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ヘルスログ: 無作為化臨床試験

2017年1月31日 更新者:Nancy Shadick、Brigham and Women's Hospital

関節リウマチ患者の自己効力感を向上させるための臨床現場での健康管理ツールの使用: ランダム化臨床試験。

本研究の目的は、健康管理ツールが時間の経過とともに自己効力感、医師の診察への満足度、「今日の診察中にあなたの懸念が解消されたことにどの程度満足していますか」という言葉への同意を改善するかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

Patient-Centered Outcomes Initiative (PACO) は、関節リウマチ (RA) 患者の治療を改善し、転帰の改善につながる患者中心のケアの再現可能なモデルを作成するために、ブリガム アンド ウィメンズ病院 (BWH) で開発されました。 この研究は、関節リウマチ患者のフォーカス グループがどのような変化やプログラムが必要と感じているかを判断することから始まりました。 提案の中には、医師と患者のコミュニケーションを改善するための健康管理ツールも含まれていました。 フォーカス グループから派生した PACO の一部である患者諮問委員会 (PAC) は、現在の健康ログの開発に取り組みました。 これは、常設の小冊子と、各医師の診察前に記入される詰め替え可能な健康記録バージョンで構成されています。

他の慢性疾患を持つ患者向けの健康管理ツールも開発されています。 University Health Network の Paul Fortin 博士は、ループス ヘルス パスポートを開発しました。これは、患者が自分の健康状態を追跡するのに役立ち、ループス、冠状動脈疾患 (CAD) および骨粗鬆症の予防に関する情報も含まれています。

しかし、これらの健康管理ツールは好評ですが、自己効力感を向上させるかどうかについては研究されていません。 私たちは、ヘルス ログの使用により、RA 患者の自己効力感が時間の経過とともに向上するかどうかを判断したいと考えています。

具体的には次のことを検討します。

  1. この健康管理ツールが、関節炎自己効力感アンケートの自己効力感その他の症状スケールによって測定されるように、使用により時間の経過とともに自己効力感が向上するかどうかを判断します。
  2. この健康管理ツールが医師の診察の満足度を向上させるかどうかを、VAS スケール 10 ~ 100 で測定して判断します。
  3. VAS スケール 10 ~ 100 で測定して、この健康管理ツールが「今日の来院中にあなたの懸念が解決されたことにどの程度満足していますか」という記述への同意を改善するかどうかを判断します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

67

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Brigham and Women's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 関節リウマチ (714.0) または血清反応陰性炎症性関節炎の請求診断、およびブリガム アンド ウィメンズ病院の BRASS 研究のメンバー

除外基準:

  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ヘルスログ
請求診断が RA (714.0) または ブリガム・アンド・ウィメンズ関節リウマチ逐次研究(BRASS)に登録されている血清反応陰性炎症性関節炎には、Health Log 健康管理ツールが提供されます。

健康ログは、常設の小冊子と、各医師の診察前に記入される詰め替え可能な健康ログ バージョンで構成されています。 永久小冊子には次の内容を記録する領域があります。

  • 個人情報および緊急連絡先
  • 医師の名前と連絡先情報
  • 保険のご案内
  • 薬、ビタミン、サプリメント
  • 手術
  • 病歴 この小冊子には、薬、ライフスタイル、将来/状態についてリウマチ専門医に尋ねたいと思われる質問も含まれています。

詰め替え可能な健康ログには、痛み、疲労、多次元健康評価アンケート (MDHAQ) からの全体的な状態に関する質問、および修正された関節炎の痛みと関節の評価が含まれています。 医師の診察に関する質問や必要な処方箋の補充を書き込むスペースもあります。

介入なし:コントロールピルボックス
対照は、定期的なケアを受け続け、健康管理ツールの Health Log の代わりにピルボックスも与えられている BRASS 患者となります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己効力感の変化
時間枠:ベースラインと12か月
関節炎自己効力感スケールを使用して評価
ベースラインと12か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受診に対する満足度の変化
時間枠:ベースラインと12か月
VAS スケール 10 ~ 100 を使用して評価
ベースラインと12か月
「今日のクリニック訪問中にあなたの懸念が解決されたことにどの程度満足していますか」という記述の変更
時間枠:ベースラインと12か月
VAS スケール 10 ~ 100 を使用して評価
ベースラインと12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年9月1日

一次修了 (実際)

2016年9月1日

研究の完了 (実際)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月30日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年2月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月31日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ヘルスログの臨床試験

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