칼만 증후군 환자의 건강 요구
2017년 9월 27일 업데이트: Andrew Dwyer, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
희귀질환 환자의 건강증진행동에 영향을 미치는 요인: 선천성 성선자극호르몬성 성선기능저하증(CHH) 남성에 대한 혼합 연구
선천성 성선자극호르몬성 성선기능저하증(CHH)으로도 알려진 칼만 증후군(KS)은 불임과 함께 사춘기를 거치지 못하는 것이 특징인 희귀 내분비 장애입니다.
KS/CHH 환자는 진단 지연, 전문가 치료에 대한 부적절한 접근, 상태에 대한 정보 부족과 관련된 많은 심리사회적 부담에 직면합니다.
이와 같이 KS/CHH 환자가 충족되지 않은 건강 요구를 가지고 있음을 암시하는 몇 가지 증거가 있습니다.
이 연구는 환자의 요구를 파악하고 건강과 삶의 질을 향상시키기 위해 극복해야 할 문제를 이해하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 칼만 증후군(KS)/선천성 성선자극호르몬성 성선기능저하증(CHH)으로 진단된 환자들의 경험을 조사하는 것을 목적으로 합니다.
이 연구에는 다음 두 부분이 포함됩니다.
- 온라인 설문조사(완료하는 데 30분 미만)
- KS/CHH 환자가 있는 포커스 그룹
이 프로젝트의 목적은 현재 이러한 환자들에게 어떤 건강 요구가 충족되지 않고 있는지 더 잘 이해하고 KS/CHH 진단을 받은 환자의 치료를 개선하기 위한 목표를 식별하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
249
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vaud
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Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선천성 생식샘자극호르몬저하증/칼만 증후군 진단을 받은 성인은 국제적으로 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 선천성 성선기능저하성 성선기능저하증으로 진단됨: 즉 칼만 증후군 또는 특발성 성선자극호르몬성 성선기능저하증
- 모국어는 영어/영어로 작성된 설문지 응답 가능
- 연구 참여 동의
제외 기준:
- 성선기능저하증의 다른 진단: 즉, 성선기능항진증 성선기능저하증(클라인펠터 증후군), 성인 발병 성선기능저하증 등
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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온라인 웹 기반 설문지
최대 200명의 KS/CHH 환자를 모집하여 온라인 웹 기반 설문지를 작성합니다(완료하는 데 30분 미만 소요).
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그룹 설명 참조
다른 이름들:
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환자 포커스 그룹
6-12명의 환자로 구성된 포커스 그룹(기간 90-120분).
총 36명의 환자
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환자 교육 자료의 온라인 웹 기반 평가
KS/CHH 환자 최대 100명을 모집하여 환자 교육 자료를 평가하기 위한 온라인 웹 기반 설문지를 작성합니다(완료하는 데 15분 미만).
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그룹 설명 참조
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 인식
기간: 기준선
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KS/CHH가 환자의 삶에 미치는 영향에 대한 주관적 자가 평가 설문지
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기준선
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우울증 증상
기간: 기준선
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우울증 증상에 대한 자기 평가 설문지
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기준선
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치료 준수
기간: 기준선
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약물 치료 준수 및 치료 또는 건강 관리가 없는 기간에 대한 자가 보고
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기준선
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환자 교육 자료의 이해 가능성 및 실행 가능성
기간: 베일린
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환자 교육 자료 평가 도구(PEMAT) 완료
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베일린
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갓돌
기간: 기준선
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KS/CHH가 환자의 삶의 질, 더 나은 건강/삶의 질에 대한 장벽, 환자가 KS/CHH 생활에 대처하는 방법에 미치는 영향을 평가하기 위해 포커스 그룹이 실시됩니다.
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기준선
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의료 서비스와의 상호 작용
기간: 기준선
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의료 제공자 및 의료 시스템과의 상호 작용의 질과 유형을 보고하는 설문지
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrew Dwyer, PhD, FNP-BC, Centre Hositalier Universitaire Vaudois (CHUV)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dwyer AA, Quinton R, Morin D, Pitteloud N. Identifying the unmet health needs of patients with congenital hypogonadotropic hypogonadism using a web-based needs assessment: implications for online interventions and peer-to-peer support. Orphanet J Rare Dis. 2014 Jun 11;9:83. doi: 10.1186/1750-1172-9-83.
- Dwyer AA, Quinton R, Pitteloud N, Morin D. Psychosexual development in men with congenital hypogonadotropic hypogonadism on long-term treatment: a mixed methods study. Sex Med. 2015 Mar;3(1):32-41. doi: 10.1002/sm2.50.
- Dwyer AA, Tiemensma J, Quinton R, Pitteloud N, Morin D. Adherence to treatment in men with hypogonadotrophic hypogonadism. Clin Endocrinol (Oxf). 2017 Mar;86(3):377-383. doi: 10.1111/cen.13236. Epub 2017 Jan 11.
- Dzemaili S, Tiemensma J, Quinton R, Pitteloud N, Morin D, Dwyer AA. Beyond hormone replacement: quality of life in women with congenital hypogonadotropic hypogonadism. Endocr Connect. 2017 Aug;6(6):404-412. doi: 10.1530/EC-17-0095. Epub 2017 Jul 11.
- COST Action BM1105, Badiu C, Bonomi M, Borshchevsky I, Cools M, Craen M, Ghervan C, Hauschild M, Hershkovitz E, Hrabovszky E, Juul A, Kim SH, Kumanov P, Lecumberri B, Lemos MC, Neocleous V, Niedziela M, Djurdjevic SP, Persani L, Phan-Hug F, Pignatelli D, Pitteloud N, Popovic V, Quinton R, Skordis N, Smith N, Stefanija MA, Xu C, Young J, Dwyer AA. Developing and evaluating rare disease educational materials co-created by expert clinicians and patients: the paradigm of congenital hypogonadotropic hypogonadism. Orphanet J Rare Dis. 2017 Mar 20;12(1):57. doi: 10.1186/s13023-017-0608-2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 31일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 233/13 (기타 식별자: Commission Cantonale (Vaud))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
환자 특성이 종합적으로 보고됩니다(식별자 없음).
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