Het gezondheidslogboek: een gerandomiseerde klinische proef
31 januari 2017 bijgewerkt door: Nancy Shadick, Brigham and Women's Hospital
Het gebruik van een hulpmiddel voor gezondheidsbeheer in een kliniek om de zelfwerkzaamheid bij patiënten met reumatoïde artritis te verbeteren: een gerandomiseerde klinische studie.
Het doel van de huidige studie is om te bepalen of een hulpmiddel voor gezondheidsbeheer de zelfeffectiviteit, de tevredenheid met het doktersbezoek en de overeenstemming met de stelling "Hoe tevreden bent u dat uw zorgen werden aangepakt tijdens uw bezoek aan de kliniek vandaag" in de loop van de tijd verbetert.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het Patient-Centered Outcomes Initiative (PACO) is ontwikkeld in Brigham and Women's Hospital (BWH) om een repliceerbaar model van patiëntgerichte zorg te creëren dat de behandeling van patiënten met reumatoïde artritis (RA) zal verbeteren en tot betere resultaten zal leiden. Dit werk begon met focusgroepen van RA-patiënten om te bepalen welke veranderingen of programma's volgens hen nodig waren. Een van de suggesties was een hulpmiddel voor gezondheidsbeheer om de communicatie tussen arts en patiënt te verbeteren. De Patiëntenadviescommissie (PAC), een onderdeel van PACO dat voortkwam uit de focusgroepen, werkte aan de ontwikkeling van het huidige Gezondheidslogboek. Het bestaat uit een permanent boekje en een navulbare versie van het gezondheidslogboek die vóór elke doktersafspraak wordt ingevuld.
Er zijn ook tools voor gezondheidsmanagement ontwikkeld voor patiënten met andere chronische aandoeningen. Dr. Paul Fortin van het University Health Network ontwikkelde het Lupus Health Passport, dat patiënten helpt hun gezondheid bij te houden en ook informatie heeft over lupus en preventie van coronaire hartziekte (CAD) en osteoporose.
Hoewel deze hulpmiddelen voor gezondheidsbeheer goed zijn ontvangen, is er niet onderzocht of ze de zelfredzaamheid verbeteren. We willen graag bepalen of het gebruik van de Health Log de zelfredzaamheid van RA-patiënten in de loop van de tijd verbetert.
Concreet zullen we kijken naar:
- Bepaal of dit hulpmiddel voor gezondheidsbeheer de zelfeffectiviteit in de loop van de tijd met gebruik verbetert, zoals gemeten door de Self-Efficacy Other Symptomen-schaal van de Arthritis Self-Efficacy Questionnaire.
- Bepaal of dit hulpmiddel voor gezondheidsbeheer de tevredenheid over het doktersbezoek verbetert, zoals gemeten met een VAS-schaal van 10-100.
- Bepaal of dit hulpmiddel voor gezondheidsbeheer de overeenstemming verbetert met de stelling "Hoe tevreden bent u dat uw zorgen vandaag tijdens uw bezoek aan de kliniek zijn aangepakt", zoals gemeten met een VAS-schaal van 10-100.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
67
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- factureringsdiagnose van reumatoïde artritis (714.0) of seronegatieve inflammatoire artritis en een lid van de BRASS-studie in het Brigham and Women's Hospital
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gezondheidslogboek
Patiënten met een factureringsdiagnose RA (714.0) of
seronegatieve inflammatoire artritis die zijn ingeschreven in de Brigham and Women's Reumatoid Arthritis Sequential Study (BRASS) krijgen de Health Log-tool voor gezondheidsbeheer.
|
Het gezondheidslogboek bestaat uit een permanent boekje en een navulbare versie van het gezondheidslogboek die wordt ingevuld voor elke doktersafspraak. Het permanente boekje heeft gebieden om op te nemen:
Het navulbare gezondheidslogboek bevat vragen over pijn, vermoeidheid, de algehele status van de Multi-Dimensional Health Assessment Questionnaire (MDHAQ) en een aangepaste artritische pijn- en gewrichtsevaluatie. Het heeft ook ruimte om vragen te schrijven voor het doktersbezoek en voor het bijvullen van recepten. |
|
Geen tussenkomst: Controle pillendoosje
Controles zullen BRASS-patiënten zijn die reguliere zorg blijven ontvangen en ook een pillendoosje krijgen in plaats van de Health Log-tool voor gezondheidsbeheer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: basislijn en 12 maanden
|
beoordeeld met behulp van de Arthritis Self-Efficacy Scale
|
basislijn en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in tevredenheid over het doktersbezoek
Tijdsspanne: basislijn en 12 maanden
|
beoordeeld met behulp van de VAS-schaal 10-100
|
basislijn en 12 maanden
|
|
Wijziging in de verklaring "Hoe tevreden bent u dat uw zorgen vandaag tijdens uw bezoek aan de kliniek zijn aangepakt"
Tijdsspanne: basislijn en 12 maanden
|
beoordeeld met behulp van de VAS-schaal 10-100
|
basislijn en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lorig K, Chastain RL, Ung E, Shoor S, Holman HR. Development and evaluation of a scale to measure perceived self-efficacy in people with arthritis. Arthritis Rheum. 1989 Jan;32(1):37-44. doi: 10.1002/anr.1780320107.
- Prevoo ML, van 't Hof MA, Kuper HH, van Leeuwen MA, van de Putte LB, van Riel PL. Modified disease activity scores that include twenty-eight-joint counts. Development and validation in a prospective longitudinal study of patients with rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 1995 Jan;38(1):44-8. doi: 10.1002/art.1780380107.
- Linos A, Worthington JW, O'Fallon WM, Kurland LT. The epidemiology of rheumatoid arthritis in Rochester, Minnesota: a study of incidence, prevalence, and mortality. Am J Epidemiol. 1980 Jan;111(1):87-98. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a112878.
- Harris, E.D., Rheumatoid arthritis. 1997, Philadelphia: Saunders. xxiii, 433.
- Pincus T, Callahan LF, Sale WG, Brooks AL, Payne LE, Vaughn WK. Severe functional declines, work disability, and increased mortality in seventy-five rheumatoid arthritis patients studied over nine years. Arthritis Rheum. 1984 Aug;27(8):864-72. doi: 10.1002/art.1780270805.
- Sherrer YS, Bloch DA, Mitchell DM, Young DY, Fries JF. The development of disability in rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 1986 Apr;29(4):494-500. doi: 10.1002/art.1780290406.
- Callahan LF, Brooks RH, Summey JA, Pincus T. Quantitative pain assessment for routine care of rheumatoid arthritis patients, using a pain scale based on activities of daily living and a visual analog pain scale. Arthritis Rheum. 1987 Jun;30(6):630-6. doi: 10.1002/art.1780300605.
- Yelin E, Meenan R, Nevitt M, Epstein W. Work disability in rheumatoid arthritis: effects of disease, social, and work factors. Ann Intern Med. 1980 Oct;93(4):551-6. doi: 10.7326/0003-4819-93-4-551.
- Meenan RF, Yelin EH, Henke CJ, Curtis DL, Epstein WV. The costs of rheumatoid arthritis. A patient-oriented study of chronic disease costs. Arthritis Rheum. 1978 Sep-Oct;21(7):827-33. doi: 10.1002/art.1780210714.
- Pincus T, Brooks RH, Callahan LF. Prediction of long-term mortality in patients with rheumatoid arthritis according to simple questionnaire and joint count measures. Ann Intern Med. 1994 Jan 1;120(1):26-34. doi: 10.7326/0003-4819-120-1-199401010-00005.
- Ware JE, Kosinski M, Keller SD. SF-12: How to Score the SF-12 Physical and Mental Health Summary Scales. 2nd ed. Boston, MA: The Health Institute, New England Medical Center; 1995.
- Wolfe F, Michaud K, Pincus T. Development and validation of the health assessment questionnaire II: a revised version of the health assessment questionnaire. Arthritis Rheum. 2004 Oct;50(10):3296-305. doi: 10.1002/art.20549.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
31 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013P000973
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University; Zhejiang...Werving
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...Beëindigd
-
Nantes University HospitalVoltooidSeptische arthritisFrankrijk
-
wangxiaodongVoltooid
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...VoltooidSeptische arthritisChina
-
Rennes University HospitalVoltooid
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenSeptische arthritis
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWerving
-
Khoo Teck Puat HospitalOnbekend
Klinische onderzoeken op Gezondheidslogboek
-
Duke UniversityBeëindigdPrimaire hersentumorVerenigde Staten
-
Manan ShuklaVoltooidAstma | Chronische ziekteVerenigde Staten
-
Radicle ScienceVoltooidBuikpijn | Spijsvertering | GI-stoornissenVerenigde Staten
-
IWK Health CentreNog niet aan het werven
-
Radicle ScienceWervingBuikpijn | Spijsvertering | GI-stoornissenVerenigde Staten
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI); University of Connecticut; Colorado State University en andere medewerkersVoltooid
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football LeagueVoltooid
-
University of MichiganVoltooid
-
University of MichiganVoltooid
-
University of ManitobaThe Hospital for Sick Children; University of British Columbia; McGill UniversityAanmelden op uitnodigingAllergie voor Pinda