- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01913080
The Health Log: A Randomized Clinical Trial
Användningen av ett hälsoledningsverktyg i en klinikmiljö för att förbättra själveffektiviteten hos patienter med reumatoid artrit: en randomiserad klinisk prövning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Patient-Centered Outcomes Initiative (PACO) utvecklades vid Brigham and Women's Hospital (BWH) för att skapa en replikerbar modell av patientcentrerad vård som kommer att förbättra behandlingen för patienter med reumatoid artrit (RA) och leda till förbättrade resultat. Detta arbete började med fokusgrupper av RA-patienter för att avgöra vilka förändringar eller program de ansåg behövdes. Bland förslagen fanns ett hälsoledningsverktyg för att förbättra kommunikationen mellan läkare och patient. Patient Advisory Committee (PAC), en del av PACO som växte fram ur fokusgrupperna, arbetade med att utveckla den nuvarande hälsologgen. Den består av ett permanent häfte och en påfyllningsbar hälsologgversion som fylls i inför varje läkarbesök.
Hälsohanteringsverktyg har också utvecklats för patienter med andra kroniska tillstånd. Dr. Paul Fortin från University Health Network utvecklade Lupus Health Passport, som hjälper patienter att hålla koll på sin hälsa och har även information om lupus samt förebyggande av kranskärlssjukdom (CAD) och osteoporos.
Men även om dessa hälsohanteringsverktyg har mottagits väl, har de inte studerats för att se om de förbättrar själveffektiviteten. Vi skulle vilja avgöra om användningen av hälsologgen förbättrar själveffektiviteten hos RA-patienter över tid.
Specifikt kommer vi att titta på:
- Bestäm om detta hälsohanteringsverktyg förbättrar själveffektiviteten över tid med användning, mätt med Self-Efficacy Other Symptoms Scale of the Arthritis Self-Efficacy Questionnaire.
- Bestäm om detta hälsohanteringsverktyg förbättrar tillfredsställelsen med läkarbesöket mätt med en VAS-skala 10-100.
- Bestäm om detta hälsohanteringsverktyg förbättrar överensstämmelsen med påståendet "Hur nöjd är du med att dina problem togs upp under ditt klinikbesök idag", mätt med en VAS-skala 10-100.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- faktureringsdiagnos av reumatoid artrit (714.0) eller seronegativ inflammatorisk artrit och medlem i BRASS-studien vid Brigham and Women's Hospital
Exklusions kriterier:
- yngre än 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Hälsologg
Patienter som har en faktureringsdiagnos RA (714.0) eller
seronegativ inflammatorisk artrit som är inskrivna i Brigham and Women's Rheumatoid Arthritis Sequential Study (BRASS) kommer att få Health Log Health Management-verktyget.
|
Hälsologgen består av ett permanent häfte och en påfyllningsbar hälsologgversion som fylls i inför varje läkarbesök. Det permanenta häftet har områden att registrera:
Den påfyllningsbara hälsologgen innehåller frågor om smärta, trötthet, övergripande status från det multidimensionella hälsobedömningsformuläret (MDHAQ) och en modifierad utvärdering av artritisk smärta och led. Det finns också utrymme för att skriva frågor för läkarbesöket och receptpåfyllning som behövs. |
Inget ingripande: Kontroll Pill Box
Kontroller kommer att vara BRASS-patienter som fortsätter att få regelbunden vård och som även får en pillerask istället för hälsohanteringsverktyget Health Log.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i själveffektivitet
Tidsram: baslinje och 12 månader
|
bedöms med hjälp av Arthritis Self-Efficacy Scale
|
baslinje och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i tillfredsställelse med läkarbesöket
Tidsram: baslinje och 12 månader
|
bedöms med VAS-skalan 10-100
|
baslinje och 12 månader
|
Ändring i påståendet "Hur nöjd är du att dina problem togs upp under ditt klinikbesök idag"
Tidsram: baslinje och 12 månader
|
bedöms med VAS-skalan 10-100
|
baslinje och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lorig K, Chastain RL, Ung E, Shoor S, Holman HR. Development and evaluation of a scale to measure perceived self-efficacy in people with arthritis. Arthritis Rheum. 1989 Jan;32(1):37-44. doi: 10.1002/anr.1780320107.
