Dziennik zdrowia: randomizowane badanie kliniczne
Wykorzystanie narzędzia do zarządzania zdrowiem w warunkach klinicznych w celu poprawy poczucia własnej skuteczności u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów: randomizowane badanie kliniczne.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Inicjatywa na rzecz wyników skoncentrowanych na pacjencie (PACO) została opracowana w Brigham and Women's Hospital (BWH) w celu stworzenia powtarzalnego modelu opieki skoncentrowanej na pacjencie, który poprawi leczenie pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) i doprowadzi do lepszych wyników. Ta praca rozpoczęła się od grup fokusowych pacjentów z RZS, aby określić, jakie zmiany lub programy są według nich potrzebne. Wśród sugestii znalazło się narzędzie do zarządzania zdrowiem w celu poprawy komunikacji między lekarzem a pacjentem. Komitet Doradczy Pacjenta (PAC), część PACO, która wyrosła z grup fokusowych, pracował nad opracowaniem aktualnego Dziennika Zdrowia. Składa się ze stałej książeczki i wersji dziennika stanu zdrowia, który jest uzupełniany przed każdą wizytą u lekarza.
Opracowano również narzędzia do zarządzania zdrowiem dla pacjentów z innymi chorobami przewlekłymi. Dr Paul Fortin z University Health Network opracował Paszport Zdrowia Tocznia, który pomaga pacjentom śledzić ich stan zdrowia, a także zawiera informacje na temat tocznia, a także profilaktyki choroby wieńcowej (CAD) i osteoporozy.
Jednak chociaż te narzędzia zarządzania zdrowiem zostały dobrze przyjęte, nie zostały zbadane, aby sprawdzić, czy poprawiają poczucie własnej skuteczności. Chcielibyśmy ustalić, czy korzystanie z dziennika zdrowia poprawia poczucie własnej skuteczności u pacjentów z RZS w miarę upływu czasu.
W szczególności będziemy szukać:
- Określ, czy to narzędzie do zarządzania zdrowiem poprawia poczucie własnej skuteczności w czasie wraz z używaniem, mierzone za pomocą Skali poczucia własnej skuteczności w zakresie innych objawów kwestionariusza samoskuteczności zapalenia stawów.
- Określ, czy to narzędzie do zarządzania zdrowiem poprawia zadowolenie z wizyty u lekarza, mierzone w skali VAS 10-100.
- Ustal, czy to narzędzie do zarządzania zdrowiem poprawia zgodność ze stwierdzeniem „Jak bardzo jesteś zadowolony, że Twoje obawy zostały uwzględnione podczas dzisiejszej wizyty w klinice”, mierzone za pomocą skali VAS 10-100.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnoza rozliczeniowa reumatoidalnego zapalenia stawów (714.0) lub seronegatywnego zapalenia stawów oraz członek badania BRASS w Brigham and Women's Hospital
Kryteria wyłączenia:
- mniej niż 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Dziennik zdrowia
Pacjenci, którzy mają diagnozę rozliczeniową RA (714.0) lub
z seronegatywnym zapaleniem stawów, którzy zostaną włączeni do badania Brigham and Women's Rheumatoid Arthritis Sequential Study (BRASS), otrzymają narzędzie do zarządzania stanem zdrowia Dziennika Zdrowia.
|
Dziennik zdrowia składa się ze stałej książeczki i wersji dziennika zdrowia wielokrotnego napełniania, którą wypełnia się przed każdą wizytą u lekarza. Stała książeczka zawiera obszary do zapisania:
Dziennik stanu zdrowia, który można ponownie wypełnić, zawiera pytania dotyczące bólu, zmęczenia, ogólnego stanu z wielowymiarowego kwestionariusza oceny stanu zdrowia (MDHAQ) oraz zmodyfikowaną ocenę bólu artretycznego i stawów. Posiada również miejsce na zapisanie pytań dotyczących wizyty lekarskiej i potrzebnych recept. |
|
Brak interwencji: Pudełko na pigułki kontrolne
Kontrolą będą pacjenci BRASS, którzy nadal otrzymują regularną opiekę, a także otrzymują pudełko na pigułki zamiast narzędzia do zarządzania zdrowiem Dziennika zdrowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 12 miesięcy
|
oceniane za pomocą Skali Własnej Skuteczności Zapalenia Stawów
|
wartość wyjściowa i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zadowolenia z wizyty u lekarza
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 12 miesięcy
|
oceniane za pomocą skali VAS 10-100
|
wartość wyjściowa i 12 miesięcy
|
|
Zmiana w stwierdzeniu „Jak bardzo jesteś zadowolony, że Twoje obawy zostały uwzględnione podczas dzisiejszej wizyty w klinice”
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 12 miesięcy
|
oceniane za pomocą skali VAS 10-100
|
wartość wyjściowa i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lorig K, Chastain RL, Ung E, Shoor S, Holman HR. Development and evaluation of a scale to measure perceived self-efficacy in people with arthritis. Arthritis Rheum. 1989 Jan;32(1):37-44. doi: 10.1002/anr.1780320107.
