Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Health Log: A Randomized Clinical Trial

31 januari 2017 uppdaterad av: Nancy Shadick, Brigham and Women's Hospital

Användningen av ett hälsoledningsverktyg i en klinikmiljö för att förbättra själveffektiviteten hos patienter med reumatoid artrit: en randomiserad klinisk prövning.

Målet med den här studien är att avgöra om ett hälsohanteringsverktyg förbättrar själveffektiviteten, tillfredsställelsen med läkarbesöket och överensstämmelsen med påståendet "Hur nöjd är du med att dina problem togs upp under ditt klinikbesök idag" över tid.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patient-Centered Outcomes Initiative (PACO) utvecklades vid Brigham and Women's Hospital (BWH) för att skapa en replikerbar modell av patientcentrerad vård som kommer att förbättra behandlingen för patienter med reumatoid artrit (RA) och leda till förbättrade resultat. Detta arbete började med fokusgrupper av RA-patienter för att avgöra vilka förändringar eller program de ansåg behövdes. Bland förslagen fanns ett hälsoledningsverktyg för att förbättra kommunikationen mellan läkare och patient. Patient Advisory Committee (PAC), en del av PACO som växte fram ur fokusgrupperna, arbetade med att utveckla den nuvarande hälsologgen. Den består av ett permanent häfte och en påfyllningsbar hälsologgversion som fylls i inför varje läkarbesök.

Hälsohanteringsverktyg har också utvecklats för patienter med andra kroniska tillstånd. Dr. Paul Fortin från University Health Network utvecklade Lupus Health Passport, som hjälper patienter att hålla koll på sin hälsa och har även information om lupus samt förebyggande av kranskärlssjukdom (CAD) och osteoporos.

Men även om dessa hälsohanteringsverktyg har mottagits väl, har de inte studerats för att se om de förbättrar själveffektiviteten. Vi skulle vilja avgöra om användningen av hälsologgen förbättrar själveffektiviteten hos RA-patienter över tid.

Specifikt kommer vi att titta på:

  1. Bestäm om detta hälsohanteringsverktyg förbättrar själveffektiviteten över tid med användning, mätt med Self-Efficacy Other Symptoms Scale of the Arthritis Self-Efficacy Questionnaire.
  2. Bestäm om detta hälsohanteringsverktyg förbättrar tillfredsställelsen med läkarbesöket mätt med en VAS-skala 10-100.
  3. Bestäm om detta hälsohanteringsverktyg förbättrar överensstämmelsen med påståendet "Hur nöjd är du med att dina problem togs upp under ditt klinikbesök idag", mätt med en VAS-skala 10-100.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

67

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • faktureringsdiagnos av reumatoid artrit (714.0) eller seronegativ inflammatorisk artrit och medlem i BRASS-studien vid Brigham and Women's Hospital

Exklusions kriterier:

  • yngre än 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hälsologg
Patienter som har en faktureringsdiagnos RA (714.0) eller seronegativ inflammatorisk artrit som är inskrivna i Brigham and Women's Rheumatoid Arthritis Sequential Study (BRASS) kommer att få Health Log Health Management-verktyget.

Hälsologgen består av ett permanent häfte och en påfyllningsbar hälsologgversion som fylls i inför varje läkarbesök. Det permanenta häftet har områden att registrera:

  • Personlig information och nödkontakt(er)
  • Läkarens namn och kontaktuppgifter
  • Försäkringsinformation
  • Mediciner, vitaminer och kosttillskott
  • Operationer
  • Hälsohistoria Häftet innehåller också förslag på frågor som du kanske vill ställa till din reumatolog om mediciner, livsstil eller framtid/status.

Den påfyllningsbara hälsologgen innehåller frågor om smärta, trötthet, övergripande status från det multidimensionella hälsobedömningsformuläret (MDHAQ) och en modifierad utvärdering av artritisk smärta och led. Det finns också utrymme för att skriva frågor för läkarbesöket och receptpåfyllning som behövs.

Inget ingripande: Kontroll Pill Box
Kontroller kommer att vara BRASS-patienter som fortsätter att få regelbunden vård och som även får en pillerask istället för hälsohanteringsverktyget Health Log.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i själveffektivitet
Tidsram: baslinje och 12 månader
bedöms med hjälp av Arthritis Self-Efficacy Scale
baslinje och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i tillfredsställelse med läkarbesöket
Tidsram: baslinje och 12 månader
bedöms med VAS-skalan 10-100
baslinje och 12 månader
Ändring i påståendet "Hur nöjd är du att dina problem togs upp under ditt klinikbesök idag"
Tidsram: baslinje och 12 månader
bedöms med VAS-skalan 10-100
baslinje och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

31 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hälsologg

3
Prenumerera