades crónicas. El Dr. Paul Fortin de University Health Network desarrolló el Lupus Health Passport, que ayuda a los pacientes a realizar un seguimiento de su salud y también tiene información sobre el lupus, así como sobre la prevención de la enfermedad de las arterias coronarias (CAD) y la osteoporosis.
Sin embargo, aunque estas herramientas de gestión de la salud han sido bien recibidas, no se han estudiado para ver si mejoran la autoeficacia. Nos gustaría determinar si el uso del Registro de salud mejora la autoeficacia en pacientes con AR a lo largo del tiempo.
Específicamente buscaremos:
- Determinar si esta herramienta de gestión de la salud mejora la autoeficacia con el tiempo con el uso, según lo medido por la Escala de autoeficacia de otros síntomas del Cuestionario de autoeficacia de la artritis.
- Determinar si esta herramienta de gestión de la salud mejora la satisfacción con la visita al médico medida por una escala EVA 10-100.
- Determinar si esta herramienta de gestión de la salud mejora la concordancia con la afirmación "Qué tan satisfecho está usted de que se abordaron sus inquietudes durante su visita a la clínica hoy", según lo medido por una escala VAS 10-100.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de facturación de artritis reumatoide (714.0) o artritis inflamatoria seronegativa y miembro del estudio BRASS en Brigham and Women's Hospital
Criterio de exclusión:
- menos de 18 años de edad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Registro de salud
Pacientes que tienen un diagnóstico de facturación RA (714.0) o
Los pacientes con artritis inflamatoria seronegativa que estén inscritos en el Estudio secuencial de artritis reumatoide de Brigham and Women's (BRASS) recibirán la herramienta de gestión de la salud Health Log.
|
El Registro de salud consta de un cuadernillo permanente y una versión de registro de salud recargable que se completa antes de cada cita con el médico. El cuadernillo permanente tiene áreas para registrar:
El registro de salud rellenable incluye preguntas sobre el dolor, la fatiga, el estado general del Cuestionario de evaluación de la salud multidimensional (MDHAQ) y una Evaluación modificada del dolor artrítico y de las articulaciones. También tiene espacio para escribir preguntas para la visita al médico y los resurtidos de recetas necesarios. |
|
Sin intervención: Caja de pastillas de control
Los controles serán pacientes de BRASS que continúan recibiendo atención regular y también reciben un pastillero en lugar de la herramienta de administración de salud Health Log.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la autoeficacia
Periodo de tiempo: línea de base y 12 meses
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evaluado utilizando la Escala de Autoeficacia de la Artritis
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línea de base y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la satisfacción con la visita al médico
Periodo de tiempo: línea de base y 12 meses
|
evaluado mediante la escala EVA 10-100
|
línea de base y 12 meses
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Cambio en la declaración "¿Qué tan satisfecho está usted de que sus inquietudes fueron abordadas durante su visita a la clínica hoy?"
Periodo de tiempo: línea de base y 12 meses
|
evaluado mediante la escala EVA 10-100
|
línea de base y 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 2013P000973
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