- Prevoo ML, van 't Hof MA, Kuper HH, van Leeuwen MA, van de Putte LB, van Riel PL. Modified disease activity scores that include twenty-eight-joint counts. Development and validation in a prospective longitudinal study of patients with rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 1995 Jan;38(1):44-8. doi: 10.1002/art.1780380107.
- Linos A, Worthington JW, O'Fallon WM, Kurland LT. The epidemiology of rheumatoid arthritis in Rochester, Minnesota: a study of incidence, prevalence, and mortality. Am J Epidemiol. 1980 Jan;111(1):87-98. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a112878.
- Harris, E.D., Rheumatoid arthritis. 1997, Philadelphia: Saunders. xxiii, 433.
- Pincus T, Callahan LF, Sale WG, Brooks AL, Payne LE, Vaughn WK. Severe functional declines, work disability, and increased mortality in seventy-five rheumatoid arthritis patients studied over nine years. Arthritis Rheum. 1984 Aug;27(8):864-72. doi: 10.1002/art.1780270805.
- Sherrer YS, Bloch DA, Mitchell DM, Young DY, Fries JF. The development of disability in rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 1986 Apr;29(4):494-500. doi: 10.1002/art.1780290406.
- Callahan LF, Brooks RH, Summey JA, Pincus T. Quantitative pain assessment for routine care of rheumatoid arthritis patients, using a pain scale based on activities of daily living and a visual analog pain scale. Arthritis Rheum. 1987 Jun;30(6):630-6. doi: 10.1002/art.1780300605.
- Yelin E, Meenan R, Nevitt M, Epstein W. Work disability in rheumatoid arthritis: effects of disease, social, and work factors. Ann Intern Med. 1980 Oct;93(4):551-6. doi: 10.7326/0003-4819-93-4-551.
- Meenan RF, Yelin EH, Henke CJ, Curtis DL, Epstein WV. The costs of rheumatoid arthritis. A patient-oriented study of chronic disease costs. Arthritis Rheum. 1978 Sep-Oct;21(7):827-33. doi: 10.1002/art.1780210714.
- Pincus T, Brooks RH, Callahan LF. Prediction of long-term mortality in patients with rheumatoid arthritis according to simple questionnaire and joint count measures. Ann Intern Med. 1994 Jan 1;120(1):26-34. doi: 10.7326/0003-4819-120-1-199401010-00005.
- Ware JE, Kosinski M, Keller SD. SF-12: How to Score the SF-12 Physical and Mental Health Summary Scales. 2nd ed. Boston, MA: The Health Institute, New England Medical Center; 1995.
- Wolfe F, Michaud K, Pincus T. Development and validation of the health assessment questionnaire II: a revised version of the health assessment questionnaire. Arthritis Rheum. 2004 Oct;50(10):3296-305. doi: 10.1002/art.20549.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013P000973
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hälsologg
-
Duke UniversityAvslutad
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonRekryteringMultipelt myelom | Återfall av hematologisk malignitetFörenta staterna
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaAnmälan via inbjudanMinskad risk för kardiovaskulära sjukdomarFörenta staterna
-
University of ManitobaThe Hospital for Sick Children; University of British Columbia; McGill UniversityAnmälan via inbjudanAllergi mot jordnötter
-
Adebola AdegboyegaNational Cancer Institute (NCI)Rekrytering
-
BaycrestAvslutadDemens | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Demensförebyggande | Subjektiv kognitiv funktionsnedsättning | Pre-demensKanada
-
University of MichiganAvslutad
-
Radicle ScienceAvslutadBuksmärtor | Matsmältning | GI-störningarFörenta staterna
-
IWK Health CentreHar inte rekryterat ännu