Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egészségügyi napló: Randomizált klinikai vizsgálat

2017. január 31. frissítette: Nancy Shadick, Brigham and Women's Hospital

Egészségügyi menedzsment eszköz használata a klinikán a rheumatoid arthritises betegek önhatékonyságának javítására: Randomizált klinikai vizsgálat.

Jelen tanulmány célja annak meghatározása, hogy egy egészségügyi menedzsment eszköz idővel javítja-e az önhatékonyságot, az orvos látogatásával való elégedettséget, és egyetért-e a „Mennyire elégedett azzal, hogy aggodalmaival foglalkoztak a mai klinikai látogatása során” kijelentéssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Patient-Centered Outcomes Initiative (PACO) kezdeményezést a Brigham and Women's Hospital (BWH) fejlesztették ki, hogy megalkotják a betegközpontú ellátás megismételhető modelljét, amely javítja a rheumatoid arthritisben (RA) szenvedő betegek kezelését, és jobb eredményekhez vezet. Ez a munka RA betegek fókuszcsoportjaival kezdődött, hogy meghatározzák, mely változtatásokra vagy programokra van szükségük. A javaslatok között szerepelt egy egészségügyi menedzsment eszköz az orvos-beteg kommunikáció javítására. A Patient Advisory Committee (PAC), a PACO része, amely a fókuszcsoportokból nőtt ki, a jelenlegi egészségügyi napló kidolgozásán dolgozott. Ez egy állandó füzetből és egy újratölthető egészségügyi napló változatból áll, amelyet minden orvosi rendelés előtt kitöltenek.

Egészségügyi kezelési eszközöket is kifejlesztettek más krónikus betegségben szenvedő betegek számára. Dr. Paul Fortin, az Egyetemi Egészségügyi Hálózat munkatársa kifejlesztette a Lupus Health Passport-t, amely segít a betegeknek nyomon követni egészségi állapotukat, valamint információkat tartalmaz a lupusról, valamint a koszorúér-betegség (CAD) és a csontritkulás megelőzésében.

Bár ezeket az egészségmenedzsment eszközöket jól fogadták, nem vizsgálták, hogy javítják-e az önhatékonyságot. Szeretnénk megállapítani, hogy az Egészségnapló használata idővel javítja-e az RA-s betegek önhatékonyságát.

Konkrétan a következőkre fogunk figyelni:

  1. Határozza meg, hogy ez az egészségmenedzsment eszköz idővel javítja-e az önhatékonyságot a használat során, az Arthritis Self-Efficacy Questionnaire Önhatékonysági Egyéb Tünetek Skálája alapján.
  2. Határozza meg, hogy ez az egészségügyi menedzsment eszköz javítja-e az orvos látogatásával kapcsolatos elégedettséget a VAS 10-100 skálán mérve.
  3. Határozza meg, hogy ez az egészségügyi menedzsment eszköz javítja-e az „Mennyire elégedett Ön azzal, hogy aggodalmaival foglalkoztak a mai klinikai látogatása során” állítással, a VAS 10-100 skálán mérve.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

67

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a rheumatoid arthritis (714.0) vagy a szeronegatív gyulladásos ízületi gyulladás számlázási diagnózisa és a Brigham and Women's Hospital BRASS-vizsgálatának tagja

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Egészségnapló
Azok a betegek, akiknek számlázási diagnózisa RA (714.0) vagy A szeronegatív gyulladásos ízületi gyulladások, akik részt vesznek a Brigham and Women's Rheumatoid Arthritis Sequential Study (BRASS) vizsgálatában, megkapják az Egészségnapló egészségügyi menedzsment eszközt.
Egyéb: Egészségnapló

Az Egészségügyi Napló egy állandó füzetből és egy újratölthető egészségügyi naplóváltozatból áll, amelyet minden orvosi rendelés előtt kitöltenek. Az állandó füzetben vannak rögzítendő területek:

  • Személyes adatok és vészhelyzeti elérhetőség(ek)
  • Az orvosok nevei és elérhetőségei
  • Biztosítási információk
  • Gyógyszerek, vitaminok és étrend-kiegészítők
  • Műtétek
  • Egészségtörténet A füzet olyan javasolt kérdéseket is tartalmaz, amelyeket érdemes feltenni reumatológusának a gyógyszerekkel, életmóddal vagy jövővel/állapottal kapcsolatban.

Az újratölthető egészségügyi napló a fájdalomra, a fáradtságra, az általános állapotra vonatkozó kérdéseket tartalmaz a Multi-Dimensional Health Assessment Questionnaire (MDHAQ) alapján, valamint egy módosított ízületi fájdalom és ízületi értékelést. Van hely arra is, hogy kérdéseket írjon az orvoslátogatáshoz és a szükséges vényköteles utántöltésekhez.
Nincs beavatkozás: Control Pill Box
A kontrollok a BRASS betegek lesznek, akik továbbra is rendszeres ellátásban részesülnek, és kapnak egy tablettadobozt is az Egészségnapló egészségügyi menedzsment eszköze helyett.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az önhatékonyságban
Időkeret: alapvonal és 12 hónap
az Arthritis Self-Efficacy Scale segítségével értékelték
alapvonal és 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az orvoslátogatással kapcsolatos elégedettségben
Időkeret: alapvonal és 12 hónap
a VAS 10-100 skála segítségével értékelték
alapvonal és 12 hónap
Változás a "Mennyire elégedett Ön azzal, hogy aggodalmaival foglalkoztak a mai klinikai látogatása során" nyilatkozatban?
Időkeret: alapvonal és 12 hónap
a VAS 10-100 skála segítségével értékelték
alapvonal és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Brigham and Women's Hospital

Együttműködők

Abbott

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 30.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013P000973

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis

Klinikai vizsgálatok a Egészségnapló

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel