Журнал здоровья: рандомизированное клиническое испытание
Использование инструмента управления здоровьем в условиях клиники для повышения самоэффективности у пациентов с ревматоидным артритом: рандомизированное клиническое исследование.
Обзор исследования
Подробное описание
Инициатива по достижению результатов, ориентированных на пациента (PACO), была разработана в Brigham and Women's Hospital (BWH) для создания воспроизводимой модели ориентированной на пациента помощи, которая улучшит лечение пациентов с ревматоидным артритом (РА) и приведет к улучшению результатов. Эта работа началась с фокус-групп пациентов с РА, чтобы определить, какие изменения или программы, по их мнению, были необходимы. Среди предложений был инструмент управления здоровьем для улучшения общения между врачом и пациентом. Консультативный комитет пациентов (PAC), часть PACO, которая выросла из фокус-групп, работала над созданием текущего Журнала здоровья. Он состоит из постоянной брошюры и многоразовой версии журнала здоровья, которая заполняется перед каждым приемом у врача.
Инструменты управления здоровьем также были разработаны для пациентов с другими хроническими заболеваниями. Доктор Пол Фортин из Университетской сети здравоохранения разработал «Паспорт здоровья волчанки», который помогает пациентам следить за своим здоровьем, а также содержит информацию о волчанке, а также о профилактике ишемической болезни сердца (ИБС) и остеопороза.
Однако, хотя эти инструменты управления здоровьем были хорошо приняты, они не изучались, чтобы увидеть, повышают ли они самоэффективность. Мы хотели бы определить, улучшает ли использование журнала здоровья самоэффективность у пациентов с РА с течением времени.
В частности, мы будем искать:
- Определите, улучшает ли этот инструмент управления здоровьем самоэффективность с течением времени при использовании, что измеряется с помощью шкалы самоэффективности других симптомов опросника самоэффективности артрита.
- Определите, повышает ли этот инструмент управления здоровьем удовлетворенность посещением врача по шкале ВАШ от 10 до 100.
- Определите, улучшает ли этот инструмент управления здоровьем согласие с утверждением «Насколько вы удовлетворены тем, что ваши опасения были учтены во время вашего визита в клинику сегодня», что измеряется по шкале ВАШ от 10 до 100.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- выставление счетов за диагноз ревматоидного артрита (714.0) или серонегативного воспалительного артрита и участие в исследовании BRASS в Brigham and Women's Hospital
Критерий исключения:
- младше 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Журнал здоровья
Пациенты с диагнозом РА (714.0) или
пациенты с серонегативным воспалительным артритом, включенные в последовательное исследование Brigham and Women's Rheumatoid Arthritis Sequential Study (BRASS), получат инструмент управления здоровьем Health Log.
|
Журнал здоровья состоит из постоянной брошюры и многоразовой версии журнала здоровья, которая заполняется перед каждым приемом у врача. В постоянном буклете есть области для записи:
Многоразовый журнал здоровья включает вопросы о боли, усталости, общем состоянии из многомерного опросника для оценки состояния здоровья (MDHAQ), а также модифицированную оценку артритной боли и суставов. В нем также есть место для записи вопросов для визита к врачу и необходимых пополнений по рецепту. |
|
Без вмешательства: Коробка с контрольными таблетками
Контролем будут пациенты BRASS, которые продолжают получать регулярный уход, а также получают таблетницу вместо инструмента управления здоровьем Health Log.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самоэффективности
Временное ограничение: исходный уровень и 12 месяцев
|
оценивается с использованием шкалы самоэффективности артрита
|
исходный уровень и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение удовлетворенности визитом к врачу
Временное ограничение: исходный уровень и 12 месяцев
|
оценивается по шкале ВАШ 10-100
|
исходный уровень и 12 месяцев
|
|
Изменение в заявлении «Насколько вы удовлетворены тем, что ваши проблемы были рассмотрены во время вашего визита в клинику сегодня»
Временное ограничение: исходный уровень и 12 месяцев
|
оценивается по шкале ВАШ 10-100
|
исходный уровень и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lorig K, Chastain RL, Ung E, Shoor S, Holman HR. Development and evaluation of a scale to measure perceived self-efficacy in people with arthritis. Arthritis Rheum. 1989 Jan;32(1):37-44. doi: 10.1002/anr.1780320107.
- Prevoo ML, van 't Hof MA, Kuper HH, van Leeuwen MA, van de Putte LB, van Riel PL. Modified disease activity scores that include twenty-eight-joint counts. Development and validation in a prospective longitudinal study of patients with rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 1995 Jan;38(1):44-8. doi: 10.1002/art.1780380107.
- Linos A, Worthington JW, O'Fallon WM, Kurland LT. The epidemiology of rheumatoid arthritis in Rochester, Minnesota: a study of incidence, prevalence, and mortality. Am J Epidemiol. 1980 Jan;111(1):87-98. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a112878.
- Harris, E.D., Rheumatoid arthritis. 1997, Philadelphia: Saunders. xxiii, 433.
- Pincus T, Callahan LF, Sale WG, Brooks AL, Payne LE, Vaughn WK. Severe functional declines, work disability, and increased mortality in seventy-five rheumatoid arthritis patients studied over nine years. Arthritis Rheum. 1984 Aug;27(8):864-72. doi: 10.1002/art.1780270805.
- Sherrer YS, Bloch DA, Mitchell DM, Young DY, Fries JF. The development of disability in rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 1986 Apr;29(4):494-500. doi: 10.1002/art.1780290406.
- Callahan LF, Brooks RH, Summey JA, Pincus T. Quantitative pain assessment for routine care of rheumatoid arthritis patients, using a pain scale based on activities of daily living and a visual analog pain scale. Arthritis Rheum. 1987 Jun;30(6):630-6. doi: 10.1002/art.1780300605.
- Yelin E, Meenan R, Nevitt M, Epstein W. Work disability in rheumatoid arthritis: effects of disease, social, and work factors. Ann Intern Med. 1980 Oct;93(4):551-6. doi: 10.7326/0003-4819-93-4-551.
- Meenan RF, Yelin EH, Henke CJ, Curtis DL, Epstein WV. The costs of rheumatoid arthritis. A patient-oriented study of chronic disease costs. Arthritis Rheum. 1978 Sep-Oct;21(7):827-33. doi: 10.1002/art.1780210714.
- Pincus T, Brooks RH, Callahan LF. Prediction of long-term mortality in patients with rheumatoid arthritis according to simple questionnaire and joint count measures. Ann Intern Med. 1994 Jan 1;120(1):26-34. doi: 10.7326/0003-4819-120-1-199401010-00005.
- Ware JE, Kosinski M, Keller SD. SF-12: How to Score the SF-12 Physical and Mental Health Summary Scales. 2nd ed. Boston, MA: The Health Institute, New England Medical Center; 1995.
- Wolfe F, Michaud K, Pincus T. Development and validation of the health assessment questionnaire II: a revised version of the health assessment questionnaire. Arthritis Rheum. 2004 Oct;50(10):3296-305. doi: 10.1002/art.20549.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013P000973
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Журнал здоровья
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaЗапись по приглашениюСнижение риска сердечно-сосудистых заболеванийСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйБоль в животе | Пищеварение | Желудочно-кишечные расстройстваСоединенные Штаты
-
IWK Health CentreЕще не набирают
-
Manan ShuklaЗавершенныйАстма | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceРекрутингБоль в животе | Пищеварение | Желудочно-кишечные расстройстваСоединенные Штаты
-
University of MichiganЗавершенный
-
University of MichiganЗавершенныйТелемедицинаСоединенные Штаты
-
Noctrix Health, Inc.ЗавершенныйСиндром беспокойных ногСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйДепрессия | Боль | Спать | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
IWK Health CentreЕще не набирают