- Prevoo ML, van 't Hof MA, Kuper HH, van Leeuwen MA, van de Putte LB, van Riel PL. Modified disease activity scores that include twenty-eight-joint counts. Development and validation in a prospective longitudinal study of patients with rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 1995 Jan;38(1):44-8. doi: 10.1002/art.1780380107.
- Linos A, Worthington JW, O'Fallon WM, Kurland LT. The epidemiology of rheumatoid arthritis in Rochester, Minnesota: a study of incidence, prevalence, and mortality. Am J Epidemiol. 1980 Jan;111(1):87-98. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a112878.
- Harris, E.D., Rheumatoid arthritis. 1997, Philadelphia: Saunders. xxiii, 433.
- Pincus T, Callahan LF, Sale WG, Brooks AL, Payne LE, Vaughn WK. Severe functional declines, work disability, and increased mortality in seventy-five rheumatoid arthritis patients studied over nine years. Arthritis Rheum. 1984 Aug;27(8):864-72. doi: 10.1002/art.1780270805.
- Sherrer YS, Bloch DA, Mitchell DM, Young DY, Fries JF. The development of disability in rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 1986 Apr;29(4):494-500. doi: 10.1002/art.1780290406.
- Callahan LF, Brooks RH, Summey JA, Pincus T. Quantitative pain assessment for routine care of rheumatoid arthritis patients, using a pain scale based on activities of daily living and a visual analog pain scale. Arthritis Rheum. 1987 Jun;30(6):630-6. doi: 10.1002/art.1780300605.
- Yelin E, Meenan R, Nevitt M, Epstein W. Work disability in rheumatoid arthritis: effects of disease, social, and work factors. Ann Intern Med. 1980 Oct;93(4):551-6. doi: 10.7326/0003-4819-93-4-551.
- Meenan RF, Yelin EH, Henke CJ, Curtis DL, Epstein WV. The costs of rheumatoid arthritis. A patient-oriented study of chronic disease costs. Arthritis Rheum. 1978 Sep-Oct;21(7):827-33. doi: 10.1002/art.1780210714.
- Pincus T, Brooks RH, Callahan LF. Prediction of long-term mortality in patients with rheumatoid arthritis according to simple questionnaire and joint count measures. Ann Intern Med. 1994 Jan 1;120(1):26-34. doi: 10.7326/0003-4819-120-1-199401010-00005.
- Ware JE, Kosinski M, Keller SD. SF-12: How to Score the SF-12 Physical and Mental Health Summary Scales. 2nd ed. Boston, MA: The Health Institute, New England Medical Center; 1995.
- Wolfe F, Michaud K, Pincus T. Development and validation of the health assessment questionnaire II: a revised version of the health assessment questionnaire. Arthritis Rheum. 2004 Oct;50(10):3296-305. doi: 10.1002/art.20549.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013P000973
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dziennik zdrowia
-
IWK Health CentreJeszcze nie rekrutacja
-
Manan ShuklaZakończonyAstma | Przewlekła chorobaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyBól brzucha | Trawienie | Zaburzenia przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceRekrutacyjnyBól brzucha | Trawienie | Zaburzenia przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyRekrutacyjnyKarmienie piersią | SUID | SIDSStany Zjednoczone
-
Noctrix Health, Inc.ZakończonySyndrom niespokojnych nógStany Zjednoczone
-
Virginia Commonwealth UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyMarskośćStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
University of MichiganZakończony
-
University of MichiganZakończonyTelemedycynaStany Zjednoczone