ヘルスログ: 無作為化臨床試験
関節リウマチ患者の自己効力感を向上させるための臨床現場での健康管理ツールの使用: ランダム化臨床試験。
調査の概要
詳細な説明
Patient-Centered Outcomes Initiative (PACO) は、関節リウマチ (RA) 患者の治療を改善し、転帰の改善につながる患者中心のケアの再現可能なモデルを作成するために、ブリガム アンド ウィメンズ病院 (BWH) で開発されました。 この研究は、関節リウマチ患者のフォーカス グループがどのような変化やプログラムが必要と感じているかを判断することから始まりました。 提案の中には、医師と患者のコミュニケーションを改善するための健康管理ツールも含まれていました。 フォーカス グループから派生した PACO の一部である患者諮問委員会 (PAC) は、現在の健康ログの開発に取り組みました。 これは、常設の小冊子と、各医師の診察前に記入される詰め替え可能な健康記録バージョンで構成されています。
他の慢性疾患を持つ患者向けの健康管理ツールも開発されています。 University Health Network の Paul Fortin 博士は、ループス ヘルス パスポートを開発しました。これは、患者が自分の健康状態を追跡するのに役立ち、ループス、冠状動脈疾患 (CAD) および骨粗鬆症の予防に関する情報も含まれています。
しかし、これらの健康管理ツールは好評ですが、自己効力感を向上させるかどうかについては研究されていません。 私たちは、ヘルス ログの使用により、RA 患者の自己効力感が時間の経過とともに向上するかどうかを判断したいと考えています。
具体的には次のことを検討します。
- この健康管理ツールが、関節炎自己効力感アンケートの自己効力感その他の症状スケールによって測定されるように、使用により時間の経過とともに自己効力感が向上するかどうかを判断します。
- この健康管理ツールが医師の診察の満足度を向上させるかどうかを、VAS スケール 10 ~ 100 で測定して判断します。
- VAS スケール 10 ~ 100 で測定して、この健康管理ツールが「今日の来院中にあなたの懸念が解決されたことにどの程度満足していますか」という記述への同意を改善するかどうかを判断します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 関節リウマチ (714.0) または血清反応陰性炎症性関節炎の請求診断、およびブリガム アンド ウィメンズ病院の BRASS 研究のメンバー
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ヘルスログ
請求診断が RA (714.0) または
ブリガム・アンド・ウィメンズ関節リウマチ逐次研究(BRASS)に登録されている血清反応陰性炎症性関節炎には、Health Log 健康管理ツールが提供されます。
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健康ログは、常設の小冊子と、各医師の診察前に記入される詰め替え可能な健康ログ バージョンで構成されています。 永久小冊子には次の内容を記録する領域があります。
詰め替え可能な健康ログには、痛み、疲労、多次元健康評価アンケート (MDHAQ) からの全体的な状態に関する質問、および修正された関節炎の痛みと関節の評価が含まれています。 医師の診察に関する質問や必要な処方箋の補充を書き込むスペースもあります。 |
介入なし:コントロールピルボックス
対照は、定期的なケアを受け続け、健康管理ツールの Health Log の代わりにピルボックスも与えられている BRASS 患者となります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己効力感の変化
時間枠:ベースラインと12か月
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関節炎自己効力感スケールを使用して評価
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ベースラインと12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受診に対する満足度の変化
時間枠:ベースラインと12か月
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VAS スケール 10 ~ 100 を使用して評価
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ベースラインと12か月
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「今日のクリニック訪問中にあなたの懸念が解決されたことにどの程度満足していますか」という記述の変更
時間枠:ベースラインと12か月
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VAS スケール 10 ~ 100 を使用して評価
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ベースラインと12か月
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協力者と研究者
協力者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lorig K, Chastain RL, Ung E, Shoor S, Holman HR. Development and evaluation of a scale to measure perceived self-efficacy in people with arthritis. Arthritis Rheum. 1989 Jan;32(1):37-44. doi: 10.1002/anr.1780320107.
- Prevoo ML, van 't Hof MA, Kuper HH, van Leeuwen MA, van de Putte LB, van Riel PL. Modified disease activity scores that include twenty-eight-joint counts. Development and validation in a prospective longitudinal study of patients with rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 1995 Jan;38(1):44-8. doi: 10.1002/art.1780380107.
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- Ware JE, Kosinski M, Keller SD. SF-12: How to Score the SF-12 Physical and Mental Health Summary Scales. 2nd ed. Boston, MA: The Health Institute, New England Medical Center; 1995.
- Wolfe F, Michaud K, Pincus T. Development and validation of the health assessment questionnaire II: a revised version of the health assessment questionnaire. Arthritis Rheum. 2004 Oct;50(10):3296-305. doi: 10.1002/art.20549.
便利なリンク
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主要日程の研究
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一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
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学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
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ヘルスログの臨床試験
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Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football League完了
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Johns Hopkins UniversityApple Inc.; iHealth完了
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University of Texas Southwestern Medical CenterVivify Health引きこもった
-
Massachusetts General HospitalDenver Health and Hospital Authority; Prisma Health-Upstate完了