Cryoballoon vs. 세척된 고주파 카테터 절제: Double Short vs. Standard Exposure Duration (CIRCA-DOSE)

포함 기준:

- 지난 12개월 동안 12리드 ECG, TTM 또는 홀터 모니터에서 기록된 비영구적 심방세동 저부하 발작 - 지난 12개월 동안 심방세동 2회 이상; 에피소드는 7일 이내에 자발적으로 종료되거나 발병 후 48시간 이내에 심장율동 전환을 통해 종료됩니다.

고부담 발작 - 지난 6개월 동안 심방세동의 4회 이상, 지속 시간이 6시간을 초과하는 2회 이상의 심방세동; 에피소드는 7일 이내에 자발적으로 종료되거나 발병 후 48시간 이내에 심장율동 전환을 통해 종료됩니다.

조기 지속 - 지난 12개월 동안 AF의 ≥2 에피소드; 에피소드는 발병 후 7일 이내에 심장율동전환을 통해 성공적으로 종료됩니다.

• 동의일 기준 만 18세 이상
• 적어도 하나의 클래스 1 또는 3 항부정맥제에 대해 증상이 있고 불응성(비효과적이거나 불내성)인 AF에 기반한 절제 후보
• 절제 전 ≥4주 동안 와파린(INR 2-3), 저분자량 헤파린 또는 새로운 경구 항혈전제(dabigatran, apixaban, rivaroxaban)를 사용한 지속적인 항응고 요법; 또는 절제 전 48시간 이하의 LA 혈전을 배제하는 TEE
• 정보에 입각한 동의서

제외 기준:

• 이전 좌심방(LA) 절제 또는 LA 수술
• 기존 폐정맥 협착증 또는 PV 스텐트
• 기존의 반횡격막 마비
• 항응고제 또는 방사선 조영제에 대한 금기
• TTE에 의해 5.5cm보다 큰 전후방 LA 직경
• 심장 판막 의지
• 임상적으로 유의한(중등도 또는 중증) 승모판 역류 또는 협착
• 동의일 이전 3개월 동안 심근경색, PCI/PTCA 또는 관상동맥 스텐트 시술
• 동의일 이전 3개월 동안의 심장 수술
• 중대한 선천성 심장 결함(심방 중격 결손 또는 PV 이상을 포함하지만 PFO는 포함하지 않음)
• NYHA 클래스 III 또는 IV 울혈성 심부전
• 좌심실 박출률(LVEF) 35% 미만
• 비대성 심근병증
• 심각한 CKD(eGFR <30mL/min/m2)
• 조절되지 않는 갑상선 기능 항진증
• 동의일 이전 6개월 동안의 뇌허혈 사건(뇌졸중 또는 TIA)
• 임신한 것으로 알려진 대상
• 1년 미만의 기대 수명
• 본 연구 기간 동안 약물, 장치 또는 생물학적 제제의 다른 임상 시험에 현재 참여 중이거나 참여 예정
• 연구 절차 및 후속 조치를 완전히 따르기를 꺼리거나 할 수 없음