Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Health Log: Randomizovaná klinická studie

31. ledna 2017 aktualizováno: Nancy Shadick, Brigham and Women's Hospital

Využití nástroje řízení zdraví v prostředí kliniky ke zlepšení vlastní účinnosti u pacientů s revmatoidní artritidou: Randomizovaná klinická studie.

Cílem této studie je zjistit, zda nástroj pro řízení zdraví v průběhu času zlepšuje vlastní účinnost, spokojenost s návštěvou lékaře a shodu s tvrzením „Jak jste spokojeni s tím, že vaše obavy byly řešeny během vaší dnešní návštěvy kliniky“.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Patient-Centered Outcomes Initiative (PACO) byla vyvinuta v Brigham and Women's Hospital (BWH) s cílem vytvořit replikovatelný model péče zaměřené na pacienta, který zlepší léčbu pacientů s revmatoidní artritidou (RA) a povede ke zlepšení výsledků. Tato práce začala s cílovými skupinami pacientů s RA, aby se zjistilo, které změny nebo programy jsou podle nich potřebné. Mezi návrhy byl i nástroj pro řízení zdraví pro zlepšení komunikace mezi lékařem a pacientem. Patient Advisory Committee (PAC), součást PACO, která vyrostla z fokusních skupin, pracovala na vývoji aktuálního zdravotního deníku. Skládá se z trvalé brožury a doplňovací verze zdravotního deníku, která se vyplňuje před každou návštěvou lékaře.

Nástroje řízení zdraví byly vyvinuty také pro pacienty s jinými chronickými onemocněními. Dr. Paul Fortin z University Health Network vyvinul Lupus Health Passport, který pomáhá pacientům sledovat jejich zdraví a také obsahuje informace o lupusu a také o prevenci onemocnění koronárních tepen (CAD) a osteoporózy.

Přestože tyto nástroje řízení zdraví byly dobře přijaty, nebyly studovány, aby se zjistilo, zda zlepšují vlastní účinnost. Rádi bychom určili, zda používání Health Log zlepšuje sebeúčinnost u pacientů s RA v průběhu času.

Konkrétně budeme hledat:

  1. Zjistěte, zda tento nástroj pro řízení zdraví v průběhu času používáním zlepšuje vlastní účinnost, měřeno pomocí stupnice Self-Efficacy Other Symptoms Scale dotazníku Arthritis Self-Efficacy Questionnaire.
  2. Zjistěte, zda tento nástroj pro řízení zdraví zlepšuje spokojenost s návštěvou lékaře, měřeno na stupnici VAS 10-100.
  3. Zjistěte, zda tento nástroj pro řízení zdraví zlepšuje shodu s tvrzením „Jak jste spokojeni s tím, že vaše obavy byly vyřešeny během vaší dnešní návštěvy kliniky“, měřeno na stupnici VAS 10–100.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

67

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • fakturační diagnóza revmatoidní artritidy (714.0) nebo séronegativní zánětlivé artritidy a člen studie BRASS v Brigham and Women's Hospital

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zdravotní deník
Pacienti, kteří mají fakturační diagnózu RA (714.0) popř seronegativní zánětlivá artritida, kteří jsou zařazeni do sekvenční studie Brigham and Women's Rheumatoid Arthritis Sequential Study (BRASS), dostanou nástroj pro řízení zdraví Health Log.
Jiný: Zdravotní deník

Zdravotní deník se skládá z trvalé brožury a doplňovací verze zdravotního deníku, která se vyplňuje před každou návštěvou lékaře. Stálá brožura má oblasti k zaznamenání:

  • Osobní údaje a nouzové kontakty
  • Jména lékařů a kontaktní informace
  • Informace o pojištění
  • Léky, vitamíny a doplňky stravy
  • Ordinace
  • Zdravotní anamnéza Brožura také obsahuje navrhované otázky, které byste se mohli chtít zeptat svého revmatologa ohledně léků, životního stylu nebo budoucnosti/stavu.

Doplňovatelný zdravotní deník obsahuje otázky o bolesti, únavě, celkovém stavu z dotazníku Multi-Dimensional Health Assessment Questionnaire (MDHAQ) a upravené hodnocení artritické bolesti a kloubu. Je zde také prostor pro psaní dotazů pro návštěvu lékaře a potřebné doplnění receptů.
Žádný zásah: Kontrolní krabička na pilulky
Kontrolu budou tvořit pacienti BRASS, kteří nadále dostávají pravidelnou péči a místo nástroje pro správu zdraví dostanou také krabičku na pilulky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sebeúčinnosti
Časové okno: výchozí stav a 12 měsíců
hodnoceno pomocí Arthritis Self-Efficacy Scale
výchozí stav a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna spokojenosti s návštěvou lékaře
Časové okno: výchozí stav a 12 měsíců
hodnoceno pomocí VAS stupnice 10-100
výchozí stav a 12 měsíců
Změna ve výroku „Jak jste spokojeni s tím, že vaše obavy byly vyřešeny během vaší dnešní návštěvy kliniky“
Časové okno: výchozí stav a 12 měsíců
hodnoceno pomocí VAS stupnice 10-100
výchozí stav a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Spolupracovníci

Abbott

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

31. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013P000973

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní deník

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit