Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedsloggen: Et randomiseret klinisk forsøg

31. januar 2017 opdateret af: Nancy Shadick, Brigham and Women's Hospital

Brugen af ​​et sundhedsstyringsværktøj i et klinikmiljø for at forbedre selveffektiviteten hos patienter med reumatoid arthritis: et randomiseret klinisk forsøg.

Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om et sundhedsstyringsværktøj forbedrer selveffektivitet, tilfredshed med lægebesøget og enighed om udsagnet "Hvor tilfreds er du med, at dine bekymringer blev behandlet under dit klinikbesøg i dag" over tid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patient-Centered Outcomes Initiative (PACO) blev udviklet på Brigham and Women's Hospital (BWH) for at skabe en replikerbar model for patientcentreret pleje, der vil forbedre behandlingen af ​​patienter med reumatoid arthritis (RA) og føre til forbedrede resultater. Dette arbejde begyndte med fokusgrupper af RA-patienter for at bestemme, hvilke ændringer eller programmer de mente var nødvendige. Blandt forslagene var et sundhedsstyringsværktøj til at forbedre læge-patient-kommunikationen. Patient Advisory Committee (PAC), en del af PACO, som voksede ud af fokusgrupperne, arbejdede på at udvikle den nuværende Health Log. Den består af et permanent hæfte og en genopfyldelig sundhedslogversion, der udfyldes før hver lægebesøg.

Der er også udviklet sundhedsstyringsværktøjer til patienter med andre kroniske lidelser. Dr. Paul Fortin fra University Health Network udviklede Lupus Health Passport, som hjælper patienter med at holde styr på deres helbred og også har information om lupus samt forebyggelse af koronararteriesygdom (CAD) og osteoporose.

Men selvom disse sundhedsstyringsværktøjer er blevet godt modtaget, er de ikke blevet undersøgt for at se, om de forbedrer selveffektiviteten. Vi vil gerne afgøre, om brugen af ​​Health Log forbedrer selveffektiviteten hos RA-patienter over tid.

Konkret vil vi se efter:

  1. Bestem, om dette sundhedsstyringsværktøj forbedrer selveffektiviteten over tid med brug, som målt ved Self-Efficacy Other Symptoms Scale of the Arthritis Self-Efficacy Questionnaire.
  2. Afgør, om dette sundhedsstyringsværktøj forbedrer tilfredsheden med lægebesøget målt ved en VAS-skala 10-100.
  3. Afgør, om dette sundhedsstyringsværktøj forbedrer overensstemmelsen med udsagnet "Hvor tilfreds er du med, at dine bekymringer blev behandlet under dit klinikbesøg i dag", målt på en VAS-skala 10-100.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • faktureringsdiagnose af rheumatoid arthritis (714.0) eller seronegativ inflammatorisk arthritis og medlem af BRASS-undersøgelsen på Brigham and Women's Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sundhedslog
Patienter, der har en faktureringsdiagnose RA (714.0) eller seronegativ inflammatorisk arthritis, som er tilmeldt Brigham and Women's Rheumatoid Arthritis Sequential Study (BRASS), vil få udleveret Health Log-sundhedsstyringsværktøjet.

Sundhedsloggen består af et permanent hæfte og en genopfyldelig sundhedslogversion, der udfyldes før hver lægebesøg. Det permanente hæfte har områder at registrere:

  • Personlige oplysninger og nødkontakt(er)
  • Lægens navne og kontaktoplysninger
  • Forsikringsoplysninger
  • Medicin, vitaminer og kosttilskud
  • Operationer
  • Helbredshistorie Hæftet indeholder også forslag til spørgsmål, som du måske ønsker at stille din reumatolog om medicin, livsstil eller fremtid/status.

Den genopfyldelige sundhedslog indeholder spørgsmål om smerter, træthed, overordnet status fra Multi-Dimensional Health Assessment Questionnaire (MDHAQ) og en modificeret arthritisk smerte- og ledevaluering. Det har også plads til at skrive spørgsmål til lægebesøget og nødvendige receptpåfyldninger.

Ingen indgriben: Kontrol pilleæske
Kontrollerne vil være BRASS-patienter, som fortsat modtager regelmæssig pleje og som også får en pilleæske i stedet for Health Log-sundhedsstyringsværktøjet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selveffektivitet
Tidsramme: baseline og 12 måneder
vurderet ved hjælp af Arthritis Self-Efficacy Scale
baseline og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tilfredshed med lægebesøget
Tidsramme: baseline og 12 måneder
vurderet ved hjælp af VAS-skalaen 10-100
baseline og 12 måneder
Ændring i udsagnet "Hvor tilfreds er du med, at dine bekymringer blev behandlet under dit klinikbesøg i dag"
Tidsramme: baseline og 12 måneder
vurderet ved hjælp af VAS-skalaen 10-100
baseline og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2013

Først opslået (Skøn)

31. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med Sundhedslog

3
Abonner