Le carnet de santé : un essai clinique randomisé
L'utilisation d'un outil de gestion de la santé dans une clinique pour améliorer l'auto-efficacité chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde : un essai clinique randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La Patient-Centered Outcomes Initiative (PACO) a été développée au Brigham and Women's Hospital (BWH) pour créer un modèle reproductible de soins centrés sur le patient qui améliorera le traitement des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) et conduira à de meilleurs résultats. Ce travail a commencé avec des groupes de discussion de patients atteints de PR afin de déterminer les changements ou les programmes qu'ils estimaient nécessaires. Parmi les suggestions figurait un outil de gestion de la santé pour améliorer la communication médecin-patient. Le Comité consultatif des patients (PAC), une partie du PACO qui est née des groupes de discussion, a travaillé à l'élaboration du carnet de santé actuel. Il se compose d'un livret permanent et d'une version carnet de santé rechargeable à remplir avant chaque rendez-vous chez le médecin.
Des outils de gestion de la santé ont également été développés pour les patients souffrant d'autres maladies chroniques. Le Dr Paul Fortin du Réseau universitaire de santé a mis au point le Passeport santé contre le lupus, qui aide les patients à suivre leur état de santé et contient également des informations sur le lupus ainsi que sur la prévention des maladies coronariennes (CAD) et de l'ostéoporose.
Cependant, bien que ces outils de gestion de la santé aient été bien reçus, ils n'ont pas été étudiés pour voir s'ils améliorent l'auto-efficacité. Nous aimerions déterminer si l'utilisation du carnet de santé améliore l'auto-efficacité des patients atteints de PR au fil du temps.
Plus précisément, nous chercherons à :
- Déterminez si cet outil de gestion de la santé améliore l'auto-efficacité au fil du temps avec l'utilisation, telle que mesurée par l'échelle d'auto-efficacité des autres symptômes du questionnaire d'auto-efficacité de l'arthrite.
- Déterminez si cet outil de gestion de la santé améliore la satisfaction à l'égard de la visite chez le médecin, mesurée par une échelle EVA de 10 à 100.
- Déterminez si cet outil de gestion de la santé améliore la concordance avec l'énoncé « Dans quelle mesure êtes-vous satisfait que vos préoccupations aient été prises en compte lors de votre visite à la clinique aujourd'hui », telle que mesurée par une échelle EVA de 10 à 100.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de facturation de polyarthrite rhumatoïde (714.0) ou d'arthrite inflammatoire séronégative et membre de l'étude BRASS au Brigham and Women's Hospital
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Journal de santé
Les patients qui ont un diagnostic de facturation PR (714.0) ou
arthrite inflammatoire séronégative qui sont inscrits à l'étude séquentielle sur la polyarthrite rhumatoïde de Brigham et des femmes (BRASS) recevront l'outil de gestion de la santé Health Log.
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Le carnet de santé se compose d'un carnet permanent et d'une version carnet de santé rechargeable à remplir avant chaque rendez-vous chez le médecin. Le livret permanent comporte des zones pour enregistrer :
Le journal de santé rechargeable comprend des questions sur la douleur, la fatigue, l'état général du questionnaire d'évaluation de la santé multidimensionnelle (MDHAQ) et une évaluation modifiée de la douleur arthritique et des articulations. Il dispose également d'un espace pour écrire des questions pour la visite du médecin et les renouvellements d'ordonnance nécessaires. |
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Aucune intervention: Pilulier de contrôle
Les témoins seront des patients BRASS qui continuent de recevoir des soins réguliers et reçoivent également une boîte à pilules au lieu de l'outil de gestion de la santé Health Log.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'auto-efficacité
Délai: de base et 12 mois
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évalué à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité de l'arthrite
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de base et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de satisfaction à l'égard de la visite chez le médecin
Délai: de base et 12 mois
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évalué à l'aide de l'échelle VAS 10-100
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de base et 12 mois
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Changement dans l'énoncé « Dans quelle mesure êtes-vous satisfait que vos préoccupations aient été prises en compte lors de votre visite à la clinique aujourd'hui »
Délai: de base et 12 mois
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évalué à l'aide de l'échelle VAS 10-100
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de base et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Pincus T, Brooks RH, Callahan LF. Prediction of long-term mortality in patients with rheumatoid arthritis according to simple questionnaire and joint count measures. Ann Intern Med. 1994 Jan 1;120(1):26-34. doi: 10.7326/0003-4819-120-1-199401010-00005.
- Ware JE, Kosinski M, Keller SD. SF-12: How to Score the SF-12 Physical and Mental Health Summary Scales. 2nd ed. Boston, MA: The Health Institute, New England Medical Center; 1995.
- Wolfe F, Michaud K, Pincus T. Development and validation of the health assessment questionnaire II: a revised version of the health assessment questionnaire. Arthritis Rheum. 2004 Oct;50(10):3296-305. doi: 10.1002/art.20549.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013P000973
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