Terveysloki: satunnaistettu kliininen tutkimus
tiistai 31. tammikuuta 2017 päivittänyt: Nancy Shadick, Brigham and Women's Hospital
Terveydenhallintatyökalun käyttö klinikalla nivelreumapotilaiden omatehokkuuden parantamiseksi: satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako terveyden hallinnan työkalu itsetehokkuutta, tyytyväisyyttä lääkärin käyntiin ja yhtäpitävyyttä väittämälle "Kuinka tyytyväinen olet siihen, että huolenaiheisiinne käsiteltiin tämän päivän klinikkakäynnilläsi" ajan myötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaskeskeinen tulosaloite (PACO) kehitettiin Brigham and Women's Hospitalissa (BWH) luomaan toistettava potilaskeskeisen hoidon malli, joka parantaa nivelreumapotilaiden hoitoa ja johtaa parempiin tuloksiin. Tämä työ alkoi nivelreumapotilaiden fokusryhmillä määrittääkseen, mitä muutoksia tai ohjelmia he katsoivat tarpeellisiksi. Ehdotusten joukossa oli terveydenhallinnan työkalu lääkärin ja potilaan välisen yhteydenpidon parantamiseksi. Patient Advisory Committee (PAC), joka on osa PACO:ta, joka kasvoi fokusryhmistä, työskenteli nykyisen terveyslokin kehittämiseksi. Se koostuu pysyvästä kirjasesta ja täytettävästä terveyslokiversiosta, joka täytetään ennen jokaista lääkärikäyntiä.
Terveydenhallintatyökaluja on kehitetty myös potilaille, joilla on muita kroonisia sairauksia. Tohtori Paul Fortin University Health Networkista kehitti Lupus Health Passportin, joka auttaa potilaita pitämään kirjaa terveydestään ja jolla on myös tietoa lupuksesta sekä sepelvaltimotaudin (CAD) ja osteoporoosin ehkäisystä.
Vaikka nämä terveydenhallinnan työkalut on otettu hyvin vastaan, niitä ei ole tutkittu sen selvittämiseksi, parantavatko ne itsetehokkuutta. Haluaisimme selvittää, parantaako terveyslokin käyttö nivelreumapotilaiden omatehokkuutta ajan myötä.
Tarkastelemme erityisesti:
- Selvitä, parantaako tämä terveydenhallintatyökalu itsetehokkuutta ajan myötä käytön aikana, mitattuna niveltulehduksen itsetehokkuuskyselyn itsetehokkuuden muiden oireiden asteikolla.
- Selvitä, parantaako tämä terveydenhallintatyökalu tyytyväisyyttä lääkärin käyntiin mitattuna VAS-asteikolla 10-100.
- Selvitä, onko tämä terveydenhallintatyökalu yhtäpitävä lauseen "Kuinka tyytyväinen olet siihen, että huolenaiheisiisi käsiteltiin tänään klinikkakäynnilläsi" kanssa mitattuna VAS-asteikolla 10-100.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nivelreuman (714.0) tai seronegatiivisen tulehduksellisen niveltulehduksen laskutusdiagnoosi ja Brigham and Women's Hospitalin BRASS-tutkimuksen jäsen
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Terveysloki
Potilaat, joilla on laskutusdiagnoosi RA (714.0) tai
seronegatiivinen tulehduksellinen niveltulehdus, jotka ovat mukana Brigham and Women's Rheumatoid Arthritis Sequential Study (BRASS) -tutkimuksessa, saavat Health Log -terveydenhallintatyökalun.
|
Terveysloki koostuu pysyvästä kirjasesta ja täytettävästä terveyslokiversiosta, joka täytetään ennen jokaista lääkärikäyntiä. Pysyvässä kirjasessa on tallennettavia kohtia:
Uudelleen täytettävä terveysloki sisältää kysymyksiä kivusta, väsymyksestä, yleistilasta moniulotteisesta terveysarviokyselystä (MDHAQ) sekä muokatun nivelkivun ja nivelten arvioinnin. Siinä on myös tilaa kirjoittaa kysymyksiä lääkärin käyntiä varten ja tarvittavat reseptimäärät. |
|
Ei väliintuloa: Control Pill Box
Kontrollit ovat BRASS-potilaita, jotka jatkavat säännöllistä hoitoa ja saavat myös pillerirasia Health Log -terveydenhallintatyökalun sijaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
arvioitiin käyttämällä niveltulehduksen itsetehokkuusasteikkoa
|
lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tyytyväisyydessä lääkärin käyntiin
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
arvioitiin VAS-asteikolla 10-100
|
lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Muutos lausunnossa "Kuinka tyytyväinen olet siihen, että huolenaiheisiisi käsiteltiin tänään klinikkakäynnilläsi"
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
arvioitiin VAS-asteikolla 10-100
|
lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lorig K, Chastain RL, Ung E, Shoor S, Holman HR. Development and evaluation of a scale to measure perceived self-efficacy in people with arthritis. Arthritis Rheum. 1989 Jan;32(1):37-44. doi: 10.1002/anr.1780320107.
