Il registro della salute: uno studio clinico randomizzato
L'uso di uno strumento di gestione della salute in un contesto clinico per migliorare l'autoefficacia nei pazienti con artrite reumatoide: uno studio clinico randomizzato.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La Patient-Centered Outcomes Initiative (PACO) è stata sviluppata presso il Brigham and Women's Hospital (BWH) per creare un modello replicabile di assistenza centrata sul paziente che migliorerà il trattamento per i pazienti con artrite reumatoide (AR) e porterà a risultati migliori. Questo lavoro è iniziato con focus group di pazienti affetti da AR per determinare quali cambiamenti o programmi ritenessero necessari. Tra i suggerimenti c'era uno strumento di gestione della salute per migliorare la comunicazione medico-paziente. Il Patient Advisory Committee (PAC), una parte del PACO nata dai focus group, ha lavorato per sviluppare l'attuale Health Log. Consiste in un libretto permanente e in una versione ricaricabile del registro sanitario che viene compilato prima di ogni appuntamento dal medico.
Strumenti di gestione della salute sono stati sviluppati anche per i pazienti con altre condizioni croniche. Il Dr. Paul Fortin della University Health Network ha sviluppato il Lupus Health Passport, che aiuta i pazienti a tenere traccia della propria salute e contiene anche informazioni sul lupus e sulla prevenzione della malattia coronarica (CAD) e dell'osteoporosi.
Tuttavia, sebbene questi strumenti di gestione della salute siano stati ben accolti, non sono stati studiati per vedere se migliorano l'autoefficacia. Vorremmo determinare se l'uso dell'Health Log migliora l'autoefficacia nei pazienti affetti da AR nel tempo.
Nello specifico cercheremo di:
- Determina se questo strumento di gestione della salute migliora l'autoefficacia nel tempo con l'uso, come misurato dalla scala di autoefficacia degli altri sintomi del questionario sull'autoefficacia dell'artrite.
- Determina se questo strumento di gestione della salute migliora la soddisfazione per la visita del medico misurata da una scala VAS 10-100.
- Determina se questo strumento di gestione della salute migliora l'accordo con l'affermazione "Quanto sei soddisfatto che le tue preoccupazioni siano state affrontate oggi durante la tua visita clinica", come misurato da una scala VAS 10-100.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di fatturazione di artrite reumatoide (714.0) o artrite infiammatoria sieronegativa e un membro dello studio BRASS presso il Brigham and Women's Hospital
Criteri di esclusione:
- meno di 18 anni di età
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Registro sanitario
Pazienti che hanno una diagnosi di fatturazione RA (714.0) o
artrite infiammatoria sieronegativa che sono arruolate nel Brigham and Women's Rheumatoid Arthritis Sequential Study (BRASS) riceveranno lo strumento di gestione della salute Health Log.
|
Il registro sanitario è costituito da un libretto permanente e da una versione ricaricabile del registro sanitario che viene compilata prima della visita di ogni medico. Il libretto permanente ha aree da registrare:
Il registro sanitario ricaricabile include domande su dolore, affaticamento, stato generale dal questionario di valutazione della salute multidimensionale (MDHAQ) e una valutazione del dolore artritico e delle articolazioni modificata. Ha anche spazio per scrivere domande per la visita del medico e le ricariche di prescrizione necessarie. |
|
Nessun intervento: Portapillole di controllo
I controlli saranno pazienti BRASS che continuano a ricevere cure regolari e ricevono anche un portapillole invece dello strumento di gestione della salute Health Log.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento di autoefficacia
Lasso di tempo: basale e 12 mesi
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valutato utilizzando la scala di autoefficacia dell'artrite
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basale e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della soddisfazione per la visita del medico
Lasso di tempo: basale e 12 mesi
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valutata utilizzando la scala VAS 10-100
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basale e 12 mesi
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Modifica nella dichiarazione "Quanto sei soddisfatto del fatto che le tue preoccupazioni siano state affrontate durante la tua visita clinica di oggi"
Lasso di tempo: basale e 12 mesi
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valutata utilizzando la scala VAS 10-100
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basale e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Prevoo ML, van 't Hof MA, Kuper HH, van Leeuwen MA, van de Putte LB, van Riel PL. Modified disease activity scores that include twenty-eight-joint counts. Development and validation in a prospective longitudinal study of patients with rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 1995 Jan;38(1):44-8. doi: 10.1002/art.1780380107.
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- Yelin E, Meenan R, Nevitt M, Epstein W. Work disability in rheumatoid arthritis: effects of disease, social, and work factors. Ann Intern Med. 1980 Oct;93(4):551-6. doi: 10.7326/0003-4819-93-4-551.
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- Pincus T, Brooks RH, Callahan LF. Prediction of long-term mortality in patients with rheumatoid arthritis according to simple questionnaire and joint count measures. Ann Intern Med. 1994 Jan 1;120(1):26-34. doi: 10.7326/0003-4819-120-1-199401010-00005.
- Ware JE, Kosinski M, Keller SD. SF-12: How to Score the SF-12 Physical and Mental Health Summary Scales. 2nd ed. Boston, MA: The Health Institute, New England Medical Center; 1995.
- Wolfe F, Michaud K, Pincus T. Development and validation of the health assessment questionnaire II: a revised version of the health assessment questionnaire. Arthritis Rheum. 2004 Oct;50(10):3296-305. doi: 10.1002/art.20549.
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Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013P000973
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