- Prevoo ML, van 't Hof MA, Kuper HH, van Leeuwen MA, van de Putte LB, van Riel PL. Modified disease activity scores that include twenty-eight-joint counts. Development and validation in a prospective longitudinal study of patients with rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 1995 Jan;38(1):44-8. doi: 10.1002/art.1780380107.
- Linos A, Worthington JW, O'Fallon WM, Kurland LT. The epidemiology of rheumatoid arthritis in Rochester, Minnesota: a study of incidence, prevalence, and mortality. Am J Epidemiol. 1980 Jan;111(1):87-98. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a112878.
- Harris, E.D., Rheumatoid arthritis. 1997, Philadelphia: Saunders. xxiii, 433.
- Pincus T, Callahan LF, Sale WG, Brooks AL, Payne LE, Vaughn WK. Severe functional declines, work disability, and increased mortality in seventy-five rheumatoid arthritis patients studied over nine years. Arthritis Rheum. 1984 Aug;27(8):864-72. doi: 10.1002/art.1780270805.
- Sherrer YS, Bloch DA, Mitchell DM, Young DY, Fries JF. The development of disability in rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 1986 Apr;29(4):494-500. doi: 10.1002/art.1780290406.
- Callahan LF, Brooks RH, Summey JA, Pincus T. Quantitative pain assessment for routine care of rheumatoid arthritis patients, using a pain scale based on activities of daily living and a visual analog pain scale. Arthritis Rheum. 1987 Jun;30(6):630-6. doi: 10.1002/art.1780300605.
- Yelin E, Meenan R, Nevitt M, Epstein W. Work disability in rheumatoid arthritis: effects of disease, social, and work factors. Ann Intern Med. 1980 Oct;93(4):551-6. doi: 10.7326/0003-4819-93-4-551.
- Meenan RF, Yelin EH, Henke CJ, Curtis DL, Epstein WV. The costs of rheumatoid arthritis. A patient-oriented study of chronic disease costs. Arthritis Rheum. 1978 Sep-Oct;21(7):827-33. doi: 10.1002/art.1780210714.
- Pincus T, Brooks RH, Callahan LF. Prediction of long-term mortality in patients with rheumatoid arthritis according to simple questionnaire and joint count measures. Ann Intern Med. 1994 Jan 1;120(1):26-34. doi: 10.7326/0003-4819-120-1-199401010-00005.
- Ware JE, Kosinski M, Keller SD. SF-12: How to Score the SF-12 Physical and Mental Health Summary Scales. 2nd ed. Boston, MA: The Health Institute, New England Medical Center; 1995.
- Wolfe F, Michaud K, Pincus T. Development and validation of the health assessment questionnaire II: a revised version of the health assessment questionnaire. Arthritis Rheum. 2004 Oct;50(10):3296-305. doi: 10.1002/art.20549.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013P000973
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelreuma
-
RemeGen Co., Ltd.ValmisKeskivaikea ja vaikea RheumatoId-niveltulehdusKiina
Kliiniset tutkimukset Terveysloki
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNoom Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaIlmoittautuminen kutsustaSydän- ja verisuonitautien riskin vähentäminenYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
Manan ShuklaValmisAstma | Krooninen sairausYhdysvallat
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteRekrytointi
-
National Defense Medical Center, TaiwanValmisAhdistus | Akuutti sydäninfarkti | Mobile Health | Itsetehokkuus | Määrittämätön | Sydän-hengityskuntoTaiwan
-
University of Wisconsin, MadisonValmisHypertensio, raskauden aiheuttamaYhdysvallat
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonRekrytointiMultippeli myelooma | Uusiutunut hematologinen pahanlaatuisuusYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmisVatsakipu | Ruoansulatus | GI-häiriötYhdysvallat